Εν αναμονή του «πράσινου» φωτός στην Βρετανία το εμβόλιο Novavax

Αίτηση για έγκριση χρήσης του εμβολίου της NVX-CoV2373 κατά της Covid-19 στην Βρετανία υπέβαλε η αμερικανική βιοτεχνολογική εταιρεία Novavax Inc.

O φάκελος της εταιρείας περιλαμβάνει όλα τα επιστημονικά στοιχεία που απαιτούν οι αρχές και η καθυστέρηση στην υποβολή αίτησης για έγκριση φαίνεται πως είχε να κάνει με προβλήματα στην παραγωγική διαδικασία του σκευάσματος.

Η υποβολή βασίζεται σε δεδομένα από μια δοκιμή σε προχωρημένο στάδιο στην οποία συμμετείχαν 15.000 εθελοντές

στο Ηνωμένο Βασίλειο και η οποία έδειξε ότι το πειραματικό εμβόλιο ήταν κατά 96,4% αποτελεσματικό έναντι του αρχικού στελέχους του κορονοϊού.

Σύμφωνα με τη Novavax, μετά το «πράσινο» φως από τη βρετανική MHRA, θα ακολουθήσει κατάθεση του φακέλου της στην Ε.Ε., τον Καναδά, την Αυστραλία, αλλά και τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας. Η κατάθεση στις ΗΠΑ αναμένεται προς τα τέλη της χρονιάς.

Σημειώνεται πως η Ε.Ε. έχει ήδη υπογράψει συμβόλαιο με την εταιρεία για την προμήθεια έως 200 εκατ. δόσεων το διάστημα 2021-23, αφού βέβαια πάρει έγκριση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων.

Novavax IncΒρετανίαMHRA
Keywords
Τυχαία Θέματα