Pfizer: Η ριτοναβίρη ίσως είναι το «κλειδί» για θεραπεία του κορονοϊόυ, τι μελετά ο ΕΜΑ
Στην ανακοίνωσή του ο EMA επισημαίνει ότι ξεκινά αυτήν την αξιολόγηση για να υποστηρίξει τις εθνικές αρχές που ενδέχεται να αποφασίσουν για την πρώιμη χρήση του Paxlovid για την COVID-19.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε ότι εξετάζει τα επί του παρόντος διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Paxlovid (ριτοναβίρη), μιας θεραπείας για την COVID-19 που χορηγείται από το στόμα και αναπτύχθηκε από την Pfizer.
Στην ανακοίνωσή του ο EMA
Η επιτροπή φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση του EMA (CHMP) θα εξετάσει δεδομένα από μια μελέτη που συγκρίνει την επίδραση του Paxlovid με αυτή μιας εικονικής θεραπείας (εικονικό φάρμακο) σε μη νοσηλευόμενους ασθενείς με ήπια έως μέτρια συμπτώματα COVID-19 που διέτρεχαν υψηλό κίνδυνο εξέλιξης σε σοβαρή νόσο. Τα προκαταρκτικά αποτελέσματα υποδεικνύουν ότι το Paxlovid μείωσε τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο όταν η θεραπεία χορηγήθηκε εντός 3 ή 5 ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων. Η CHMP θα εξετάσει επίσης δεδομένα σχετικά με την ποιότητα και την ασφάλεια του φαρμάκου.
Ενώ αναμένεται να ξεκινήσει μια πιο ολοκληρωμένη κυλιόμενη αξιολόγηση πριν από μια πιθανή αίτηση για άδεια κυκλοφορίας, αυτή η τρέχουσα αξιολόγηση θα παράσχει συστάσεις σε επίπεδο ΕΕ το συντομότερο δυνατό, ώστε να μπορούν να χρησιμοποιηθούν από τις εθνικές αρχές που επιθυμούν να λάβουν αποφάσεις βασισμένες σε στοιχεία σχετικά με την πρώιμη χρήση του φαρμάκου.
Οι αρχές στην ΕΕ παραμένουν δεσμευμένες να επισπεύσουν την αξιολόγηση των τόσο απαραίτητων θεραπειών και εμβολίων για την COVID-19, διασφαλίζοντας παράλληλα ότι πληρούν τα υψηλά πρότυπα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας της ΕΕ. Ο EMA θα ενημερώσει σχετικά με το αποτέλεσμα αυτής της επανεξέτασης μόλις ολοκληρωθεί.
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Απογραφή 2021 – Γιατί μας ρωτούν πόσα δωμάτια έχουμε στο σπίτι μας; – Η ΕΛΣΤΑΤ απαντά
- Βασίλης Κούκουρας: «Στο “Κωνσταντίνου και Ελένης” ήμουν τριαντακάτι προς σαράντα»– Ποιο είναι το μυστικό της νεότητάς του;
- Με δική της εκπομπή η Ιωάννα Παλιοσπύρου
- Το αβοκάντο στο... απόσπασμα
- «Ήταν εργατικός, κοιτούσε μόνο μπροστά» λέει συντετριμμένος ο αδερφός του νεκρού πιλότου από τη Δράμα
- Τραγωδία στο ποδόσφαιρο: Παίκτης 30 ετών υπέστη ανακοπή καρδιάς, πέθανε καθοδόν για το νοσοκομείο
- Πανδημία: Η αντικαταθλιπτική φόρμουλα όσων δεν έχασαν την καλή τους διάθεση
- DUOday: Γιατί ο πρωθυπουργός συνόδευε όλη την ημέρα τον 26χρονο Κωνσταντίνο
- EMA: Πώς θα χορηγείται το χάπι για τη θεραπεία της Covid-19
- Ο Μπάιντεν μεταβιβάζει προσωρινά τις εξουσίες του στην Καμάλα Χάρις – Θα υποβληθεί σε κολoνοσκόπηση
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Dikaiologitika
