Pfizer – BioNTech: Προσφέρουν το εμβόλιο σε εθελοντές που έλαβαν εικονικό φάρμακο
Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και μια ομάδα από εξωτερικούς συμβούλους της εξέφρασαν ανησυχίες για το σχέδιο «αποκάλυψης» της Pfizer
H αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία Pfizer και το γερμανικό εργαστήριο βιοτεχνολογίας BionNTech σχεδιάζουν να προσφέρουν σε εθελοντές που έλαβαν ένα εικονικό φάρμακο, στο πλαίσιο της κλινικής δοκιμής του εμβολίου τους κατά της Covid-19, τη δυνατότητα να λάβουν μια πρώτη δόση του εμβολίου
Η επιλογή μετάβασης στο εμβόλιο της κλινικής δοκιμής (Vaccine Transition Option) δίνει σε όλους τους συμμετέχοντες ηλικίας 16 ετών και άνω την επιλογή να ανακαλύψουν εάν τους δόθηκε το εικονικό φάρμακο, «και για τους συμμετέχοντες που μαθαίνουν ότι έλαβαν το εικονικό φάρμακο να έχουν την επιλογή να λάβουν το πειραματικό εμβόλιο, ενώ παραμένουν στην μελέτη, ανέφεραν οι εταιρείες στον ιστότοπό τους.
Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και μια ομάδα από εξωτερικούς συμβούλους της εξέφρασαν ανησυχίες για το σχέδιο «αποκάλυψης» της Pfizer («unblinding» plan), σημειώνοντας ότι κάτι τέτοιο μπορεί να δυσκολέψει τη συνέχιση συλλογής δεδομένων για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου, που απαιτούνται για την πλήρη έγκρισή του από την FDA.
Οι συμμετέχοντες στην κλινική δοκιμή που έλαβαν το εικονικό φάρμακο θα έχουν δύο δόσεις του δοκιμαζόμενου εμβολίου, φυλαγμένο για αυτούς, στο πλαίσιο της έρευνας, διευκρίνισαν οι εταιρείες.
«Ο γιατρός της μελέτης θα ακολουθήσει τις τελευταίες κατευθυντήριες οδηγίες των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ των τοπικών υγειονομικών αρχών, για να προσφέρουν κατά προτεραιότητα την επιλογή μετάβασης στο εμβόλιο στους συμμετέχοντες», συμπλήρωσαν οι εταιρείες.
Ακολουθήστε το mononews.gr στο Google News για την πιο ξεχωριστή ενημέρωση
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Οικονομία
- Ο κορονοϊός είναι μόνον η αρχή. Η συνέχεια θα πονέσει περισσότερο
- ΗΠΑ: Κυρώσεις στην Τουρκία μετά την ακύρωση του βέτο Τραμπ στον αμυντικό προϋπολογισμό
- Πρωτοχρονιά 2021: Επίδειξη πλούτου στους “φυλακισμένους” Έλληνες από κοσμικούς και πρώην πτωχευμένους στο Ντουμπάι
- Καιρός: Βροχερό το σκηνικό σήμερα – Σε ποιες περιοχές θα είναι εντονότερα τα φαινόμενα
- Ζώδια: Οι προβλέψεις για σήμερα Σάββατο, 2 Ιανουαρίου 2021
- Οι εφημερίδες του Σαββάτου 2 Ιανουαρίου 2021
- «Καλύτερες μέρες» περιμένει η ελληνική μεταποίηση
- Τρεις καθοριστικοί δείκτες και δύο ημερομηνίες που θα καθορίσουν τη χαλάρωση των μέτρων
- ΗΠΑ: Ρεκόρ πρόωρων ψήφων στις επαναληπτικές εκλογές στην Τζόρτζια
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Mononews
- Καιρός: Βροχερό το σκηνικό σήμερα – Σε ποιες περιοχές θα είναι εντονότερα τα φαινόμενα
- Ζώδια: Οι προβλέψεις για σήμερα Σάββατο, 2 Ιανουαρίου 2021
- Pfizer – BioNTech: Προσφέρουν το εμβόλιο σε εθελοντές που έλαβαν εικονικό φάρμακο
- Το 1821 στα τηλέφωνα και τις τηλεοράσεις μας: Αρχίζουν οι δράσεις της Επιτροπής «Ελλάδα 2021»
- Η σκληρή χρονιά του πολιτισμού – Έργα και ημέρες του 2020
- Τελευταία Νέα Mononews
- Pfizer – BioNTech: Προσφέρουν το εμβόλιο σε εθελοντές που έλαβαν εικονικό φάρμακο
- Το 1821 στα τηλέφωνα και τις τηλεοράσεις μας: Αρχίζουν οι δράσεις της Επιτροπής «Ελλάδα 2021»
- Καιρός: Βροχερό το σκηνικό σήμερα – Σε ποιες περιοχές θα είναι εντονότερα τα φαινόμενα
- Ζώδια: Οι προβλέψεις για σήμερα Σάββατο, 2 Ιανουαρίου 2021
- Η σκληρή χρονιά του πολιτισμού – Έργα και ημέρες του 2020
- Αδελφοί Καλλιτσάντση: Με ζημιές 41 εκατ. ευρώ πληρώνουν το χαμένο «στοίχημα» της Ελλάκτωρ
- Ξανά πρωταθλητές στον μαραθώνιο της second hand οι Έλληνες εφοπλιστές – Αγόρασαν 233 πλοία για 3,59 δισ. δολάρια
- Bitcoin: Η μανία της τουλίπας ή κάτι επαναστατικό;
- Σούπερ μάρκετ: Οι «απόλυτοι πρωταγωνιστές» του 2020 και οι τρεις προκλήσεις για τη νέα χρονιά
- Τι θα ισχύει στο εργασιακό το 2021;
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Οικονομία
- Πρωτοχρονιά: Τα έθιμα στον κόσμο
- Μητροπολίτης Κοζάνης Παύλος: Να κάνετε το εμβόλιο και αφήστε κάποιους φανατικούς, δήθεν Χριστιανούς
- Το εκρηκτικό ράλι της Wall Street σε μια χρονιά-τραγωδία για τον κόσμο
- Η κυβέρνηση μπροστά στο... σταυροδρόμι των αποφάσεων για το lockdown-Τι θα γίνει με τα σχολεία
- Έκρηξη πράσινων επενδύσεων στην ελληνική αγορά
- Πρωτοχρονιά 2021: Επίδειξη πλούτου στους “φυλακισμένους” Έλληνες από κοσμικούς και πρώην πτωχευμένους στο Ντουμπάι
- Αφγανιστάν: Μπαράζ δολοφονικών επιθέσεων κατά δημοσιογράφων
- Τρεις καθοριστικοί δείκτες και δύο ημερομηνίες που θα καθορίσουν τη χαλάρωση των μέτρων
- Ισραήλ-κορωνοϊός: Πάνω από το 10% των κατοίκων έχει εμβολιαστεί
