Κορονοϊός: Η έκθεση του FDA για το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech, τι αναφέρει για ανεπιθύμητες παρενέργειες
Στις 20 Νοεμβρίου 2020, η Pfizer και η BioNTech υπέβαλαν αίτημα εξουσιοδότησης έκτακτης ανάγκης (EUA) στον FDA για το ερευνητικό εμβόλιο BNT162b2 με σκοπό την πρόληψη της COVID-19.
Στις 20 Νοεμβρίου 2020, η Pfizer και η BioNTech υπέβαλαν αίτημα εξουσιοδότησης έκτακτης ανάγκης (EUA)
H συμβουλευτική επιτροπή εμβολίων και συναφών βιολογικών προϊόντων του FDA συνεδρίασε στις 10 Δεκεμβρίου 2020 και τα συμπεράσματά της έγιναν διαθέσιμα στο κοινό, σε ένα αναλυτικό κείμενο 53 σελίδων.
Με βάση αυτή την εισήγηση ο FDA, εξέδωσε την πρώτη άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης (EUA) για το εμβόλιο αυτό. Οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Ευστάθιος Καστρίτης, Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Ιωάννης Ντάνασης, Πάνος Μαλανδράκης, Μαρία Γαβριατοπούλου και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ) συνοψίζουν τα σημαντικότερα δεδομένα.
Συνολικά, ο πληθυσμός της μελέτης που εκτιμήθηκε για την αποτελεσματικότητα του εμβολίου στις μελέτες φάσης 2 & 3 περιλάμβανε 49,4% γυναίκες, 81,9% λευκούς, 9,8% Αφροαμερικανοί, 4,4% Ασιάτες και 65 ετών.
Η διάμεση ηλικία ήταν 51 έτη, 21,38% ήταν >65 ετών και 4,3% >75 ετών. Τα συχνότερα αναφερόμενα υποκείμενα νοσήματα ήταν η παχυσαρκία (35,1%), ο διαβήτης (με και χωρίς χρόνιες επιπλοκές, 8,4%) και πνευμονική νόσος (7,8%). Γεωγραφικά, 76,7% των συμμετεχόντων ήταν από τις ΗΠΑ, 15,3% από την Αργεντινή, 6,1% από τη Βραζιλία και 2% από τη Νότια Αφρική. Τα δημογραφικά χαρακτηριστικά μεταξύ των συμμετεχόντων που έλαβαν το εμβόλιο και αυτών που έλαβαν το εικονικό φάρμακο, ήταν παρόμοια.
Διαβάστε για την αποτελεσματικότητά του καθώς και τις ανεπιθύμητες παρενέργειες
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Ισχυρή σύσταση της Πολιτικής Προστασίας για αποφυγή άσκοπων μετακινήσεων λόγω της κακοκαιρίας – Ποιες περιοχές είναι στο «κόκκινο»
- Δ. Κούβελας: Να μην κάνουν το εμβόλιο όσοι κάνουν θεραπεία με βιολογικό παράγοντα ή κορτιζόνη (video)
- Καρδιοπάθεια: 5 ασυνήθιστα σημάδια που στέλνει το σώμα (φωτο)
- Ο διορισμός Ψαριανού και η έντονη αντίδραση της αξιωματικής αντιπολίτευσης
- Τα 10 λαχανικά που σας παχαίνουν «ύπουλα» (φωτο)
- Ανατροπή! Παρατείνονται οι «Άγριες Μέλισσες»
- Κορωνοϊός: Θρήνος για την 49χρονη νοσηλεύτρια που πέθανε - «Δεν θα ξεχάσουμε το χαμόγελο σου!»
- Συναγερμός στη χώρα για ισχυρές καταιγίδες - Έκτακτη ενημέρωση από Πολιτική Προστασία
- ΦΡΟΥΡΑ! ΦΡΟΥΡΑ!
- «Ήλιος»: Όσα θα παρακολουθήσουμε αύριο
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Dikaiologitika
- Click away και στα εμπορικά κέντρα, για ποια καταστήματα ισχύει
- Επιδότηση 5.000 ευρώ στα καταστήματα για δημιουργία e shop
- Κινδύνεψαν ασθενείς στη ΜΕΘ του Γεννηματάς από διακοπή ρεύματος
- Κορονοϊός: Η έκθεση του FDA για το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech, τι αναφέρει για ανεπιθύμητες παρενέργειες
- Κατασκοπεία στη Ρόδο: «Δεν το έκανα για τα χρήματα, αλλά για την πατρίδα μου», είπε ο μάγειρας
- Βροχή από πεφταστέρια σήμερα
- Παναγιωτόπουλος: Τις επόμενες μέρες στη Βουλή η αμυντική συμφωνία για Rafale
- Ενισχύεται η Αστυνομία με εξοπλισμό αξίας 31 εκατ. ευρώ
- Συναγερμός από την πολιτική προστασία, ισχυρή σύσταση για αποφυγή άσκοπων μετακινήσεων, ποιες περιοχές αφορά
- Επαναλειτουργούν από τη Δευτέρα 14 Δεκεμβρίου τα ΚΤΕΟ
- Τελευταία Νέα Dikaiologitika
- Κορονοϊός: Η έκθεση του FDA για το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech, τι αναφέρει για ανεπιθύμητες παρενέργειες
- Παναγιωτόπουλος: Τις επόμενες μέρες στη Βουλή η αμυντική συμφωνία για Rafale
- Επιδότηση 5.000 ευρώ στα καταστήματα για δημιουργία e shop
- Επαναλειτουργούν από τη Δευτέρα 14 Δεκεμβρίου τα ΚΤΕΟ
- Συναγερμός από την πολιτική προστασία, ισχυρή σύσταση για αποφυγή άσκοπων μετακινήσεων, ποιες περιοχές αφορά
- Ενισχύεται η Αστυνομία με εξοπλισμό αξίας 31 εκατ. ευρώ
- Click away και στα εμπορικά κέντρα, για ποια καταστήματα ισχύει
- Κινδύνεψαν ασθενείς στη ΜΕΘ του Γεννηματάς από διακοπή ρεύματος
- Βροχή από πεφταστέρια σήμερα
- Κατασκοπεία στη Ρόδο: «Δεν το έκανα για τα χρήματα, αλλά για την πατρίδα μου», είπε ο μάγειρας
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Brexit: Απέχουμε πολύ σε βασικά ζητήματα, λέει ο Μπορις Τζόνσον
- Το «Σπίτι με το MEGA» στην κορυφή της τηλεθέασης
- Λαμία – Ολυμπιακός : Εξάσφαιρος πρωταθλητής (0-6)
- «Εξάσφαιρος» Ολυμπιακός: 6-0 τη Λαμία
- Ολλανδία-Κορωνοϊός: Περίπου 10.000 νέα κρούσματα μέσα σε ένα 24ωρο
- «Αυλαία» στη Φόρμουλα Ενα με νικητή τον Φερστάπεν
- N. Δένδιας: Η εξωτερική πολιτική δεν αποτελεί τον ιδανικό χώρο για κομματική αντιδικία
- «Εξάσφαιρος» πριν το ντέρμπι ο Ολυμπιακός Πειραιώς
- Επίσημο: Τέλος από την Ντόρτμουντ ο Φαβρ
- Απαισιόδοξη η αγορά της Πάτρας για το εγχείρημα του click away - Λίγα μαγαζιά άνοιξαν στην πρεμιέρα