Ανακοινώθηκαν τα αποτελέσματα των εμβολίων της Pfizer σε παιδιά 5 έως 11 ετών
Οι κατασκευαστές εμβολίων της Pfizer/Biontech δήλωσαν ότι η αποτελεσματικότητα τους κατά του κορονοϊού είναι 90,7% σε κλινική δοκιμή παιδιών 5 έως 11 ετών.
Οι λεπτομέρειες αναφέρονται σε ενημερωτικά έγγραφα που δημοσιεύθηκαν πριν από μια συνεδρίαση μιας ομάδας εξωτερικών εμπειρογνωμόνων που προγραμματίζεται να ψηφίσει την Τρίτη εάν θα συστήσει στον FDA να εγκρίνει τα εμβόλια για τη νεαρή ηλικιακή ομάδα.
Εάν ο FDA εγκρίνει τον εμβολιασμό Pfizer/BioNTech για παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών,
Σύμφωνα με το Reuters, και τα δύο εμβόλια Pfizer/BioNTech και Moderna Inc (MRNA.O) έχουν συνδεθεί με σπάνιες περιπτώσεις καρδιακής φλεγμονής που ονομάζεται μυοκαρδίτιδα, ειδικά σε νεαρούς άνδρες.
Το προσωπικό του FDA είπε ότι, αν υποθέσουμε ότι ο αριθμός των περιπτώσεων μυοκαρδίτιδας που παρατηρούνται στη νεότερη ηλικιακή ομάδα θα είναι παρόμοιος με εκείνον που παρατηρείται σε ηλικίες 12 έως 15 ετών, ο αριθμός των νοσηλειών που σχετίζονται με τον COVID-19 που αποτρέπονται θα ξεπερνάει τις νοσηλείες που σχετίζονται με μυοκαρδίτιδα στα περισσότερα σενάρια που αναλύονται.
Η Pfizer πρότεινε στα δικά της ενημερωτικά έγγραφα ότι το ποσοστό μυοκαρδίτιδας στην ηλικιακή ομάδα ήταν πιθανό να είναι χαμηλότερο από αυτό που παρατηρήθηκε σε εμβολιασμένες ηλικίες 12 έως 15 ετών, εν μέρει επειδή στα μικρότερα παιδιά χορηγήθηκε χαμηλότερη δόση.
Στα παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών χορηγήθηκαν δύο δόσεις δόσης 10 μικρογραμμαρίων, το ένα τρίτο της δόσης που χορηγήθηκε σε άτομα 12 ετών και άνω.
Η κλινική δοκιμή της Pfizer σε άτομα ηλικίας 5 έως 11 ετών δεν σχεδιάστηκε κυρίως για τη μέτρηση της αποτελεσματικότητας έναντι του ιού.
Αντίθετα, συνέκρινε την ποσότητα των εξουδετερωτικών αντισωμάτων που προκαλούνται από το εμβόλιο στα παιδιά με την ανταπόκριση των ηλικιωμένων ληπτών στη δοκιμή τους σε ενήλικες.
Με βάση αυτά τα αποτελέσματα, η Pfizer και η BioNTech είπαν τον περασμένο μήνα ότι το εμβόλιο COVID-19 προκάλεσε μια ισχυρή ανοσολογική απόκριση στα παιδιά. Το προσωπικό του FDA είπε ότι το εμβόλιο πληρούσε τα κριτήρια του οργανισμού για την ανοσολογική απόκριση που προκάλεσε στα παιδιά.
ΔοκιμήΗ Pfizer δήλωσε επίσης την Παρασκευή ότι έχει επεκτείνει την κλινική της δοκιμή για να βελτιώσει τα δεδομένα ασφαλείας της, υπερδιπλασιάζοντας τον αριθμό των εγγεγραμμένων παιδιών.
Σύμφωνα με την Pfizer, το προφίλ ανεπιθύμητων ενεργειών στην διευρυμένη ομάδα δεν υποδηλώνει νέες ανησυχίες για την ασφάλεια από το εμβόλιο. Η εταιρεία είχε πει προηγουμένως ότι το προφίλ ασφάλειας στην ηλικιακή ομάδα ήταν γενικά συγκρίσιμο με άτομα ηλικίας 16 έως 25 ετών.
Το εμβόλιο Pfizer/BioNTech έχει ήδη την άδεια των ΗΠΑ για άτομα ηλικίας τουλάχιστον 12 ετών, συμπεριλαμβανομένης της πλήρους έγκρισης του FDA τον Αύγουστο για εκείνους τους 16 και άνω.
Περίπου 190 εκατομμύρια άνθρωποι στις Ηνωμένες Πολιτείες είναι πλήρως εμβολιασμένοι, συμπεριλαμβανομένων περισσότερων από 11 εκατομμυρίων που είναι 12 έως 17 ετών που έχουν λάβει το εμβόλιο Pfizer.
Εάν ο FDA εγκρίνει το εμβόλιο για παιδιά 5 έως 11 ετών, μια ομάδα συμβούλων στα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ (CDC) θα συναντηθεί στις 2-3 Νοεμβρίου για να υποβάλει συστάσεις στον οργανισμό σχετικά με τον τρόπο χορήγησης των εμβολίων .
Οι περισσότερες πολιτείες περιμένουν το CDC να υπογράψει τις συστάσεις για εμβόλια προτού αρχίσουν να χορηγούν εμβόλια.
