Pfizer:Στον FDA για χορήγηση του εμβολίου σε παιδιά 5-11 ετών

Η Pfizer/BioNTech ανακοίνωσε την Πέμπτη (7/10) ότι κατέθεσε επίσημο αίτημα στον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) προκειμένου το εμβόλιό της κατά του κορονοϊού να λάβει άδεια έκτακτης χρήσης σε παιδιά ηλικία 5-11ετών.

Τον προηγούμενο μήνα, άλλωστε, η Pfizer δημοσίευσε νέα δεδομένα σύμφωνα με τα οποία δύο δόσεις των 10 μικρογραμμαρίων - το ένα τρίτο της δόσης που χρησιμοποιείται για έφηβους και ενήλικες - είναι ασφαλές και δημιουργεί μια «ισχυρή» ανοσολογική απόκριση σε μια κλινική δοκιμή που συμμετείχαν μικρά παιδιά.

Η εταιρεία ανέφερε επίσης ότι τα εμβόλια παρήγαγαν ανοσολογική απόκριση και παρενέργειες ανάλογες με εκείνες που παρατηρήθηκαν σε μια μελέτη ατόμων ηλικίας 16 έως 25 ετών.

Ο FDA δεσμεύτηκε να προχωρήσει γρήγορα τις διαδικασίες.

PfizerPfizer/BioNTechκορονοιόςFDA
Keywords
Τυχαία Θέματα
Pfizer Στον FDA, 5-11,Pfizer ston FDA, 5-11