Επιβεβαιώνει ο ΕΟΦ: Στο μικροσκόπιο γνωστά φάρμακα για την απώλεια κιλών, ερευνάται η σύνδεση τους με τάσεις αυτοκτονίας
Η απόφαση για περαιτέρω έρευνα των Ozempic, Wegovy και Saxenda ελήφθη μετά από αναφορές για αυξημένο κίνδυνο σκέψεων αυτοκτονίας και αυτοτραυματισμού επιβεβαιώνει ο ΕΟΦ
Η επιτροπή ασφάλειας του EMA, η PRAC, εξετάζει δεδομένα σχετικά με τον κίνδυνο αυτοκτονικών σκέψεων και αυτοτραυματισμού μετά από τη χρήση φαρμάκων, τα οποία είναι γνωστά ως αγωνιστές των υποδοχέων GLP-1,1 συμπεριλαμβανομένων των Ozempic (σεμαγλουτίδη), Saxenda (λιραγλουτίδη) και Wegovy (σεμαγλουτίδη). Αυτά τα φάρμακα χρησιμοποιούνται για την απώλεια βάρους
Η επανεξέταση ξεκίνησε από τον ισλανδικό οργανισμό φαρμάκων μετά από αναφορές για αυτοκτονικές σκέψεις και αυτοτραυματισμό σε άτομα που χρησιμοποιούν φάρμακα λιραγλουτίδης και σεμαγλουτίδης. Μέχρι στιγμής οι αρχές αναλύουν περίπου 150 αναφορές για πιθανές περιπτώσεις αυτοτραυματισμού και σκέψεις αυτοκτονίας.
Τα φάρμακα λιραγλουτίδης και σεμαγλουτίδης χρησιμοποιούνται ευρέως, με έκθεση σε πάνω από 20 εκατομμύρια ασθενείς μέχρι σήμερα. Δεν είναι ακόμη σαφές εάν τα αναφερόμενα κρούσματα συνδέονται με τα ίδια τα φάρμακα ή με τις υποκείμενες παθήσεις των ασθενών ή άλλους παράγοντες.
Πότε αναμένεται να ολοκληρωθεί η έρευναΗ επανεξέταση πραγματοποιείται στο πλαίσιο μιας διαδικασίας αξιολόγησης σήματος. Ως σήμα ορίζεται μια πληροφορία για μια νέα ανεπιθύμητη ενέργεια που πιθανώς προκαλείται από ένα φάρμακο ή μια νέα πτυχή μιας γνωστής ανεπιθύμητης ενέργειας που απαιτεί περαιτέρω διερεύνηση. Η παρουσία ενός σήματος δεν σημαίνει απαραίτητα ότι ένα φάρμακο προκάλεσε την εν λόγω ανεπιθύμητη ενέργεια.
Το Saxenda και το Wegovy είναι εξουσιοδοτημένα για διαχείριση βάρους, μαζί με δίαιτα και σωματική δραστηριότητα σε άτομα που είναι παχύσαρκα ή υπέρβαρα με την παρουσία τουλάχιστον ενός προβλήματος υγείας που σχετίζεται με το βάρος. Το Ozempic είναι εγκεκριμένο για τη θεραπεία ενηλίκων με ανεπαρκώς ελεγχόμενο διαβήτη τύπου 2 ως συμπλήρωμα στη δίαιτα και την άσκηση, αλλά έχει χρησιμοποιηθεί εκτός ετικέτας για απώλεια βάρους. Η αυτοκτονική συμπεριφορά δεν αναφέρεται επί του παρόντος ως παρενέργεια στις πληροφορίες προϊόντος της ΕΕ για οποιονδήποτε αγωνιστή υποδοχέα GLP-1.
Η ανασκόπηση των Ozempic, Saxenda και Wegovy ξεκίνησε στις 3 Ιουλίου 2023 και τώρα έχει επεκταθεί για να συμπεριλάβει άλλους αγωνιστές των υποδοχέων GLP-1. Αυτή η έρευνα αναμένεται να ολοκληρωθεί τον Νοέμβριο του 2023.
Πηγή: ΕΟΦ
#ΕΟΦ #ΕΜΑ #ΦΑΡΜΑΚΑ #ΚΙΛΑ #ΑΥΤΟΚΤΟΝΙΑ- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Το Ίντερνετ μίλησε: Αυτή είναι η ομορφότερη παραλία του κόσμου – και είναι ελληνική
- Καύσωνας Κλέων: Νέο έκτακτο δελτίο – Οι θερμοκρασίες «φωτιά» ανά ημέρα
- Αφαίρεση της «Γαλάζιας Σημαίας» από 13 ελληνικές ακτές
- Θεσσαλονίκη: Η στιγμή που δολοφονείται ο 50χρονος μετά από καβγά - Δείτε βίντεο
- Θεσσαλονίκη: Κατέληξε ο άντρας που δέχτηκε πυροβολισμό από άγνωστο στην Σόλωνος
- Όταν ο Πολάκης εκτιμούσε ότι ο ΣΥΡΙΖΑ είναι 4-5% μπροστά στις δημοσκοπήσεις - Δεν θέλουν να τον βλέπουν οι στενοί συνεργάτες του Τσίπρα
- Υπέγραψε στον Ολυμπιακό ο Σίκμα
- Θεσσαλονίκη: Πυροβόλησε και σκότωσε τον φίλο του μετά από τσακωμό στο καφενείο
- Η γη της ελιάς – spoiler: Τι θα φέρει ο 3ος κύκλος για Κουράκο - Ευτυχία
- Είναι κάποιοι 35αρηδες που σαν το παλιό κρασί αρέσουν πολύ!
