Pfizer: Τις επόμενες ημέρες στον FDA τα πλήρη στοιχεία για το χάπι κατά της Covid-19

18:19 8/12/2021 - Πηγή: Mononews

Τα πλήρη στοιχεία για το χάπι κατά της Covid-19 θα υποβάλει τις επόμενες ημέρες η Pfizer στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), όπως δήλωσε την Τετάρτη στο CNBC ο Διευθύνων Σύμβουλος Άλμπερτ Μπουρλά.

Ο Μπουρλά είπε ότι είναι βέβαιος ότι τα πλήρη αποτελέσματα από τις κλινικές δοκιμές θα δείξουν ότι το από του στόματος χορηγούμενο φάρμακο, Paxlovid, μειώνει τη νοσηλεία και τον θάνατο κατά 89%, όπως έδειξαν ενδιάμεσα δεδομένα τον Νοέμβριο. Το Paxlovid λαμβάνεται

σε συνδυασμό με ένα δημοφιλές φάρμακο για τον HIV, τη ριτοναβίρη.

«Θα έχουμε τα πλήρη στοιχεία σε λίγες μέρες», ανακοίνωσε ο Μπουρλά στο «Squawk Box» του CNBC.

«Και θα τα υποβάλουμε. Νιώθω σίγουρος ότι τα δεδομένα που θα υποβάλουμε θα “μιμούνται” σε μεγάλο βαθμό αυτό που είδαμε στο πρώτο μέρος της μελέτης. Όταν αποκαλύψουμε τα δεδομένα, δεν περιμένω ότι θα έχουμε διαφορά».

Υπενθυμίζεται ότι η Pfizer υπέβαλε την αίτησή της στον FDA τον περασμένο μήνα για έγκριση έκτακτης ανάγκης της θεραπείας. Ο Μπουρλά είπε στο CNBC ότι η FDA έχει «πολύ υψηλή αίσθηση του επείγοντος» και πιστεύει ότι θα πάρουν μια απόφαση αυτόν τον μήνα.

Το χάπι θα είναι διαθέσιμο στο κοινό αμέσως μετά την έγκρισή του από τον FDA, είπε ο Μπουρλά. «Έχουμε ήδη αποστείλει το προϊόν στις ΗΠΑ, επομένως θα είναι διαθέσιμο αυτόν τον μήνα εάν εγκριθεί», είπε ο Διευθύνων Σύμβουλος.

Ο Μπουρλά είχε δηλώσει προηγουμένως στο CNBC ότι δεν αναμένει ότι η Όμικρον θα επηρεάσει την αποτελεσματικότητα του χαπιού επειδή λειτουργεί διαφορετικά από τα εμβόλια.

Το Paxlovid καταπολεμά τον ιό αναστέλλοντας ένα ένζυμο που χρειάζεται για να αναπαραχθεί, ενώ τα εμβόλια στοχεύουν στην πρωτεϊνική ακίδα, που προσβάλλει ο ιός για να εισβάλει στα ανθρώπινα κύτταρα.

Τα εμβόλια που στοχεύουν την ακίδα χρειάζονται ενδεχομένως ενημερώσεις ανάλογα με τον τύπο της μετάλλαξης που εμφανίζεται.

Ωστόσο, ο Μπουρλά είπε στη Wall Street Journal την Τρίτη ότι είναι πολύ δύσκολο για τον ιό να μεταλλαχθεί με τρόπο που να μην χρειάζεται το ένζυμο, που στοχεύει το χάπι της Pfizer.

Διαβάστε επίσης:Pfizer: Η τρίτη δόση του εμβολίου αδρανοποιεί την παραλλαγή ΌμικρονΠΟΥ: Η παραλλαγή Όμικρον έχει εντοπισθεί σε 57 χώρες