Κορονοϊός: Νέα έγκριση του εμβολίου της Janssen από τον FDA
Στις 27 Φεβρουαρίου 2020 ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ανακοίνωσε την έγκριση για επείγουσα χορήγηση του εμβολίου Ad.26.COV2S (ή JNJ-78436725) έναντι του νέου κορονοϊού SARS-CoV-2 της εταιρείας Janssen.
Οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Γιάννης Ντάνασης, Μαρία Γαβριατοπούλου και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ) συνοψίζουν τα νεότερα
Πρόκειται για μονοδοσιακό εμβόλιο, το οποίο στηρίζεται στη χρήση ενός ανασυνδυασμένου φορέα – αδενοιού που εκφράζει την πρωτεΐνη επιφανείας S του SARS-CoV-2. Ο SARS-CoV-2 χρησιμοποιεί αυτή την πρωτεϊνική ακίδα S ώστε να εισβάλει στα ανθρώπινα κύτταρα. Η έκθεση του ανθρώπινου ανοσοποιητικού συστήματος στην πρωτεΐνη S μέσω του ανασυνδυασμένου αδενοιού πυροδοτεί ανοσολογική ανταπόκριση έναντι της πρωτεΐνης S χωρίς την παρουσία λοίμωξης COVID-19. Οι αδενοιοί αποτελούν ομάδα ιών που προκαλούν λοιμώξεις του αναπνευστικού και του γαστρεντερικού συστήματος στον άνθρωπο, ωστόσο ο ανασυνδυασμένος αδενοιός του εμβολίου έχει τροποποιηθεί κατάλληλα έτσι ώστε να μη μπορεί να αντιγράφεται, να μην αναπαράγεται και να μην προκαλεί λοίμωξη.
Το εμβόλιο της Janssen είναι το τρίτο εμβόλιο (στις ΗΠΑ) που έρχεται να προστεθεί στη θεραπευτική φαρέτρα έναντι του SARS-CoV-2 και ενδείκνυται για άτομα 18 ετών και άνω.
Ο Διευθυντής του Εθνικού Ινστιτούτου Υγείας των ΗΠΑ (NIH) Dr Francis Collins σημειώνει ότι η έγκριση ενός τρίτου εμβολίου που να ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις του FDA ως προς την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα για την πρόληψη σοβαρής νόσου και θανάτου από COVID-19 ενισχύει σημαντικά τον αγώνα για την προστασία των πολιτών ενάντια σε νέες μεταλλάξεις και δείχνει το δρόμο για την καταπολέμηση της πανδημίας, ειδικά όταν πολύ πρόσφατα ο αριθμός των θανάτων από COVID-19 στις ΗΠΑ ξεπέρασε τις 500.000.
Ειδική μνεία έγινε επίσης τόσο για τους εθελοντές που συμμετείχαν όσο και για το προσωπικό των κλινικών που πραγματοποίησαν την κλινική δοκιμή. Ο Διευθυντής του Εθνικού Ινστιτούτου Αλλεργίας και Λοιμωδών Νοσημάτων των ΗΠΑ (NIAID) Dr Anthony Fauci σημείωσε την ανάγκη άμεσης πραγματοποίησης μαζικού εμβολιασμού ολόκληρου του πληθυσμού ώστε να επιτευχθεί υψηλό ποσοστό ανοσίας σε συλλογικό επίπεδο.
Το εμβόλιο της Janssen δοκιμάστηκε σε 43.783 εθελοντές σε διάφορες χώρες του κόσμου όπως ΗΠΑ, Νότια Αφρική, Νότια Αμερική και Μεξικό.
Η μελέτη φάσης 3 ENSEMBLE ήταν τυχαιοποιημένη, δηλαδή με τυχαίο τρόπο οι 21.895 εθελοντές έλαβαν το εμβόλιο και οι 21.888 εθελοντές έλαβαν εικονικό εμβόλιο. Η αποτελεσματικότητά του ως προς την πρόληψη σοβαρής λοίμωξης COVID-19 υπολογίστηκε στο 77% μετά από τουλάχιστον 14 ημέρες από τον εμβολιασμό, ενώ ανήλθε στο 85% τουλάχιστον 28 ημέρες μετά τον εμβολιασμό.
Αξίζει να σημειωθεί ότι το εμβόλιο ήταν 100% αποτελεσματικό στην πρόληψη του θανάτου από COVID-19 σε όλες τις περιπτώσεις.
Η προστασία που παρείχε το εμβόλιο ήταν εμφανής σε όλες τις γεωγραφικές περιοχές, σε όλες τις ηλικιακές ομάδες και σε διαφορετικά ιικά στελέχη, συμπεριλαμβανομένου και του στελέχους B.1.351 που εντοπίστηκε αρχικά στη Νότια Αφρική.
Οι συχνότερες παρενέργειες αφορούσαν πόνο στο σημείο της ένεσης, πονοκέφαλο, καταβολή, μυικά άλγη και ναυτία.
Οι περισσότερες περιπτώσεις ήταν ήπιας προς μέτριας βαρύτητας και διήρκησαν 1 έως 2 ημέρες. Επιπλέον, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι το εμβόλιο χορηγείται μόνο σε μία δόση και μπορεί να μεταφερθεί εύκολα και να αποθηκευτεί χωρίς ειδικές συνθήκες ψύξης.
