Αυτή είναι η λίστα με τα self test που έχουν πάρει έγκριση από τον ΕΟΦ
13:32 2/9/2022
- Πηγή: Dikaiologitika
Ο ΕΟΦ δημοσίευσε επικαιροποιημένο Κατάλογο Αυτοδιαγνωστικών Τεστ (self-tests) Ανίχνευσης Κορονοϊού
Ο ΕΟΦ προς ενημέρωση του κοινού, δημοσιεύει τον επικαιροποιημένο κατάλογο των αυτοδιαγνωστικών τεστ (self-tests) που έχουν λάβει Πιστοποιητικό Σήμανσης CE από Πιστοποιημένο Κοινοποιημένο Οργανισμό της Ε.Ε. και έχουν κοινοποιηθεί
1. «Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card» (ref.:1N40C5-2, ref.:1N40C5-4, ref.:1N40C5-6) της κατασκευάστριας εταιρείας Xiamen Boson Biotech Co., Ltd., (China), με εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. την εταιρεία LOTUS NL B.V (Netherlands) και πιστοποιητικό CE από τον Κοινοποιημένο Οργανισμό TÜV SÜD Product Service GmbH, Νo. 0123, με ημερομηνία λήξης 26/5/2024. Φέρει επί της συσκευασίας Σήμανση CE0123 και ένδειξη «Προϊόν που προορίζεται για αυτοδιάγνωση».
2. «FlowFlex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Self-Testing)» (ref.: L031-118M5), της κατασκευάστριας εταιρείας ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD, (China), με εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. την εταιρεία MEDNET GMBH (Germany) και πιστοποιητικό CE από τον Κοινοποιημένο Οργανισμό TÜV SÜD Product Service GmbH, Νo. 0123, με ημερομηνία λήξης 26/5/2024. Φέρει επί της συσκευασίας Σήμανση CE0123 και ένδειξη «Προϊόν που προορίζεται για αυτοδιάγνωση».
3. «SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal 5 Tests» (ref.: 9901-NCOV-06G), της κατασκευάστριας εταιρείας SD BIOSENSOR, INC (S.Korea), με εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. την εταιρεία MT PROMEDT (Germany) και πιστοποιητικό CE από τον Κοινοποιημένο Οργανισμό TÜV SÜD Product Service GmbH, Νo. 0123, με ημερομηνία λήξης 26/5/2024. Φέρει επί της συσκευασίας Σήμανση CE0123 και ένδειξη «Προϊόν που προορίζεται για αυτοδιάγνωση».
4. «Wondfo SARS-CoV-2 Antigen Test (Lateral Flow Method)» (ref.: W634P0024) της κατασκευάστριας εταιρείας GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO LTD (China), με εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. την εταιρεία QARAD B.V.B.A (Belgium) και πιστοποιητικό CE από τον Κοινοποιημένο Οργανισμό TÜV SÜD Product Service GmbH, Νo. 0123, με ημερομηνία λήξης 26/5/2024. Φέρει επί της συσκευασίας Σήμανση CE0123 και ένδειξη «Προϊόν που προορίζεται για αυτοδιάγνωση».
5. «Rapid COVID-19 Antigen Self-Test» (GCCOV-502a-H5) της κατασκευάστριας εταιρείας HEALGEN SCIENTIFIC LIMITED LIABILITY COMPANY (USA), με εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. την εταιρεία SHANGHAI INTERNATIONAL HOLDING CORP. GMBH (EUROPE) (Germany) και πιστοποιητικό CE από τον Κοινοποιημένο Οργανισμό TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifizierstellen (0123), με ημερομηνία λήξης 26/5/2024. Φέρει επί της συσκευασίας Σήμανση CE0123 και ένδειξη «Προϊόν που προορίζεται για αυτοδιάγνωση».
6. «COVID - 19 Test Kit (Colloidal Gold Method)» της κατασκευάστριας εταιρείας HANGZHOU SINGCLEAN MEDICAL PRODUCTS CO LTD (China), με εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. την εταιρεία SUNGO EUROPE B.V. (Netherlands) και πιστοποιητικό CE από τον Κοινοποιημένο Οργανισμό POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., Νo. 1434, με ημερομηνία λήξης 27/5/2024. Φέρει επί της συσκευασίας Σήμανση CE1434 και ένδειξη «Προϊόν που προορίζεται για αυτοδιάγνωση».
7. «COVID-19 Antigen Detection Kit (Colloidal Gold) Nasal Swab» (ref.: LCV03, LCV035, LCV03I) της κατασκευάστριας εταιρείας ZHUHAI LITUO BIOTECHNOLOGY CO., LTD. (China), με εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. την εταιρεία CMC MEDICAL DEVICES & DRUGS S.L (Spain) και πιστοποιητικό CE από τον Κοινοποιημένο Οργανισμό POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., Νo. 1434, με ημερομηνία λήξης 27/5/2024. Φέρει επί της συσκευασίας Σήμανση CE1434 και ένδειξη «Προϊόν που προορίζεται για αυτοδιάγνωση».