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Ξεκινά ο νέος κύκλος του «Εξοικονομώ» - Ποιους αφορά - Τι καλύπτει
- Καταδίωξη στο Πέραμα: Ένας νεκρός και επτά τραυματίες, οι έξι αστυνομικοί
- Παντρεύτηκε η κόρη του αδικοχαμένου Πολ Γουόκερ - Στον γαμπρό την παρέδωσε ο νονός της Βιν Ντίζελ
- Eμμηνόπαυση και Οστεοπόρωση: Ποιες γυναίκες έχουν μικρότερη οστική απώλεια
- Λάρισα: Νεκρός στο σπίτι του βρέθηκε ο ιερέας του Αγίου Χαραλάμπους
- Όλος ο κόσμος έψαχνε τον Κατερινόπουλο στην πρεμιέρα της Νικολούλη: «Φέρτε πίσω το είδωλο»
- Οι Συμπέθεροι απο τα Τίρανα έχασαν σχεδόν 10%... Νούμερα τηλεθέασης στo Prime Time! (21/10/2021)
- Φθινοπωρινές εκπτώσεις: Ποτε ξεκινούν - Έρχεται και η Black Friday
- Κοροναϊός – Οι δυνητικές επιπτώσεις στις εγκεφαλικές λειτουργίες μετά την αρχική ανάρρωση
- Γλυκά Νερά: Η άλλη γυναίκα που υπήρχε στη ζωή του Αναγνωστόπουλου και δεν την είχε ξεπεράσει
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Dikaiologitika
- Η διαθήκη του Μίκη Θεοδωράκη: Τι αφήνει στην κόρη του Μαργαρίτα και τι αναφέρει για τον Νίκο Κουρή (εικόνες, βίντεο)
- Αιγάλεω: Αυτός είναι ο 19χρονος μητροκτόνος - Τη Δευτέρα η απολογία του (εικόνες)
- Άστατος ο καιρός, με βροχές και καταιγίδες
- Ανακοινώθηκαν τα αποτελέσματα των εμβολίων της Pfizer σε παιδιά 5 έως 11 ετών
- Το όπλο με το οποίο πυροβόλησε ο Άλεκ Μπάλντουιν είχε αληθινές σφαίρες, η ανακοίνωση της αστυνομίας
- Σοκάρει φίλος του δολοφόνου Μπάμπη Αναγνωστόπουλου για την παράλληλη σχέση που είχε με παντρεμένη (βίντεο)
- Έρχεται 4ψήφιος αριθμός SOS για επανασύνδεση στο ρεύμα και με κάλυψη του κόστους - Στο τραπέζι η αύξηση για το επίδομα θέρμανσης
- Τελευταία Νέα Dikaiologitika
- Ανακοινώθηκαν τα αποτελέσματα των εμβολίων της Pfizer σε παιδιά 5 έως 11 ετών
- Το όπλο με το οποίο πυροβόλησε ο Άλεκ Μπάλντουιν είχε αληθινές σφαίρες, η ανακοίνωση της αστυνομίας
- Έρχεται 4ψήφιος αριθμός SOS για επανασύνδεση στο ρεύμα και με κάλυψη του κόστους - Στο τραπέζι η αύξηση για το επίδομα θέρμανσης
- Άστατος ο καιρός, με βροχές και καταιγίδες
- Αιγάλεω: Αυτός είναι ο 19χρονος μητροκτόνος - Τη Δευτέρα η απολογία του (εικόνες)
- Η διαθήκη του Μίκη Θεοδωράκη: Τι αφήνει στην κόρη του Μαργαρίτα και τι αναφέρει για τον Νίκο Κουρή (εικόνες, βίντεο)
- Σοκάρει φίλος του δολοφόνου Μπάμπη Αναγνωστόπουλου για την παράλληλη σχέση που είχε με παντρεμένη (βίντεο)
- Γλυκά Νερά: Νέες αποκαλύψεις για τον Μπάμπη Αναγνωστόπουλο, «είχαμε σχέση και είχε εμμονή» - Η Καρολάιν τα είχε μάθει όλα (βίντεο)
- Πέραμα: Αιματηρή συμπλοκή με έναν νεκρό και εφτά τραυματίες - ΙΧ εμβόλισε μηχανή της ΔΙΑΣ - Αναζητείται ένα άτομο (βίντεο)
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Άγνωστοι επιτέθηκαν με βαριοπούλες και μπογιές στην Περιφέρεια Αττικής
- Μάριος Θεμιστοκλέους: Έρχεται νέα καμπάνια για τον εμβολιασμό – «Λάιτ» αναφορά στην Εκκλησία
- Εφυγε από τη ζωή ο σπουδαίος εικαστικός Κυριάκος Κατζουράκης
- Αθήνα, ένα απέραντο πάρκινγκ: Αυξημένη η κίνηση στις ώρες αιχμής, οι προτάσεις των συγκοινωνιολόγων
- Καιρός – Πού καταγράφηκαν οι χαμηλότερες θερμοκρασίες το πρωί του Σαββάτου
- Τουρισμός: Αύξηση των εισπράξεων 371% από Αμερικανούς τουρίστες
- Μόλις 100 ευρώ δίνει ο Μακρόν στα ευάλωτα νοικοκυριά
- Κόντρα στην Ε.Ε.για πυρηνική ενέργεια και φυσικό αέριο
- Έρευνα-Ανάλυση: Η κλιματική κρίση σε αριθμούς
- Βίντεο από την καταδίωξη στο Πέραμα: Ένας νεκρός και επτά τραυματίες ο απολογισμός