Moderna: Διευκρινίσεις του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για την αποτελεσματικότητα του εμβολίου
Με τη μελέτη Φάσης ΙΙΙ της Moderna για την ανάπτυξη του εμβόλιου mRNA-1273 κατά του κορονοϊού να είναι σε εξέλιξη, η εταιρεία στρέφει το βλεμμα της στην Ευρώπη, με στόχο να υποβάλλει αίτημα για ένταξη στη διαδικασία έγκρισης στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων. Ο ΕΜΑ αυτή τη στιγμή εξετάζει, υπό ειδική διαδικασία,
Σε έναν «αγώνα δρόμου» με το χρόνο επιδίδονται ερευνητές και φαρμακευτικές εταιρείες προκειμένου να φθάσουν στην παραγωγή αποτελεσματικών και ασφαλών εμβολίων κατά του κορονοϊού. Οι συνθήκες της πανδημίας επέβαλαν συνεργασίες, αλλά και την επιτάχυνση και προσαρμογή των διαδικασιών. Σε αυτό το πλαίσιο, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (European Medicines Agency - ΕΜΑ) έθεσε υπό τη διαδικασία «κυλιόμενης αξιολόγησης» δύο εμβόλια, της AstraZeneca και της Pfizer. Από την πλευρά της, η Moderna, η αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία, που αναπτύσσει το εμβόλιο mRNA-1273, στοχεύει να ενταχθεί στις ευρωπαϊκές διαδικασίες.
Το εμβόλιο της Moderna βρίσκεται σε μελέτη Φάσης ΙΙΙ και σύμφωνα με πρόσφατα στοιχεία της εταιρείας, στη μελέτη COVE για το mRNA-1273 έχουν λάβει μέρος περίπου 28.618 συμμετέχοντες, ενώ περισσότεροι από 22.194 έχουν εμβολιαστεί για δεύτερη φορά. Τα δεδομένα που θα προκύψουν από το τελικό στάσιο της κλινικής έρευνας θα ενταχθούν στο φάκελο που ετοιμάζει η εταιρεία για τις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές, στην περίπτωση της Ευρωπαϊκής Ένωσης είναι ο ΕΜΑ, προκειμένου να ενταχθεί στην διαδικασία έγκρισης χρήσης του εμβολίου της.
Πριν από αυτό, όμως, η εταιρεία απευθύνθηκε στον ΕΜΑ προκειμένου να διερευνήσει κατά πόσο πληροί τις προϋποθέσεις για να ακολουθήσει την κεντρική διαδικασία χορήγησης άδειας κυκλοφορίας.
Η Moderna με ανακοίνωση της αναφέρει πως έλαβε γραπτή έγκριση από τον ΕΜΑ, «σύμφωνα με την οποία μπορεί να υποβάλει αίτημα για άδεια κυκλοφορίας [του εμβολίου] εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης, βάσει της κεντρικής διαδικασίας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων».
Aναλυτικά τι διευκρινίζει η φαρμακευτική για την πορεία των δοκιμών και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου ΕΔΩ- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- ΕΝΦΙΑ: Αναδρομικά 5 ετών θα πληρώσουν όσοι αποκάλυψαν αδήλωτα τετραγωνικά
- Η σύνθεση των πλοίων συνοδείας του Ορούτς Ρέις - Το... πάθημα των Τούρκων
- Άγριες Μέλισσες: Ο Δούκας χαροπαλεύει…
- Επιστράτευση: Αυτές οι ηλικίες θα κληθούν σε ενδεχόμενο επιστράτευσης
- «Παρκαρισμένα» 3.000 Ταξί μόνο στην Αττική...