8. «SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal Swab)» (ref: INCP-502H) της κατασκευάστριας εταιρείας HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO. LTD (China), με εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. την εταιρεία MEDNET GMBH (Germany) και πιστοποιητικό CE από τον Κοινοποιημένο Οργανισμό POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., Νo. 1434, με ημερομηνία λήξης 27/5/2024. Φέρει επί της συσκευασίας Σήμανση CE1434 και ένδειξη «Προϊόν που προορίζεται για αυτοδιάγνωση».
9. «SARS-CoV-2 ANTIGEN RAPID TESTS FOR SELF-TESTING» (ref: CG3605) της κατασκευάστριας εταιρείας BEIJING LEPU MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. (China), με εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. την εταιρεία LEPU MEDICAL (EUROPE) (Netherlands) και πιστοποιητικό CE από τον Κοινοποιημένο Οργανισμό TÜV Rheinland LGA Products GmbH, Νo. 0197, με ημερομηνία λήξης 26/5/2024. Φέρει επί της συσκευασίας Σήμανση CE0197 και ένδειξη «Προϊόν που προορίζεται για αυτοδιάγνωση».
10. «SARS-CoV-2 Antigen Kit (Colloidal Gold)» (ref: CG123001) της κατασκευάστριας εταιρείας GOLDSITE DIAGNOSTICS INC (China), με εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. την εταιρεία CMC MEDICAL DEVICES & DRUGS S.L. (Spain) και πιστοποιητικό CE από τον Κοινοποιημένο Οργανισμό POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., Νo. 1434, με ημερομηνία λήξης 27/5/2024. Φέρει επί της συσκευασίας Σήμανση CE1434 και ένδειξη «Προϊόν που προορίζεται για αυτοδιάγνωση».
11. «COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette Nasal Swab (For Self-testing) Right Sign» (ref: ICOVN-C81H) της κατασκευάστριας εταιρείας HANGZHOU BIOTEST BIOTECH CO.,LTD (China), με εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. την εταιρεία SHANGHAI INTERNATIONAL HOLDING CORP GMBH (EUROPE) (Germany) και πιστοποιητικό CE από τον Κοινοποιημένο Οργανισμό POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., Νo. 1434, με ημερομηνία λήξης 27/5/2024. Φέρει επί της συσκευασίας Σήμανση CE1434 και ένδειξη «Προϊόν που προορίζεται για αυτοδιάγνωση».
12. «SARS-COV-2 Antigen Rapid Test Cassette» (ref:COVG-602ST) της κατασκευάστριας εταιρείας HANGZHOU SEJOY ELECTRONICS & INSTRUMENTS CO., LTD (China), με εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. την εταιρεία SHANGHAI INTERNATIONAL HOLDING CORP GMBH (EUROPE) (Germany) και πιστοποιητικό CE από τον Κοινοποιημένο Οργανισμό POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., Νo. 1434, με ημερομηνία λήξης 27/5/2024. Φέρει επί της συσκευασίας Σήμανση CE1434 και ένδειξη «Προϊόν που προορίζεται για αυτοδιάγνωση».
13. «Home Test COVID-19 Ag» (ref: H1301, H1302, H1305, H1320) της κατασκευάστριας εταιρείας PROGNOSIS BIOTECH ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΙΑ (Ελλάδα) και πιστοποιητικό CE από τον Κοινοποιημένο Οργανισμό bqs. s.r.o., Νo. 2854, με ημερομηνία λήξης 26/05/2025. Φέρει επί της συσκευασίας Σήμανση CE2854 και ένδειξη «Προϊόν που προορίζεται για αυτοδιάγνωση».
14. «SARS-CoV-2 ANTIGEN RAPID TEST» της κατασκευάστριας εταιρείας QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO. LTD. (China), με εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. την εταιρεία MEDNET GMBH (Germany) και πιστοποιητικό CE από τον Κοινοποιημένο Οργανισμό POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., Νo. 1434, με ημερομηνία λήξης 27/5/2024. Φέρει επί της συσκευασίας Σήμανση CE1434 και ένδειξη «Προϊόν που προορίζεται για αυτοδιάγνωση».
Για την κυκλοφορία των προϊόντων πρέπει η επισήμανση και οι οδηγίες χρήσης να είναι πλήρεις και ακριβείς στην Ελληνική γλώσσα, κατά την παράδοση στον τελικό χρήστη.
Ο ΕΟΦ είναι αρμόδιος για την Επιτήρηση της Αγοράς. Περιστατικά κακής λειτουργίας και ποιότητας των Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων πρέπει να αναφέρονται στον ΕΟΦ για διερεύνηση και λήψη μέτρων.
