Συναγερμός: Ανάκληση για το φάρμακο Zantac μετά την ανησυχία για καρκινογόνο ουσία

11:45 9/10/2019 - Πηγή: Dikaiologitika

Η GlaxoSmithKline ανακαλεί το δημοφιλές φάρμακο Zantac από όλες τις αγορές παγκοσμίως, λίγες ημέρες αφότου η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) διαπίστωσε «απαράδεκτα επίπεδα ουσίας που πιθανόν προκαλεί καρκίνο.

Το Zantac, το οποίο επίσης πωλείται γενικά ως ρανιτιδίνη, είναι το τελευταίο φάρμακο στο οποίο έχουν βρεθεί υπολείμματα που ερευνώνται αν προκαλούν καρκίνο. Οι ρυθμιστικές αρχές έχουν ανακαλέσει ορισμένα φάρμακα για την αρτηριακή πίεση και την καρδιακή ανεπάρκεια από πέρυσι.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) και ο Αμερικανικός

Οργανισμός Φαρμάκων, (FDA) ξεκίνησαν την επανεξέταση των φαρμάκων που περιέχουν ρανιτιδίνη, αφού σχετικές δοκιμές έδειξαν ότι ορισμένα από αυτά τα προϊόντα περιείχαν μια πρόσμιξη που ονομάζεται N-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA), η οποία ταξινομείται ως πιθανή καρκινογόνος ουσία στον άνθρωπο (ουσία που μπορεί να προκαλέσει καρκίνο) βάσει μελετών σε ζώα. Η GSK ενημέρωσε τους αρμόδιους φορείς για την απόφασή να αναστείλει την κυκλοφορία, τη διανομή και την προμήθεια όλων των μορφών των προϊόντων Zantac, δήλωσε εκπρόσωπος της εταιρείας στο Reuters.

Η GSK συνεχίζει με έρευνες για τη δυνητική πηγή του NDMA, είπε. Η πρόσμειξη πιστεύεται ότι εισήχθη στο φάρμακο από αλλαγές στη διαδικασία κατασκευής. Οι επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής περίθαλψης κλήθηκαν τη Δευτέρα να σταματήσουν να προμηθεύουν τα προϊόντα αμέσως, να απομονώσουν το υπόλοιπο απόθεμα και να το επιστρέψουν στον προμηθευτή τους. Οι Αμερικανοί και Ευρωπαίοι ρυθμιστές υγείας δήλωσαν τον περασμένο μήνα ότι επανεξέτασαν την ασφάλεια της ρανιτιδίνης. Ο ΕΟΦ στην Ελλάδα έχει ήδη ανακαλέσει την κυκλοφορία του φαρμάκου και τα γενόσημά του.