- Πώς να μετατρέψετε το υπνοδωμάτιό σας σε έναν παράδεισο ηρεμίας
- Βάσω Λασκαράκη: Δεν μου λείπει η δουλειά – Θέλω να μεγαλώσω την οικογένειά μου
- Γερμανικό βραβείο σε ιταλικό αυτοκίνητο: Αυτό είναι το «SUV of the Year»
- Απεργία σήμερα 15 Οκτωβρίου: Κανονικά τα ΜΜΜ, ποιοι απεργούν αναλυτικά
- Τούρκοι κράτησαν στον αέρα για 20 λεπτά το αεροσκάφος που μετέφερε τον Δένδια
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Dikaiologitika
- Απεργία σήμερα 15 Οκτωβρίου: Κανονικά τα ΜΜΜ, ποιοι απεργούν αναλυτικά
- Δυσάρεστα νέα για χιλιάδες ιδιοκτήτες ακινήτων - Έξτρα αναδρομικός ΕΝΦΙΑ πέντε ετών
- Moderna: Διευκρινίσεις του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για την αποτελεσματικότητα του εμβολίου
- Σεισμός 4 Ρίχτερ στη Σητεία τα ξημερώματα
- Πρόγραμμα Γέφυρα: Δεν θα δοθεί νέα παράταση, τελειώνει ο χρόνος για τις αιτήσεις
- «Βόμβα» από Βατόπουλο: Ανοιχτό ενδεχόμενο απαγόρευσης κυκλοφορίας και εδώ όπως στο Παρίσι
- Γαλάτσι: Έκρηξη με γκαζάκια σε είσοδο τράπεζας
- Αυξημένος ο κίνδυνος για τους καρκινοπαθείς που μολύνονται με κορονοϊό
- Δεν πατάει φρένο η Τουρκία: Μπλόκαρε επί 20 λεπτά το κυβερνητικό αεροσκάφος που μετέφερε τον Νίκο Δένδια!
- Συναγερμός στη Θεσσαλονίκη, Missing Alert για 17χρονη
- Τελευταία Νέα Dikaiologitika
- Moderna: Διευκρινίσεις του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για την αποτελεσματικότητα του εμβολίου
- Συναγερμός στη Θεσσαλονίκη, Missing Alert για 17χρονη
- Αυξημένος ο κίνδυνος για τους καρκινοπαθείς που μολύνονται με κορονοϊό
- «Βόμβα» από Βατόπουλο: Ανοιχτό ενδεχόμενο απαγόρευσης κυκλοφορίας και εδώ όπως στο Παρίσι
- Κυκλοφοριακό κομφούζιο στην Αττική Οδό
- Απεργία σήμερα 15 Οκτωβρίου: Κανονικά τα ΜΜΜ, ποιοι απεργούν αναλυτικά
- Δυσάρεστα νέα για χιλιάδες ιδιοκτήτες ακινήτων - Έξτρα αναδρομικός ΕΝΦΙΑ πέντε ετών
- Τουρκία: Κλιμακώνει την ένταση, μετά το Oruc Reis και το Kanuni στο Καστελόριζο
- Δεν πατάει φρένο η Τουρκία: Μπλόκαρε επί 20 λεπτά το κυβερνητικό αεροσκάφος που μετέφερε τον Νίκο Δένδια!
- Γαλάτσι: Έκρηξη με γκαζάκια σε είσοδο τράπεζας
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Πάτρα- Πατέρας 4χρονης με κορονοϊο: «Είναι ότι χειρότερο έχουμε περάσει σαν οικογένεια»
- Σαν Φρανσίσκο: Απήχθη ένας από τους σπανιότερους λεμούριους
- Η “μάχη” του Μίροτιτς με τον κορονοϊό: “Πιο δύσκολο από όσο νόμιζα”
- Κρήτη: Φορτηγό παρέσυρε και σκότωσε ποδηλάτη στη Σητεία! Ανατριχιαστικός θάνατος στις διακοπές του
- Κορονοϊός: 25χρονος βρέθηκε δύο φορές θετικός μέσα σε 2 μήνες - Ο ιός αποτελεί «άγραφο χάρτη»
- Τα ζώδια που θα κλείσουν τους παλιούς λογαριασμούς τους με τη Νέα Σελήνη στον Ζυγό
- Κλειστός ο σταθμός του μετρό «Πανεπιστήμιο»
- Επιστράτευση: Αυτές οι ηλικίες θα κληθούν σε ενδεχόμενο επιστράτευσης
- Αναβλήθηκε συνεδρία της Ad Hoc Επιτροπής της οποίας προεδρεύει ο Συλλούρης
- Οι Δήμαρχοι επαρχίας Λάρνακας υπέγραψαν Μνημόνιο Συνεργασίας και Συναντίληψης