- Pfizer: Η ριτοναβίρη ίσως είναι το «κλειδί» για θεραπεία του κορονοϊόυ, τι μελετά ο ΕΜΑ
- «Ελευθέριος Βενιζέλος»: Kατάπιε μισό κιλό κοκαΐνης για να το περάσει στην Ελλάδα
- Σε σοβαρή κατάσταση η 21χρονη που έπεσε από τον 6ο όροφο στο Γκάζι, «δεν την έσπρωξε κανείς» λέει φίλη της (βίντεο)
- Βόλος: Χτύπησε την μάνα του γιατί τον διέκοψε από βιντεοκλήση
- Συγκλονισμένος ο αδερφός του νεκρού πιλότου: Οι πρώτες δηλώσεις μετά την τραγωδία (βίντεο)
- Ελεύθερος αφέθηκε ο αστυνομικός που κατηγορείται ότι ασελγούσε στην 4χρονη κόρη του
- Σκέρτσος: Τα μέτρα είναι έμμεση πίεση για να εμβολιαστούν οι ανεμβολίαστοι, δεν το κρύβουμε (βίντεο)
- Πάτρα: Συγκλονίζει η σύζυγος του ανεμβολίαστου δικηγόρου που πέθανε από κορoνοϊό, τον έπεισαν να μην εμβολιαστεί (βίντεο)
- «Άλμα» στους νέους θανάτους με 91, περισσότερα από 7.800 τα κρούσματα σήμερα, 575 οι διασωληνωμένοι
- ΗΠΑ: Για κολονοσκόπηση ο Μπάιντεν - Μεταβιβάζει τις εξουσίες του στην Κάμαλα Χάρις
- Τελευταία Νέα Dikaiologitika
- Pfizer: Η ριτοναβίρη ίσως είναι το «κλειδί» για θεραπεία του κορονοϊόυ, τι μελετά ο ΕΜΑ
- DUOday: Ποιος είναι ο 26χρονος Κωνσταντίνος που συνόδευε σήμερα όλη μέρα τον Κυριάκο Μητσοτάκη
- Ελεύθερος αφέθηκε ο αστυνομικός που κατηγορείται ότι ασελγούσε στην 4χρονη κόρη του
- Συγκλονισμένος ο αδερφός του νεκρού πιλότου: Οι πρώτες δηλώσεις μετά την τραγωδία (βίντεο)
- Παναγιωτόπουλος σε Τσίπρα: «Μην προεξοφλείτε εξεταστικές και προανακριτικές»
- Σε σοβαρή κατάσταση η 21χρονη που έπεσε από τον 6ο όροφο στο Γκάζι, «δεν την έσπρωξε κανείς» λέει φίλη της (βίντεο)
- Σκέρτσος: Τα μέτρα είναι έμμεση πίεση για να εμβολιαστούν οι ανεμβολίαστοι, δεν το κρύβουμε (βίντεο)
- Πάτρα: Συγκλονίζει η σύζυγος του ανεμβολίαστου δικηγόρου που πέθανε από κορoνοϊό, τον έπεισαν να μην εμβολιαστεί (βίντεο)
- Βόλος: Χτύπησε την μάνα του γιατί τον διέκοψε από βιντεοκλήση
- «Χάρτης» διασποράς: «Βράζουν» από νέα κρούσματα κορονοϊού Αττική, Θεσσαλονίκη, Λάρισα, Αχαΐα και Μαγνησία
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Υποχρεωτικός «εμβολιασμός» επιβίωσης για την εγχώρια αμυντική βιομηχανία
- Πανδημικό «τσουνάμι»: Στο τραπέζι το «Σωτηρία» να δέχεται και περιστατικά non covid
- EMA: Πώς θα χορηγείται το χάπι για τη θεραπεία της Covid-19
- Josephine, Βαρθακούρης, Demy και άλλοι Έλληνες καλλιτέχνες τραγουδούν Adele
- Ένωση Δικαστών και Εισαγγελέων: Συνάντηση με Τσακλόγλου για το συνταξιοδοτικό
- Τι επιπτώσεις έχει η ατμοσφαιρική ρύπανση στα καρδιαγγεικά νοσήματα
- Π.Χρηστίδης: Στις εκλογές είναι ευπρόσδεκτοι όλοι όσοι προσδοκούν μια σύγχρονη σοσιαλδημοκρατία
- Ολλανδία – Οι ασθενείς με Covid-19 «διώχνουν» καρκινοπαθείς και καρδιοπαθείς από τις ΜΕΘ
- «Ήταν εργατικός, κοιτούσε μόνο μπροστά» λέει συντετριμμένος ο αδερφός του νεκρού πιλότου από τη Δράμα
- EMA: Πώς θα χορηγείται το χάπι της Merck για τον κορωνοϊό