Ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδες από γνωστό σιρόπι

14:01 22/5/2019 - Πηγή: seleo
O Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων προχώρησε στην ανάκληση παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων

MUCOSOLVAN SYR 15MG/5ML & MUCOSOLVAN SYR 30MG/5ML.

Αναλυτικά η ανακοίνωση:

Έχοντας υπόψη:

1. Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ, εδ.8 του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α΄) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του
Ε.Ο.Φ.», όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν. 3730/2008 (ΦΕΚ 262 Β΄)
2. Το άρθρο 169 , παρ.2 της υπ’ αριθ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.32221/29.4.2013 ΚΥΑ (ΦΕΚ 1049 Β’)
3. Την υπ΄ αρ. 63110/16-05-2019 ενημέρωση της εταιρείας Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.

Αποφασίζουμε:

Την

ανάκληση των προϊόντων του Πίνακα Ι, διότι, ενώ το προϊόν αντενδείκνυται σε παιδιά κάτω των 2 ετών, στην εξωτερική του συσκευασία αναγράφεται δοσολογικό σχήμα για τη συγκεκριμένη ηλικιακή ομάδα.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της εταιρείας Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε..

Η εταιρεία Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε. οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Διαβάστε ολόκληρο το άρθρο >>
Keywords
εοφ, εοφ, σιροπι, φεκ, κυα, εταιρεία, τίθενται, πλαισιο, αγορα, αρθρο, διαστημα, ενημερωση, εταιρεία, ετων, κυα, ομαδα, παιδια, τίθενται, υγειας
Τυχαία Θέματα
πισινες, exit, wenger
iNews > Ειδήσεις > seleo