Ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδες από το φάρμακο DOTAREM

Ο ΕΟΦ με απόφαση προχωρά στην ανάκληση των παρτίδων 21GD006Β02 και 21GD054C03 του φαρμάκου DOTAREM.

Συγκεκριμένα η απόφαση αναφέρει «Την ανάκληση των παρτίδων 21GD006Β02 και 21GD054C03 του φαρμάκου DOTAREM INJ.SOL 27,932% (W/V) BTx1 VIALx10 ML μετά την παρουσίαση διαρροών σε ορισμένα φιαλίδια, γεγονός που οδήγησε σε αμφιβολία ως προς την τήρηση της στειρότητας σε αυτά.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας GUERBET, FRANCE.
Η εταιρεία οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ.

Keywords
Τυχαία Θέματα
ΕΟΦ, DOTAREM,eof, DOTAREM