Ανακαλείται πασίγνωστο σιρόπι για τον βήχα

13:53 22/5/2019 - Πηγή: Mononews

Στην ανάκληση παρτίδων φαρμακευτικών προϊόντων προχώρησε νωρίτερα ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Πιο συγκεκριμένα, ο ΕΟΦ ανακάλεσε τα φαρμακευτικά προϊόντα Mucosolvan Syr 15MG/5ML και Mucosolvan Syr 30MG/5ML, καθώς στη συσκευασία αναγράφονται λάθος ενδείξεις για τη χορήγηση σε παιδιά.

Η ανακοίνωση που εξέδωσε ο ΕΟΦ σχετικά με την ανάκληση των εν λόγω

φαρμακευτικών προϊόντων αναφέρει χαρακτηριστικά τα εξής:

«Ανάκληση παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων MUCOSOLVAN SYR15 MG/5 ML & MUCOSOLVAN SYR30 MG/5ML.

Κάτοχος άδειας Κυκλοφορίας: Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε. Ι.

Υπό ανάκληση φαρμακευτικά προϊόντα:

Φαρμακευτικό προϊόν Αρ. παρτίδας Ημερ. λήξης MUCOSOLVAN SYR 15MG/5ML17154009/202017182701/2021 MUCOSOLVANSYR 30MG/5ML 72820610/202072819210/202072819310/202072820510/2020

Έχοντας υπόψη:

1.Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ, εδ.8 του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α’) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.», όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν. 3730/2008 (ΦΕΚ 262 Β ‘)

2. Το άρθρο 169 , παρ.2 της υπ’ αριθ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.32221/29.4.2013 ΚΥΑ (ΦΕΚ 1049 Β’)

3. Την υπ’ αρ.63110/16-05-2019 ενημέρωση της εταιρείας Sanofi-AventisΑ.Ε.Β.Ε.

Την ανάκληση των προϊόντων του Πίνακα Ι, διότι, ενώ το προϊόν αντενδείκνυται σε παιδιά κάτω των 2 ετών, στην εξωτερική του συσκευασία αναγράφεται δοσολογικό σχήμα για τη συγκεκριμένη ηλικιακή ομάδα. Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της εταιρείας Sanofi-AventisΑ.Ε.Β.Ε. Η εταιρεία Sanofi-AventisΑ.Ε.Β.Ε. οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα».

The post Ανακαλείται πασίγνωστο σιρόπι για τον βήχα appeared first on mononews.