Ο πόλεμος στην Ουκρανία θέτει περισσότερες από 200 κλινικές μελέτες σε κίνδυνο

11:30 25/2/2022 - Πηγή: Dikaiologitika

«Παράπλευρη απώλεια» της ρωσικής εισβολής στην Ουκρανία μπορεί να αποτελέσουν και εκατοντάδες φαρμακευτικές και βιοτεχνολογικές κλινικές μελέτες, επηρεάζοντας εκατομμύρια ανθρώπους σε όλο τον κόσμο.

Σημαντικές καθυστερήσεις στην ολοκλήρωση κλινικών μελετών, που διεξάγονται στον Κίεβο αλλά και ερευνητικά κέντρα σε άλλα σημεία της ευρύτερης περιοχής αναμένεται να προκαλέσουν οι εχθροπραξίες στην Ουκρανία, δημιουργώντας εμπόδια στις εγκριτικές διαδικασίες για φάρμακα και βιοτεχνολογικά προϊόντα και καθυστερώντας την πρόσβαση σε αυτά για εκατομμύρια ασθενείς

διεθνώς.

Όπως αναφέρει το Fiercebiotech, η βιοφαρμακευτική εταιρεία Karuna Therapeutics προειδοποίησε πως η τήρηση του χρονοδιαγράμματος της μελέτης Φάσης 3 για το φάρμακο της για τη σχιζοφρένεια είναι πλέον αβέβαιη, καθώς 10 από τα 19 κέντρα που συμμετέχουν στην έρευνα είναι στην Ουκρανία.

Σύμφωνα με την εταιρεία, τα ερευνητικά κέντρα συνεχίζουν να εντάσσουν ασθενείς στην έρευνα, αλλά ίσως χρειαστεί να καθυστερήσουν ή να αναστείλουν τις ερευνητικές τους δραστηριότητες αν το επιβάλλουν οι συνθήκες. Διευκρίνισε ωστόσο πως τα εν λόγω κέντρα έχουν σχέδια έκτακτης ανάγκης που θα εφαρμοστούν εφόσον χρειαστεί, όπως αναφέρει το news4health.gr.

Η Ουκρανία διαθέτει περισσότερες από 2.500 δημόσιες ιατρικές εγκαταστάσεις, με εμπειρία στη διεξαγωγή διεθνών κλινικών μελετών. Μάλιστα, στη χώρα διεξάγονται ετησίως περίπου 500 κλινικές έρευνες, σύμφωνα με τον οργανισμό Global Clinical Trials.

Οι επιπτώσεις της πολεμικής σύγκρουσης στις κλινικές μελέτες μπορεί να είναι εκτεταμένη, καθώς αυτή την περίοδο είναι σε εξέλιξη κλινικές έρευνες για 251 φάρμακα και ιατρικές συσκευές, με τουλάχιστον ένα ερευνητικό κέντρο στην Ουκρανία, σύμφωνα με τη βάση δεδομένων του FDA, του αμερικανικού οργανισμού φαρμάκων.

Μεταξύ αυτών, αναφέρει το Fiercebiotech, είναι και 11 από τα συνολικά 195 σημεία όπου η MSD διεξάγει μελέτη φάσης 3 για συνδυαστική θεραπεία κατά του καρκινώματος του ενδομητρίου. Μελέτη φάσης 3 διεξάγει και η Regeneron στην Ουκρανία για συνδυαστική με χημειοθεραπεία αγωγή κατά του μη-μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (6 από τα 143 κέντρα).

Αλλά και η GSK διεξάγει μελέτη φάσης 3 φαρμάκου κατά της ρευματοειδούς αρθρίτιδας στη χώρα (27 ουκρανικά ερευνητικά κέντρα σε σύνολο 235), ενώ 20 ενεργές κλινικές μελέτες έχει η AstraZeneca.