Διεύθυνση Αξιολόγησης Προϊόντων
Τμήμα Αξιολόγησης Υγειονομικού Υλικού#SELF_TEST #ΕΟΦ #ΕΓΚΡΙΣΗ #ΛΙΣΤΑ
Keywords
test, εοφ, εοφ, test, τεστ, rapid, china, εταιρεία, lotus, gmbh, germany, korea, guangzhou, usa, europe, drugs, spain, beijing, sign, home, εταιρια, ελλαδα, rapid, ημερομήνια, τεστ, γλωσσα, ενημερωση, εταιρεία, εταιρια, ληψη, beijing, drugs, europe, gmbh, guangzhou, lotus
Τυχαία Θέματα
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Πότε ξεκινάει το "πέναλτι" σε όσους δεν εγγραφούν στον οικογενειακό γιατρό
- Τα ζώδια που θα περάσουν έναν πολύ δύσκολο Σεπτέμβρη
- Είναι ο προσωπικός γιατρός υποχρεωτικός; Η εγγραφή στο gov.gr και το πέναλτι
- Καιρός: Άνοιξαν οι ουρανοί στη Θεσσαλονίκη - Πλημμύρισε η Τσιμισκή
- Τα break κρατάει η Καϋμένου απο το Alpha Τώρα... - Τόσο χάλια η εκπομπή;
- Σόου Ακάρ: Πέταξε ντυμένος… πιλότος πάνω από το Αιγαίο
- Η δημοσκοπική Δημοκρατία χορεύει, ο ΣΥΡΙΖΑ και ο Κουτρουμάνος της κρατούν το «ίσο»
- Τι συμβαίνει στο αυτοκίνητο όταν αρχίζει και τρέμει;
- Πυξ Λαξ: Αυτοί είναι οι τελευταίοι σταθμοί της περιοδείας τους για το 2022
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Dikaiologitika
- ΑΣΕΠ 7Κ2022: Πότε ξεκινούν οι αιτήσεις για 3.720 προσλήψεις μονίμων σε φορείς του υπ. Υγείας
- Τί δείχνει νέα έρευνα για τη ρύπανση του αέρα - Ποιους βλάπτει πιο σοβαρά
- «Ομοβροντία» από την αντιπολίτευση, «πυρά» από ΣΥΡΙΖΑ και ΠΑΣΟΚ για το «απόρρητο» των παρακολουθήσεων
- Ανασκεύασε ο βουλευτής του ΠΑΣΟΚ Μπουρχάν Μπαράν μετά τη θύελλα αντιδράσεων για την «τουρκική μειονότητα»
- Αυτή είναι η λίστα με τα self test που έχουν πάρει έγκριση από τον ΕΟΦ
- Για πρώτη φορά εκτίθεται στο κοινό η Κόρη της Θήρας (εικόνες)
- Μητσοτάκης σε Αναστασιάδη: «Οι ρητορικές ακρότητες της Τουρκίας ξεπέρασαν κάθε όριο»
- Σούσουρο με ανάρτηση βουλευτή του ΠΑΣΟΚ για «τουρκική μειονότητα» - Να πάρει θέση ο Ανδρουλάκης ζητά η ΝΔ
- ΗΠΑ: Οδηγός ταξί ληστεύει 78χρονη και την πετάει στο δρόμο - Σοκαριστικό βίντεο
- Τελευταία Νέα Dikaiologitika
- Αυτή είναι η λίστα με τα self test που έχουν πάρει έγκριση από τον ΕΟΦ
- Ανασκεύασε ο βουλευτής του ΠΑΣΟΚ Μπουρχάν Μπαράν μετά τη θύελλα αντιδράσεων για την «τουρκική μειονότητα»
- Μητσοτάκης σε Αναστασιάδη: «Οι ρητορικές ακρότητες της Τουρκίας ξεπέρασαν κάθε όριο»
- Ο Δήμος Αθηναίων παραδίδει δύο πλήρως ανακαινισμένους αθλητικούς χώρους στους κατοίκους των Αμπελοκήπων
- Ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδα κτηνιατρικού φαρμάκου
- Το «χάρο με τα μάτια τους» είδαν ορειβάτες στη Γαλλία - Η στιγμή που βράχοι έπεσαν δίπλα τους (βίντεο)
- Σούσουρο με ανάρτηση βουλευτή του ΠΑΣΟΚ για «τουρκική μειονότητα» - Να πάρει θέση ο Ανδρουλάκης ζητά η ΝΔ
- Κροατία - Ελλάδα σήμερα για το Ευρωμπάσκετ 2022, τι ώρα παίζει η Εθνική, το κανάλι του αγώνα
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Και μήνυση από επτά γυναίκες κατά του Χρυσόστομου
- Συνελήφθησαν δύο άτομα για καλλιέργεια δενδρυλλίων κάνναβης στην Κατερίνη
- Ξεκινούν τα σεμινάρια του Κώστα Γάκη στο θέατρο Άλφα
- Νέα πτώση κατά 15% στην τιμή του φυσικού αερίου
- Οταν τα κανάλια γίνονται άμβωνας
- Κεραμέως: Δεν μπορεί να δίνεται απαλλαγή από τα θρησκευτικά σε χριστιανούς ορθόδοξους μαθητές
- Οι Έλληνες στήριξαν και το φετινό καλοκαίρι την τουριστική αγορά στην Αχαΐα