Johnson & Johnson: Στο τραπέζι η δεύτερη δόση εμβολίου, θα ζητήσει έγκριση από τον FDA

Σύμφωνα με δημοσίευμα του New York times, η Johnson & Johnson σχεδιάζει να κάνει αίτηση στον FDA αυτήν την εβδομάδα για έγκριση της ενισχυτικής δόσης του εμβολίου της κατά του κορονοϊού.

Η Johnson & Johnson

σχεδιάζει να κάνει αίτηση στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) αυτήν την εβδομάδα για έγκριση της ενισχυτικής δόσης του εμβολίου της κατά του κορονοϊού, όπως μετέδωσαν οι New York Times επικαλούμενοι πηγές με γνώσεις του ζητήματος.

Οι αρχές ανησυχούν όλο και περισσότερο ότι περισσότεροι από 15 εκατομμύρια Αμερικανοί που έλαβαν το εμβόλιο της Johnson & Johnson αντιμετωπίζουν πολύ μεγάλο κίνδυνο σοβαρής Covid-19.

Ο FDA έχει προγραμματίσει μια συνεδρίαση της συμβουλευτικής επιτροπής εμπειρογνωμόνων στις 15 Οκτωβρίου για να συζητήσει εάν θα χορηγηθεί άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης της ενισχυτικής δόσης του εμβολίου.

Το γεγονός ότι η συνεδρίαση της συμβουλευτικής επιτροπής για ο εμβόλιο της Johnson & Johnson είχε προγραμματιστεί πριν η εταιρεία υποβάλει αίτηση στον FDA, αντικατοπτρίζει τη θέληση της κυβέρνησης Μπάιντεν για την παροχή περισσότερης προστασίας στους αποδέκτες αυτού του εμβολίου.

Υπενθυμίζεται ότι η Johnson & Johnson είχε ανακοινώσει ότι η τρίτη και τελική φάση των κλινικών ερευνών κατέδειξε αποτελεσματικότητα του εμβολίου κατά 94% έναντι της συμπτωματικής Covid-19 στις ΗΠΑ, και προστασία κατά 75% παγκοσμίως.

Πολύ σημαντικό είναι ότι η χορήγηση δεύτερης δόσης μετά δύο μήνες εκτόξευσε τον αριθμό αντισωμάτων σε τετραπλάσια έως εξαπλάσια, ενώ η χορήγηση μετά από έξι μήνες προσέφερε σε έλεγχο έως και 12πλάσια αύξηση αντισωμάτων.

Ειδικά έναντι της σοβαρής νόσησης, η δεύτερη δόση προσέφερε 14 τουλάχιστον ημέρες μετά τη χορήγησή της απόλυτη προστασία (100%), σύμφωνα πάντα με την ίδια την Johnson & Johnson.

Keywords
Τυχαία Θέματα