Κορονοϊός: Νέο φάρμακο ενέκρινε ο ΕΜΑ, πότε θα χορηγείται

17:44 27/3/2022 - Πηγή: Dikaiologitika

Ο Ευρωπαικός Οργανισμός Φαρμάκων ενέκρινε σήμερα τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το φάρμακο Evusheld, για την πρόληψη του κορονοϊού σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας από 12 ετών

Το Evusheld αποτελείται από τις δραστικές ουσίες tixagevimab και cilgavimab και πρέπει να χορηγείται πριν από πιθανή έκθεση στον κορονοϊό και σε άτομα που ζυγίζουν πάνω από 40 κιλά.

Όταν τα αντισώματα του Evusheld προσκολλώνται στην ακίδα πρωτεΐνης, ο ιός δεν μπορεί να εισέλθει στα κύτταρα για να πολλαπλασιαστεί και δεν μπορεί να προκαλέσει μόλυνση από τον COVID-19.

Σύμφωνα με τα όσα αναφέρει η ΕΡΤ,

η επιτροπή αξιολόγησε δεδομένα μελέτης σε περισσότερα από 5.000 άτομα που έδειξε ότι το Evusheld, χορηγούμενο ως δύο ενέσεις 150 mg tixagevimab και 150 mg cilgavimab, μείωσε τον κίνδυνο μόλυνσης από COVID-19 κατά 77%, με τη διάρκεια προστασίας από τον ιό να εκτιμάται σε τουλάχιστον έξι μήνες.

Το προφίλ ασφάλειας του Evusheld ήταν ευνοϊκό και οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν γενικά ήπιες, με μικρό αριθμό ατόμων να αναφέρουν αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης ή υπερευαισθησία.

Η επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη του φαρμάκου είναι μεγαλύτερα από τους κινδύνους που συνδέονται με την εγκεκριμένη χρήση και τώρα θα στείλει τη σύστασή της στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή για ταχεία απόφαση που θα ισχύει σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ.