Υδροξυχλωροκίνη: «Καμπανάκι» από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για σοβαρές παρενέργειες

19:44 29/5/2020 - Πηγή: Reporter

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) άφησε την Παρασκευή ανοιχτό το ενδεχόμενο σοβαρών παρενεργειών της υδροξυχλωροκίνης, διευκρινίζοντας ότι χρειάζονται αναλυτικά κλινικά δεδομένα σχετικά με τα οφέλη και τους κινδύνους.

Οι επαγγελματίες υγείας θα πρέπει να παρακολουθούν στενά τους ασθενείς με Covid-19 που λαμβάνουν το συγκεκριμένο φάρμακο κατά της ελονοσίας για σοβαρές παρενέργειες, ανέφερε ο EMA.

Αρκετά κράτη μέλη της Ε.Ε. αυτή την εβδομάδα

σταμάτησαν τη χρήση του φαρμάκου, το οποίο προωθεί ο Αμερικανός πρόεδρος Ντόναλντ Τραμπ ως αποτελεσματική θεραπεία για τον κορονοϊό. Η Γαλλία, η Ιταλία και το Βέλγιο ακολούθησαν την απόφαση που πήρε τη Δευτέρα ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας να αναστείλει μια μεγάλη δοκιμή του φαρμάκου σε ασθενείς με κορονοϊό.

Ο EMA επανέλαβε, σύμφωνα με το ΑΜΠΕ, τη θέση του ότι, ενώ διεξάγονται περαιτέρω αναλύσεις, η χλωροκίνη και η υδροξυχλωροκίνη θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο σε κλινικές δοκιμές ή σε εθνικά προγράμματα χρήσης έκτακτης ανάγκης υπό στενή παρακολούθηση για ασθενείς με Covid-19.

Ορισμένες μελέτες παρατήρησης - που θεωρούνται λιγότερο αξιόπιστες - συμπεριλαμβανομένης μιας που δημοσιεύθηκε στην ιατρική επιθεώρηση Lancet την περασμένη εβδομάδα, διαπίστωσαν ότι το φάρμακο συνδέεται με υψηλότερο κίνδυνο θανάτου και αρρυθμίας σε ασθενείς με κορονοϊό. Όμως, η ιατρική κοινότητα περιμένει αποτελέσματα από επιστημονικές δοκιμές με υψηλά πρότυπα.

«Είναι σημαντικό να μπορούν να ολοκληρωθούν σωστά σχεδιασμένες, τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές, με προσαρμογές όπως απαιτείται, για τη δημιουργία των απαραίτητων στοιχείων σχετικά με τα οφέλη και τους κινδύνους αυτών των φαρμάκων για την Covid-19», ανέφερε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων.

Οι τυχαιοποιημένες δοκιμές περιλαμβάνουν τη σύγκριση φαρμάκων με ένα εικονικό φάρμακο (placebo), και ούτε οι γιατροί ούτε οι ασθενείς γνωρίζουν ποιος παίρνει τι.

Το φάρμακο χρησιμοποιείται εδώ και δεκαετίες για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας και του λύκου.

Ευρωπαϊκός Οργανισμός ΦαρμάκωνυδροξυχλωροκίνηπαρενέργειεςκορονοιόςEMA