Μονοκλωνικά αντισώματα: Ξεκινά η χορήγησή τους κατά του κορονοϊού

17:02 28/7/2022 - Πηγή: Reporter

Άνοιξε η ηλεκτρονική πλατφόρμα για την υποβολή αιτήσεων για τη χορήγηση μονοκλωνικών αντισωμάτων με την εμπορική ονομασία Evusheld της AstraZeneca, κατά του ιού SARS-CoV-2 προφυλακτικής ένδειξης σε ασθενείς με σοβαρή ανοσοανεπάρκεια, σύμφωνα με ανακοίνωση του υπουργείου Υγείας.

Ειδικότερα, το EVUSHELD έχει εγκριθεί από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων με ένδειξη την προφύλαξη από τον SARS-CoV-2, σε άτομα τα οποία:

Δεν έχουν

ικανότητα ανοσιακής απόκρισης στον εμβολιασμό κατά του ιούΈχουν αντένδειξη για τον εμβολιασμό

Απαραίτητες προϋποθέσεις για την χορήγηση του φαρμάκου EVUSHELD:

Ηλικία ≥12 ετών και βάρος ≥ 40 κιλώνΑπουσία ιστορικού προηγηθείσας νόσησης COVID-19 το τελευταίο τρίμηνοΑφορά πρωτίστως άτομα με σοβαρή ανοσοκαταστολή και κίνδυνο έκθεσης στον SARS-CoV-2Η ένδειξη και σύσταση για εμβολιασμό στα άτομα που θα λάβουν το EVUSHELD παραμένει σε ισχύ. Σε περίπτωση εμβολιασμού, το EVUSHELD συνιστάται να χορηγείται 2 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό

Καθώς και ένα από τα ακόλουθα κριτήρια:

Θεραπεία με CAR-T cells ή άμεσα προγραμματισμένη θεραπεία με CAR-T cellsΜεταμόσχευση αιμοποιητικών κυττάρων (την τελευταία διετία ή με λήψη ανοσοκατασταλτικής αγωγής ή με GVHD) ή προς άμεση μεταμόσχευση αιμοποιητικών κυττάρωνΑιματολογική κακοήθεια υπό ενεργό θεραπεία και κατά προτεραιότητα κακοήθη νοσήματα του β-λεμφοκυττάρου (π.χ. πολλαπλούν μυέλωμα, B – cell λεμφώματα, ΧΛΛ)Μεταμόσχευση συμπαγούς οργάνου και λήψη ανοσοκατασταλτικής αγωγήςΛήψη θεραπείας με βιολογικό παράγοντα που στρέφεται έναντι β – κυττάρων (anti – CD20 – rituximab, ocrelizumab, ofatumumab, veltuzumab, κ.α.)Πρωτοπαθείς ανοσοανεπάρκειες (π.χ. σύνδρομο DiGeorge, σύνδρομο Wiskott – Aldrich, κοινή ποικίλη ανοσοανεπάρκεια)

Διαδικασία χορήγησης του φαρμάκου EVUSHELD

Το φάρμακο EVUSHELD θα χορηγείται:

Μόνο μετά από αίτηση από τον ειδικό θεράποντα ιατρό του ασθενούςΤο άτομο που θα λάβει το EVUSHELD κατά τη στιγμή της χορήγησης πρέπει να έχει αρνητικό μοριακό τέστ για SARS – CoV2 24 – 48 ωρών και πλήρη απουσία συμπτωμάτωνΗ χορήγηση του EVUSHELD θα γίνεται ενδομυϊκά, με παρακολούθηση για τουλάχιστον μία ώρα μετά τη χορήγηση

Η διαδικασία έγκρισης που θα ακολουθηθεί είναι ίδια με αυτή για τα αντιικά χάπια. Συγκεκριμένα, η Επιτροπή θα εξετάζει τις αιτήσεις και θα καταχωρεί στην εφαρμογή την ανάλογη ένδειξη έγκρισης ή απόρριψης.

Η αξιολόγηση των αιτήσεων θα γίνεται ανά πενθήμερο από την ολομέλεια της Επιτροπής, με βάση τη σειρά κατάθεσης του αιτήματος και με προτεραιοποίηση ανάλογα με τη βαρύτητα της ανοσοκαταστολής.

Προγραμματισμός ραντεβού και χορήγηση

Το φάρμακο EVUSHELD θα υπάρχει σε Νοσοκομεία που διαθέτουν:

Aιματολογικές μονάδεςΜονάδες μεταμόσχευσης και παρακολούθησης ανοσοκατεσταλμένωνEιδικότητες χορήγησης βιολογικών anti – CD20 παραγόντων

Ο πολίτης του οποίου η αίτηση έχει εγκριθεί, θα πρέπει να επικοινωνεί με τα επιλεγμένα Νοσοκομεία για τον προγραμματισμό της χορήγησης στο Νοσοκομείο που τον εξυπηρετεί.

Ο ασθενής θα προσέρχεται στο Νοσοκομείο στο καθορισμένο χρόνο του ραντεβού και θα κατευθύνεται στον κατάλληλα διαμορφωμένο χώρο της χορήγησης.

Η συνταγή θα εκτελείται από το Φαρμακείο του Νοσοκομείου, το σκεύασμα θα μεταφέρεται στο χώρο και θα χορηγείται στον ασθενή.

Το φάρμακο θα χορηγείται στα κάτωθι Νοσοκομεία:

Γενικό Νοσοκομείο Αθηνών «Λαϊκό»Γενικό Νοσοκομείο Αθηνών «Σισμανόγλειο»Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο «Αττικόν»Γενικό Αντικαρκινικό Νοσοκομείο Πειραιά «Μεταξά»Γενικό Νοσοκομείο Θεσσαλονίκης «Παπανικολάου»Γενικό Νοσοκομείο Θεσσαλονίκης «Ιπποκράτειο»Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο Θεσσαλονίκης «ΑΧΕΠΑ»Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο ΑλεξανδρούποληςΠανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο ΙωαννίνωνΠανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο ΠατρώνΠανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο ΗρακλείουΠανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο Λάρισαςμονοκλωνικά αντισώματαΧορήγησηκορονοιός