Self test ανακαλεί ο ΕΟΦ
Ο ΕΟΦ ανακάλεσε από την αγορά self test για τον κορονοϊό και απαγόρευσε τη διακίνηση και τη διάθεσή του λόγω ότι το συγκεκριμένο προϊόν δε φέρει σήμανση CE, όπως αναφέρει ο Οργανισμός σε ανακοίνωσή του.
Συγκεκριμένα, ο ΕΟΦ αποφάσισε την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης καθώς και
Σύμφωνα με την απόφαση που γνωστοποίησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, το self test της εν λόγω εταιρείας «δε φέρει σήμανση CE σύμφωνα με τις διατάξεις της Οδ.98/79/ΕΚ».
Για την απόφαση του ΕΟΦ λήφθηκαν υπόψη:
1. Το άρθρο 6, παρ. II, εδ.8 του Ν. 1316/1983 (ΦΕΚ 3 Α') « Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.» όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν.3730/2008 (ΦΕΚ 262 Β')
2. Το άρθρο 3, παρ. 1γ) του Ν. 1316/1983 (ΦΕΚ 3 Α') «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.»
3. Τις διατάξεις της Υπουργικής Απόφασης ΔΥ8δ/οικ.3607/892/ΦΕΚ Β/1060/10-08-2001 Εναρμόνιση της Ελληνικής Νομοθεσίας προς την Οδηγία 98/79/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 27ης Οκτωβρίου 1998 για τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα.
4. Την υπ. αριθμ. 41343/2021 αίτηση της εταιρείας Α ΓΛΥΝΟΣ ΚΑΙ ΣΙΑ ΕΕ στο Εθνικό Μητρώο Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων του ΕΟΦ
5. Την από 10/12/2021 Εισήγηση προς τον Πρόεδρο του ΕΟΦ της Διεύθυνσης Αξιολόγησης Προϊόντων/Τμήμα Αξιολόγησης Υγειονομικού Υλικού.
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Η Ομικρον φέρνει πιο κοντά νέα μέτρα για εμβολιασμένους
- Τι θα κάνει ο Σκλαβενίτης την Κυριακή
- Αλλάζει ο εμβολιασμός: Εμβόλια κατ’ οίκον ή σε ιατρεία – 24 γιατροί στη Θεσσαλονίκη
- Καινούριο επιπλωμένο διαμέρισμα 6ου ορόφου 77 τ.μ. με ανεμπόδιστη θέα
- «Δεν είμαι μικρό κορίτσι»: 22χρονη «παγιδευμένη» σε σώμα 8χρονου παιδιού (vid)
- «Έψαχναν το usb ενώ πέθαινε»: Οι δράστες της διαπόμπευσης τη Λίνας Κοεμτζή κυκλοφορούν ακόμα ελεύθεροι
- Αυτοί μένουν ελεύθεροι στον Παναθηναϊκό
- Η ΤΡΑΙΝΟΣΕ μοιράζει δώρα στους μικρούς επιβάτες.
- Τροχαίο στο Αιγάλεω: Αυτό είναι το όχημα που αναζητεί η ΕΛ.ΑΣ
- Αυτό το αυτοκίνητο ψάχνει η ΕΛΑΣ για το τροχαίο δυστύχημα στο Αιγάλεω
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Dikaiologitika
- Αυτό το αμάξι αναζητά η ΕΛΑΣ για το διπλό θανατηφόρο τροχαίο στον Κηφισό
- Self test ανακαλεί ο ΕΟΦ
- Κυκλοφοριακές ρυθμίσεις στο Δήμο Ζωγράφου λόγω διεξαγωγής αγώνα δρόμου
- Άρση της αναστολής αδειών για το υγειονομικό προσωπικό
- Πάτρα: Είχε κορονοϊό αλλά... πήγε στα ΚΕΠ για να εξυπηρετηθεί
- Δημοσκόπηση Prorata: «Κλειδώνει» το διψήφιο ποσοστό το ΠΑΣΟΚ
- Μάσκες παντού σε εξωτερικούς χώρους - Στο τραπέζι νέα μέτρα λόγω «Όμικρον» σε καφέ, μπαρ, εστιατόρια
- Εκάλη: Άνδρας ξυλοκόπησε άγρια την σύζυγό του και την καταδίωξε
- Ο Ηλίας Μόσιαλος εξηγεί ποιο είναι το όπλο που «σκοτώνει» τη μετάλλαξη Όμικρον (εικόνες)
- NBA: Αδιανόητο νικητήριο buzzer beater πίσω από το κέντρο (vid)
- Τελευταία Νέα Dikaiologitika
- Self test ανακαλεί ο ΕΟΦ
- Δημοσκόπηση Prorata: «Κλειδώνει» το διψήφιο ποσοστό το ΠΑΣΟΚ
- Καταιγιστικές εξελίξεις για τον Στάθη Παναγιωτόπουλου: «Είχε υλικό για πάνω από 50 γυναίκες»
- Επανέρχονται μετά από 4 μήνες οι άδειες σε γιατρούς και νοσηλευτές στα νοσοκομεία
- Ο Ηλίας Μόσιαλος εξηγεί ποιο είναι το όπλο που «σκοτώνει» τη μετάλλαξη Όμικρον (εικόνες)
- NBA: Αδιανόητο νικητήριο buzzer beater πίσω από το κέντρο (vid)
- Μηνύσεις κατά αντιεμβολιαστών από τον Μητροπολίτη Δράμας
- Κυκλοφοριακές ρυθμίσεις στο Δήμο Ζωγράφου λόγω διεξαγωγής αγώνα δρόμου
- Προγράμματα ΟΑΕΔ: Άνοιξαν οι αιτήσεις για 5.000 ανέργους, με επιδότηση μισθού έως 700 ευρώ
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Στάθης Παναγιωτόπουλος: Ξεσπά η πρώην σύντροφός του - «Τραγικό ότι κάποιοι ψάχνουν το βίντεο»
- Έρχεται νέα αύξηση της επιδότησης ρεύματος και αερίου
- Σκέρτσος: Αποσπασματική και ατελής η διαγραφή Κουρουμπλή
- Νέοι περιορισμοί για την είσοδο ταξιδιωτών στη χώρα – Τι περιλαμβάνει η σχετική ΚΥΑ
- Η Eva Longoria παρουσιάστρια σε ταξιδιωτική εκπομπή του CNN
- Χάπια για άμβλωση μέσω ταχυδρομείου στις ΗΠΑ αποφάσισε ο FDA
- Υπ. Υγείας: Δυνατότητα mix and match για την ενισχυτική δόση
- Πόλο: Μόνο δύο παιχνίδια για την 5η αγωνιστική
- Τον μαχαίρωσε και τον πάτησε με αυτοκίνητο: Η γνωριμία μέσω Facebook και η άγρια δολοφονία
