Πράσινο φως για το πρώτο εμβόλιο για την πρόληψη του αναπνευστικού ιού RSV

11:51 19/7/2023 - Πηγή: Dikaiologitika

Η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων του Ηνωμένου Βασιλείου και τον ΗΠΑ ενέκρινε το πρώτο εμβόλιο κατά του αναπνευστικού συγκυτιακού ιού (RSV) σε ενήλικες άνω των 60 ετών.

Ο RSV επηρεάζει κυρίως παιδιά κάτω των 2 ετών, αλλά μπορεί να είναι σοβαρός σε ενήλικες άνω των 65 ετών που είναι ανοσοκατεσταλμένοι ή έχουν χρόνιες παθήσεις.

Ο ιός προκαλεί περίπου 8.000 θανάτους ηλικιωμένων στο Ηνωμένο Βασίλειο κάθε χρόνο.

Στην Ευρώπη, ο RSV

ευθύνεται για περισσότερες από 270.000 νοσηλείες και για περίπου 20.000 θανάτους ενηλίκων άνω των 60 ετών κάθε χρόνο. Το εμβόλιο με την ονομασία Arexvy θα μπορούσε να βοηθήσει τα εθνικά συστήματα υγείας να αντιμετωπίσουν τον ιό.

Ο ιός συνήθως προκαλεί συμπτώματα που μοιάζουν με κρυολόγημα, αλλά είναι η κύρια αιτία πνευμονίας σε βρέφη και ηλικιωμένους, με τις λοιμώξεις του σε ενήλικες μεγαλύτερης ηλικίας να ευθύνονται για περίπου 8.000 θανάτους, 14.000 εισαγωγές στο νοσοκομείο και 175.000 ραντεβού για γενικούς ιατρούς στο Ηνωμένο Βασίλειο κάθε χρόνο – περισσότεροι από την κοινή γρίπη κατά τη διάρκεια μιας τυπικής χειμερινής περιόδου.

Τα άτομα με υποκείμενα νοσήματα, όπως ο διαβήτης και η χρόνια καρδιακή ή πνευμονοπάθεια, διατρέχουν τον μεγαλύτερο κίνδυνο σοβαρής ασθένειας.

Μέχρι στιγμής δν υπάρχουν ειδικές θεραπείες για τον RSV, αλλά όσοι έχουν σοβαρές λοιμώξεις μπορεί να υποστηριχθούν με συμπληρωματικό οξυγόνο, ενδοφλέβια υγρά ή μηχανική υποστήριξη με οξυγόνο μέχρι να βελτιωθούν.

Ο Ρυθμιστικός Οργανισμός Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA) ενέκρινε το εμβόλιο Arexvy, για την πρόληψη της νόσου του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος (LRTD) που προκαλείται από RSV σε ενήλικες 60 ετών και άνω και αυτή είναι η πρώτη φορά που εγκρίθηκε ένα εμβόλιο RSV για ηλικιωμένους για χρήση στο Ηνωμένο Βασίλειο.

Μια μελέτη σε 24.966 ενήλικους άνω των 60 που δημοσιεύθηκε στο New England Journal of Medicine τον Φεβρουάριο έδειξε ότι η αποτελεσματικότητα του εμβολίου κατά της LRTD ήταν 82,6%, ενώ η αποτελεσματικότητα έναντι σοβαρών ασθενειών ήταν 94,1%.

Το εμβόλιο ήταν γενικά καλά ανεκτό, με ήπιο έως μέτριο πόνο στο σημείο της ένεσης, κόπωση, πόνους στους μύες και στις αρθρώσεις ή πόνο και κεφαλαλγία ως πιο συχνά αναφερόμενες παρενέργειες.

Το ποσοστό των σοβαρών παρενεργειών ήταν παρόμοιο μεταξύ εκείνων που έλαβαν το εμβόλιο ή ένα εμβόλιο εικονικού φαρμάκου. Το εμβόλιο, που παράγεται από την GlaxoSmithKline έχει ήδη εγκριθεί για χρήση στις ΗΠΑ και την Ευρώπη. Περαιτέρω εμβόλια RSV ενηλίκων από τη Moderna και την Pfizer αναμένεται να εξεταστούν τους επόμενους μήνες.

Στις 22 Ιουνίου, η Μικτή Επιτροπή Εμβολιασμού και Ανοσοποίησης (JCVI), η οποία συμβουλεύει τις κυβερνήσεις του Ηνωμένου Βασιλείου σε θέματα εμβολιασμού, εξέδωσε μια σύσταση προς το Υπουργείο Υγείας και Κοινωνικής Φροντίδας για την ανάπτυξη ενός οικονομικά αποδοτικού προγράμματος εμβολιασμού κατά του RSV για βρέφη και ενήλικες μεγαλύτερης ηλικίας.

Προς το παρόν, συστήνει μια «εφάπαξ εκστρατεία εμβολιασμού που στοχεύει πολλές ηλικιακές ομάδες και στη συνέχεια ένα πρόγραμμα εμβολιασμού ρουτίνας για όσους κλείνουν τα 75 έτη».

#ΕΜΒΟΛΙΟ #RSV #ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΑ #ΙΟΣ