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Dikaiologitika
- Όταν μπέρδεψαν την ζάχαρη με το παραθείο και ξεκληρίστηκε ολόκληρο χωριό στη Ναυπακτία
- Επί ποδός για τον καύσωνα: Καμίνι η χώρα με ακραίες θερμοκρασίες και αποπνικτική ατμόσφαιρα - Live η πορεία του
- Seajets: Το Market Pass «ξεκλειδώνει» τις εκπτώσεις στα ακτοπλοϊκά εισιτήρια
- Επιβεβαιώνει ο ΕΟΦ: Στο μικροσκόπιο γνωστά φάρμακα για την απώλεια κιλών, ερευνάται η σύνδεση τους με τάσεις αυτοκτονίας
- Στην αντεπίθεση η Google: Ρίχνει στη μάχη της τεχνητής νοημοσύνης το δικό της ChatGPT
- Σαρώνει ο καύσωνας «Κέρβερος» την Ευρώπη, έρχεται και ο «Χάροντας»
- Τηλεφώνημα για βόμβα στο στούντιο Κάπα
- Βορίδης για πανεπιστήμια: Η αστυνομία θα παρεμβαίνει στα αυτόφωρα αδικήματα
- Επίσκεψη Φλωρίδη στα δικαστήρια για τις συνθήκες λειτουργίας
- Θεσσαλονίκη: Τρένο συγκρούστηκε με μηχανή, σοβαρά τραυματίας ο οδηγός του δικύκλου
- Τελευταία Νέα Dikaiologitika
- Επιβεβαιώνει ο ΕΟΦ: Στο μικροσκόπιο γνωστά φάρμακα για την απώλεια κιλών, ερευνάται η σύνδεση τους με τάσεις αυτοκτονίας
- Κυριάκος Μητσοτάκης από το ΥΠΕΣ: Στο επίκεντρο αξιολόγηση και απόδημοι, έρχονται 10.000 προσλήψεις
- Επίσκεψη Φλωρίδη στα δικαστήρια για τις συνθήκες λειτουργίας
- Σαρώνει ο καύσωνας «Κέρβερος» την Ευρώπη, έρχεται και ο «Χάροντας»
- Seajets: Το Market Pass «ξεκλειδώνει» τις εκπτώσεις στα ακτοπλοϊκά εισιτήρια
- Επί ποδός για τον καύσωνα: Καμίνι η χώρα με ακραίες θερμοκρασίες και αποπνικτική ατμόσφαιρα - Live η πορεία του
- Όταν μπέρδεψαν την ζάχαρη με το παραθείο και ξεκληρίστηκε ολόκληρο χωριό στη Ναυπακτία
- Τηλεφώνημα για βόμβα στο στούντιο Κάπα
- Στην αντεπίθεση η Google: Ρίχνει στη μάχη της τεχνητής νοημοσύνης το δικό της ChatGPT
- Βορίδης για πανεπιστήμια: Η αστυνομία θα παρεμβαίνει στα αυτόφωρα αδικήματα
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Τι θα γίνει με παράταση φορολογικών δηλώσεων 2023 - Τι ισχύει με Market Pass
- H Μαλέσκου θέλει να επιστρέψει στην ΤV, και το αποκάλυψε στους followers της
- Η Κλόντια Σίφερ, “ψηφίζει” ξανά Ελλάδα (και με το δίκιο της)
- Θεσσαλονίκη: «Σκούπα» από την Τροχαία σε 2 δήμους – Βρέθηκαν σχεδόν 400 παραβάσεις
- Θεσσαλονίκη: Νεκρός 51χρονος μετά από πυροβολισμό
- Αναστάτωση στο Μέγαρο των Ηλυσίων: Έστειλαν δέμα με κομμένο δάχτυλο στον Μακρόν
- Γήρανση: Πρώτη χημική μέθοδος που επαναφέρει την κυτταρική νεότητα
- Τζόκερ: Η κλήρωση 2622 για 1.600.000 ευρώ
- Η κόρη της Εύης Βατίδου και του Αλέξη Κούγια τελείωσε το σχολείο -Οι φωτό από τη βραδιά της αποφoίτησής της