ΕΟΦ: Ανάκληση τριών προϊόντων για εγκύους- Κίνδυνοι για το έμβρυο
Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε την ανάκληση παρτίδων ιατροτεχνολογικών προϊόντων μετά από ενημέρωση της κατασκευάστριας εταιρείας FUJIFILM Irvine Scientific Inc, καθώς ανιχνεύτηκε τοξικότητα του λαδιού της καλλιέργειας ,που μπορεί να προκαλέσει βλάβη στην ανάπτυξη του εμβρύου και ανεπαρκή ανάπτυξη βλαστοκύστης ή μη μεταβιβάσιμη βλαστοκύστη με αποτέλεσμα στην αδυναμία διενέργειας της διαδικασίας με το εξασθενημένο έμβρυο.
H ανάκληση αφορά το προϊόν και τις παρτίδες του παρακάτω πίνακα:
Η παρούσα Απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί η κατασκευάστρια εταιρεία.
Οι πελάτες των εν λόγω προϊόντων στην Ελλάδα, οφείλουν να υλοποιήσουν την ανάκληση και τις προτεινόμενες από την εταιρεία ενέργειες άμεσα. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Ανάκληση των παρτίδων των Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων Κατηγορίας MDD CLASS IIA, SOFT DENUDATION TIPS + FOLLICLE PUNCTURE SYSTEMS
Ακόμα ανακαλούνται οι παρτίδες του παρακάτω πίνακα των ιατροτεχνολογικών προϊόντων Κατηγορίας MDD Class IIa, SOFT DENUDATION TIPS + FOLLICLE PUNCTURE SYSTEMS, λόγω του ότι κατά την διάρκεια της αξιολόγησης του κινδύνου, η ασφάλεια των προϊόντων δεν μπορεί να επιβεβαιωθεί αποδεδειγμένα, ιδίως όσον αφορά την εμβρυοτοξικότητα.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί η κατασκευάστρια εταιρεία . Οι αποδέκτες , οφείλουν να ακολουθήσουν τα όσα ορίζει στην ενημέρωση του ο κατασκευαστής για
την απόσυρση και τύχη των εν λόγω προϊόντων.
Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
ΕΟΦέγκυεςέμβρυοανάκλησηΑΝΑΚΛΗΣΗ ΠΑΡΤΙΔΑΣ- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Οικονομία
- Τουρκία: Προς εκλογές τον Ιούνιο προσανατολίζεται ο Ερντογάν, χωρίς αναβολή λόγω σεισμών
- Καμπανάκι από ΕΟΦ: Ανακαλεί προϊόντα επικίνδυνα για την ανάπτυξη των εμβρύων
- Προς νέα αποκλιμάκωση ο πληθωρισμός τον Φεβρουάριο
- Αποτελέσματα Έρευνας: Το ταξίδι του ασθενή με ρευματικό νόσημα μέχρι τη διάγνωση
- Στον αέρα δεκάδες «μικρά» φωτοβολταϊκά
- «Νέους ορίζοντες» στη σχέση Ρωσίας-Κίνας βλέπει ο Πούτιν
- Χατζηδάκης: Αλλάζει η ζωή των ασφαλισμένων με την ψηφιοποίηση του ΕΦΚΑ
- Njord: «Κλειδί» για την απανθρακοποίηση της ναυτιλίας οι Έλληνες πλοιοκτήτες
- Τουρισμός και βιώσιμη ανάπτυξη πάνε μαζί
- Ένας μήνας δίχως χιλιοστό βροχής στη Γαλλία, ιστορική η χειμερινή ανομβρία
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Reporter
- Κάπα Research: Το προφίλ του Έλληνα καταναλωτή καφέ
- Πούτιν: Οι σχέσεις Ρωσίας-Κίνας λειτουργούν «σταθεροποιητικά» στη διεθνή σκηνή
- To sell off της Wall Street «κοκκίνισε» τα κρυπτονομίσματα
- Μπούλαρντ (Fed): Επιτόκια άνω του 5% για τιθάσευση του πληθωρισμού
- Ο ΟΤΘ προβάλλει τη Θεσσαλονίκη στην ισραηλινή τουριστική αγορά
- ΟΛΠ: Παραχώρηση-διαμόρφωση χώρων για κάλυψη αναγκών της Μονάδας Υποβρύχιων Αποστολών
- Στάση εργασίας στις Ανεξάρτητες Αρχές την Πέμπτη 23 Φεβρουαρίου
- Χατζηδάκης: Ψηφιοποίηση όλων των αρχείων του ΕΦΚΑ- Δημιουργία ΟΠΣ
- Κικίλιας: Πιο ψηλά φέτος ο τουρισμός από το 2022
- Δήμας: Για πρώτη φορά ρυθμίσαμε αναλυτικά τον θεσμό της Εταιρείας-Τεχνοβλαστού
- Τελευταία Νέα Reporter
- Χατζηδάκης: Ψηφιοποίηση όλων των αρχείων του ΕΦΚΑ- Δημιουργία ΟΠΣ
- Δήμας: Για πρώτη φορά ρυθμίσαμε αναλυτικά τον θεσμό της Εταιρείας-Τεχνοβλαστού
- Στάση εργασίας στις Ανεξάρτητες Αρχές την Πέμπτη 23 Φεβρουαρίου
- Γεραπετρίτης: Θα πάμε μπροστά ή θα ξαναμπούμε σε καθεστώς πειραματισμού
- Ο ΟΤΘ προβάλλει τη Θεσσαλονίκη στην ισραηλινή τουριστική αγορά
- To sell off της Wall Street «κοκκίνισε» τα κρυπτονομίσματα
- Μπούλαρντ (Fed): Επιτόκια άνω του 5% για τιθάσευση του πληθωρισμού
- Πούτιν: Οι σχέσεις Ρωσίας-Κίνας λειτουργούν «σταθεροποιητικά» στη διεθνή σκηνή
- Κάπα Research: Το προφίλ του Έλληνα καταναλωτή καφέ
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Οικονομία
- Η Americat ενημερώνει για τη σωστή χρήση αντιολισθητικών αλυσίδων
- Έντοκα γραμμάτια: Επιτόκιο 3,07% στο εξάμηνο για άντληση 625 εκατ. ευρώ
- Τουρκία: Ο Ερντογάν προσανατολίζεται στη διεξαγωγή των εκλογών τον Ιούνιο
- Η Astellas Ελλάδας, Great Place to Work
- Η κοινωνική προσφορά της Upfield για το 2022
- Η Eurolife FFH δίπλα στο Μουσείο Κυκλαδικής Τέχνης και το 2022
- Τουρκία: Προς εκλογές τον Ιούνιο προσανατολίζεται ο Ερντογάν, χωρίς αναβολή λόγω σεισμών
- Χρ. Σπίρτζης: Ο νόμος και η τάξη Μητσοτάκη- Θεοδωρικάκου φάνηκαν και σήμερα
- Λιγότερα κέρδη αναμένει μία στις τρεις επιχειρήσεις στην Ελλάδα το 2023
