Pfizer και BioNTech δοκιμάζουν τρίτη δόση εμβολίου για τις μεταλλάξεις

16:56 25/2/2021 - Πηγή: Reporter

Οι εταιρείες Pfizer και BioNTech SE έχουν ξεκινήσει τις δοκιμές τρίτης δόσης του εμβολίου του ενάντια στον κορονοιό, έτσι ώστε να κατανοήσουν καλύτερα τις νέες μεταλλάξεις, όπως ανακοίνωσαν την Πέμπτη 25/2.

Βρίσκονται επίσης σε συνομιλίες με τις ρυθμιστικές αρχές για την δοκιμή τροποποιημένου εμβολίου που θα προσφέρει ειδική προστασία απέναντι στην υψηλής μεταδοτικότητας νέα

παραλλαγή που εντοπίσθηκε στην Νότια Αφρική και σε άλλες περιοχές του κόσμου, γνωστή ως B.1.351. Η δοκιμή αυτή αποτελεί το δεύτερο τμήμα της μελέτης τους, όπως μεταδίδει το ΑΠΕ-ΜΠΕ.

Οι εταιρείες πιστεύουν ότι το υπάρχον εμβόλιο δύο δόσεων θα είναι αποτελεσματικό απέναντι στην νοτιοαφρικανική παραλλαγή, όπως είναι αποτελεσματικό και απέναντι στην παραλλαγή του Ηνωμένου Βασιλείου. Αλλά οι μελέτες θα επιτρέψουν στους κατασκευαστές να είναι προετοιμασμένοι αν και όταν θα χρειασθεί περισσότερη προστασία, εξήγησαν οι δύο εταιρείες.

"Ο ρυθμός μετάλλαξης του ιού είναι υψηλότερος από τον αναμενόμενο", δήλωσε ο επιστημονικός διευθυντής της Pfizer Μάικλ Ντόλστεν σε συνέντευξή του.

"Αποτελεί λογική πιθανότητα ότι θα καταλήξουμε σε τακτικές ενισχυτικές δόσεις. Και για να παραμείνουν δραστικά τα εμβόλια είναι πιθανόν να χρειάζεται αλλαγή στελέχους κάθε λίγα χρόνια, αλλά όχι αναγκαστικά κάθε χρόνο", είπε.

Στο πλαίσιο του πρώτου μέρους της μελέτης, θα χορηγηθεί τρίτη δόση 30 μικρογραμμαρίων σε 144 ανθρώπους που έχουν λάβει το εμβόλιο 6 έως 12 μήνες πριν, κατά την Φάση Ι των κλινικών δοκιμών του.

Υπό την προϋπόθεση ρυθμιστικής έγκρισης, θα δοκιμασθεί επίσης ένα επανασχεδιασμένο εμβόλιο, τόσο ως ενισχυτικό σε ανθρώπους που έχουν ήδη εμβολιασθεί, όσο και σε ανεμβολίαστους ανθρώπους, σύμφωνα με τον Ντόλστεν.

Η δοκιμή δεν θα έχει ως στόχο να μετρήσει την αποτελεσματικότητα του εμβολίου όπως έγινε στην Φάση ΙΙΙ των κλινικών δοκιμών τον περασμένο χρόνο. Αντ' αυτού θα μετρήσει την απόκριση των αντισωμάτων και θα μελετήσει αν αίμα των εμβολιασμένων μπορεί να εξουδετερώσει τις παραλλαγές του ιού, καθώς και την ασφάλεια μίας τρίτης δόσης.

Οι Ηνωμένες Πολιτείες ανακάλυψαν το πρώτο κρούσμα της νοτιοαφρικανικής παραλλαγής τον Ιανουάριο και έκτοτε έχει διαδοθεί σε 14 πολιτείες, σύμφωνα με στοιχεία της αμερικανικής κυβέρνησης. Σύμφωνα με πολλές μελέτες, είναι περισσότερη ανθεκτική στα υπάρχοντα εμβόλια από τις άλλες παραλλαγές του κορονοϊού.

Ο Μάικλ Ντόλστεν δηλώνει ότι τα εμβόλια mRNA, όπως αυτό των Pfizer/BioNTech, δημιουργούν ισχυρή απόκριση. Αλλά η ανοσολογική απόκριση μπορεί να εξασθενεί με το πέρασμα του χρόνου.

Ο επιστημονικός διευθυντής της Pfizer πιστεύει ότι μία τρίτη δόση του εμβολίου θα δημιουργήσει αντίστοιχη ή καλύτερη απόκριση από την δεύτερη δόση και πιθανόν να είναι το λογικό επόμενο βήμα ώστε να διατηρηθεί η αποτελεσματικότητα απέναντι σε όλες τις παραλλαγές που κυκλοφορούν.

"Πιστεύουμε ότι ο εμβόλιό μας είναι ισχυρά ενεργό κατά όλων των στελεχών", λέει επισημαίνοντας ότι οι εταιρείες "θέλουν να είναι προετοιμασμένες για όλα τα ενδεχόμενα, στηριζόμενες σε επιστημονικά στοιχεία".

Η νέα κλινική δοκιμή θα πραγματοποιηθεί κυρίως στις ΗΠΑ.

Παράλληλα και η εταιρεία Moderna Inc ανακοίνωσε την Τετάρτη 25/2 ότι εργάζεται επίσης με επιστήμονες της αμερικανικής κυβέρνησης μελετώντας πειραματική ενισχυτική δόση εμβολίου κατά της νοτιοαφρικανικής παραλλαγής.

PfizerBioNTechεμβόλιομεταλλάξειςτρίτη δόση