AstraZeneca: Υποβάλαμε πλήρη φάκελο με δεδομένα στον EMA – Περισσότερα ζητά ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός
Η εταιρεία AstraZeneca ανακοίνωσε ότι υπέβαλε πλήρη δεδομένα για να ζητήσει από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) την αδειοδότηση για το εμβόλιο που έχει αναπτύξει μαζί με το πανεπιστήμιο της Οξφόρδης κατά της Covid-19, αλλά ο Οργανισμός ανέφερε ότι χρειάζεται ακόμη περισσότερες πληροφορίες για να δώσει την έγκρισή του για το εν λόγω εμβόλιο.
Ένας
«Μπορούμε να επιβεβαιώσουμε ότι υποβάλαμε στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων ένα πλήρες πακέτο δεδομένων για να στηρίξουμε μια αίτηση για μια υπό όρους άδεια κυκλοφορίας για το εμβόλιο της AstraZeneca κατά της Covid-19», δήλωσε ένας εκπρόσωπος της βρετανικής εταιρείας.
«Η AstraZeneca υπέβαλε δεδομένα σε κυλιόμενη βάση και θα συνεχίσει να συνεργάζεται στενά με τον EMA για να υποστηρίξει την έναρξη μιας επίσημης διαδικασίας αίτησης CMA», πρόσθεσε ο ίδιος.
Ωστόσο, ο EMA είπε ότι δεν έχει ακόμη αρκετές πληροφορίες για να αξιολογήσει το εμβόλιο, το οποίο έλαβε άδεια νωρίτερα σήμερα στη Βρετανία.
«Η τελευταία δέσμη κλινικών στοιχείων ελήφθη στις 21 Δεκεμβρίου και αυτή τη στιγμή αξιολογείται», ανέφερε ο EMA σε ανακοίνωσή του.
«Επιπρόσθετες επιστημονικές πληροφορίες για θέματα που σχετίζονται με την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου κρίνονται απαραίτητες για την υποστήριξη της σχολαστικότητας που απαιτείται για μια υπό όρους άδεια κυκλοφορίας και αυτό έχει ζητηθεί από την εταιρεία».
Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Οικονομία
- Εγκρίθηκε η διάσπαση της Τράπεζας Πειραιώς
- Μικρότερος ο πληθυσμός της Ελλάδας
- ΗΠΑ διαψεύδουν Τσαβούσογλου: Δεν υπάρχει ομάδα εργασίας για τους S-400
- Διπλωματικό «χαστούκι» των ΗΠΑ στην Τουρκία
- Nikola: Ένα από τα μεγαλύτερα επιχειρηματικά σκάνδαλα του 2020
- Ford Explorer PHEV: Χωράει ό,τι.. χωράει ο νους σας
- Σουηδία: Υποχρεωτική η χρήση μάσκας στα ΜΜΜ μετά το νέο ρεκόρ θανάτων από Covid-19
- Κύπρος: 704 νέα κρούσματα κορονοϊού - αυξημένος αριθμός και σήμερα των tests PCR και rapid tests
- Άμεση συνδρομή της Ελλάδας στην Κροατία για την αντιμετώπιση των συνεπειών του σεισμού
- AstraZeneca: Υποβάλαμε πλήρη φάκελο με δεδομένα στον EMA – Περισσότερα ζητά ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Mononews
- Σουηδία: Υποχρεωτική η χρήση μάσκας στα ΜΜΜ μετά το νέο ρεκόρ θανάτων από Covid-19
- AstraZeneca: Υποβάλαμε πλήρη φάκελο με δεδομένα στον EMA – Περισσότερα ζητά ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός
- Ελβετία: Καμία σύνδεση μεταξύ του εμβολίου κατά της Covid-19 με τον θάνατο 91χρονου στη Λουκέρνη
- MIG: Ολοκληρώθηκε το due dilligence της Singular Logic – Στις 11 Ιανουαρίου η μεταβίβαση στις Epislon Net και Space Hellas
- Σε σκληρό lockdown και η Κάλυμνος
- Το State Department διαψεύδει τον Τσαβούσογλου: Δεν υπάρχει καμία ομάδα εργασίας για το θέμα των S-400
- ELPEN: Νέα στρατηγική επένδυση 51 εκατ. ευρώ ενέκρινε η Διϋπουργική Επιτροπή
- Tiffany & Co: Οι μέτοχοι ενέκριναν την εξαγορά από τη LVMH, έναντι 15,8 δισ. δολαρίων
- Energean Oil: Εξαγορά του 30% της Energean Israel έναντι έως 405 εκατ. ευρώ
- Υπ. Οικονομικών: Παράταση στην καταληκτική ημερομηνία για την καταχώριση στο Κεντρικό Μητρώο Πραγματικών Δικαιούχων
- Τελευταία Νέα Mononews
- AstraZeneca: Υποβάλαμε πλήρη φάκελο με δεδομένα στον EMA – Περισσότερα ζητά ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός
- Ιταλία: Πάνω από 16.000 τα νέα κρούσματα, στους 575 οι νεκροί
- Δένδιας: Το 2020 καταφέραμε να μεγαλώσουμε την Ελλάδα
- Σε σκληρό lockdown και η Κάλυμνος
- MIG: Ολοκληρώθηκε το due dilligence της Singular Logic – Στις 11 Ιανουαρίου η μεταβίβαση στις Epislon Net και Space Hellas
- ELPEN: Νέα στρατηγική επένδυση 51 εκατ. ευρώ ενέκρινε η Διϋπουργική Επιτροπή
- Μέχρι τις 5 Ιανουαρίου η υποβολή αναστολών Δεκεμβρίου
- Energean Oil: Εξαγορά του 30% της Energean Israel έναντι έως 405 εκατ. ευρώ
- Το State Department διαψεύδει τον Τσαβούσογλου: Δεν υπάρχει καμία ομάδα εργασίας για το θέμα των S-400
- Θεσσαλονίκη: Μείωση 23% στο ιικό φορτίο των λυμάτων
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Οικονομία
- Κύπρος: Δύο θάνατοι και 704 νέα κρούσματα σε 24 ώρες
- Μετά τις αντιδράσεις, νέα παράδοση εμβολίων στην Γερμανία στις 8 Ιανουαρίου
- Κάλυμνος: Σκληρή καραντίνα από Πέμπτη έως 9 Ιανουαρίου-Έξαρση κρουσμάτων
- Κίνηση ανθρωπιάς από τον Χάρι και τη Μέγκαν Μαρκλ για καλό σκοπό
- Διπλωματικό «χαστούκι» των ΗΠΑ στην Τουρκία
- Χρονιά των ρεκόρ το 2020 για την ΕΔΑ Αττικής με υψηλό ρυθμό ανάπτυξης
- Η AstraZeneca λέει ότι υπέβαλε δεδομένα στον ΕΜΑ για αδειοδότηση του εμβολίου της
- Σταθεροποιητικές τάσεις στο Χρηματιστήριο
- Σε 5.928 rapid test βρέθηκαν 532 κρούσματα από τις ΚΟΜΥ του ΕΟΔΥ
- Άνοιγμα σχολείων: Προβληματισμένοι οι λοιμωξιολόγοι - Αποφασίζουν στις 4 Ιανουαρίου