Ο Διευθυντής της Αρχής Προχωρημένης Βιοιατρικής Έρευνας και Ανάπτυξης των ΗΠΑ (BARDA) Dr Gary Disbrow σημείωσε ότι η επιτυχία του εμβολίου είναι αποτέλεσμα μελετών με τεχνολογίες τύπου πλατφόρμας για την ανάπτυξη νέων εμβολίων, καθώς και επιτυχούς σύμπραξης μεταξύ δημοσίου και ιδιωτικού τομέα.
Το επόμενο βήμα στην ανάπτυξη του νέου εμβολίου είναι ο καθορισμός της διάρκειας της προστασίας έναντι της COVID-19, ο βαθμός προστασίας έναντι νεοεμφανιζόμενων στελεχών και η προστασία που μπορεί να προσφέρει το εμβόλιο ως προς τη μετάδοση του SARS-CoV-2 από άνθρωπο σε άνθρωπο.
Διαβάστε επίσης:ΕΚΠΑ: Είναι μια δόση εμβολίου αρκετή για όσους έχουν νοσήσει;
Κορονοϊός: Η έγκαιρη χορήγηση πλάσματος σε ηλικιωμένους μείωσε την πιθανότητα σοβαρής νόσησης
ΕΚΠΑ: Η αποτελεσματικότητα των εμβολίων κατά των μεταλλάξεων και οι νέες κλινικές μελέτες σε εγκύους
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Οικονομία
- Γιατί η Καίτη Κουτσολιούτσου και ο Κώστας Μπουτάρης δεν θέλουν να τελειώσει το lockdown
- Βεβαιώσεις κίνησης εργαζομένων: Τι ισχύει από σήμερα
- Σαρηγιάννης: Πιθανή η παράταση του lockdown- Η απόδοση των μέτρων σε σχέση με τον προηγούμενο Μάρτιο είναι στο 45%
- Οικογενής υπερχοληστερολαιμία: Ο σοβαρός κίνδυνος για στεφανιαία νόσο
- Συνελήφθη για υπόθεση 96 εκατ. ευρώ ο εφοπλιστής Μιχάλης Ζολώτας
- Η F1 αρνήθηκε τον εμβολιασμό του Μπαχρέιν
- NBA: Συγκλονιστικός Γιάννης απέναντι στους Κλίπερς
- Γιατί ο Γκέιτς προβλέπει «μάχη» με τον κορωνοϊό έως το τέλος του 2022
- Μεταβιβάσεις ακινήτων: Έρχονται σαρωτικές αλλαγές – Τι προβλέπει η νέα διαδικασία (vid)
- Μαρία Νεφέλη Χατζηιωαννίδου: Η «Υπέροχη Γυναίκα» που δίνει βήμα σε όσες έχουν ανάγκη να μιλήσουν
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Mononews
- Γιατί η Καίτη Κουτσολιούτσου και ο Κώστας Μπουτάρης δεν θέλουν να τελειώσει το lockdown
- Μαρία Νεφέλη Χατζηιωαννίδου: Η «Υπέροχη Γυναίκα» που δίνει βήμα σε όσες έχουν ανάγκη να μιλήσουν
- Η απάντηση της γγ Αντεγκληματικής Πολιτικής στην συνήγορο του Κουφοντίνα: Τηρήθηκαν οι νόμοι
- Κορονοϊός: Νέα έγκριση του εμβολίου της Janssen από τον FDA
- Ο Ντόναλντ Τραμπ προειδοποιεί: Μπορώ να τους νικήσω για τρίτη φορά
- Παυλάκης: Να επιβληθεί ένα «τίμιο» ολικό lockdown δύο εβδομάδων – «Ξεχάστε την εστίαση» (video)
- Κορονοϊός: Εν αναμονή του εμβολίου της Johnson & Johnson οι ΗΠΑ
- Γώγος: Μπορεί να χρειαστεί παράταση του lockdown για μία εβδομάδα
- Τελευταία Νέα Mononews
- Κορονοϊός: Νέα έγκριση του εμβολίου της Janssen από τον FDA
- Κορονοϊός: Εν αναμονή του εμβολίου της Johnson & Johnson οι ΗΠΑ
- Γώγος: Μπορεί να χρειαστεί παράταση του lockdown για μία εβδομάδα
- Η απάντηση της γγ Αντεγκληματικής Πολιτικής στην συνήγορο του Κουφοντίνα: Τηρήθηκαν οι νόμοι
- Μαρία Νεφέλη Χατζηιωαννίδου: Η «Υπέροχη Γυναίκα» που δίνει βήμα σε όσες έχουν ανάγκη να μιλήσουν
- Παυλάκης: Να επιβληθεί ένα «τίμιο» ολικό lockdown δύο εβδομάδων – «Ξεχάστε την εστίαση» (video)
- Ο Ντόναλντ Τραμπ προειδοποιεί: Μπορώ να τους νικήσω για τρίτη φορά
- Γιατί η Καίτη Κουτσολιούτσου και ο Κώστας Μπουτάρης δεν θέλουν να τελειώσει το lockdown
- Η φωτεινή πλευρά του Πικάσο – Αντί δέκα εκατομμυρίων δολαρίων στο σαλόνι σας
- Στάση αναμονής για νέο ομόλογο – Μέσα στον Μάρτιο η αποπληρωμή του ΔΝΤ
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Οικονομία
- Στη Βουλή το νομοσχέδιο για το ΤΧΣ: Οι όροι για να μπαίνει σε αυξήσεις
- Νετανιάχου: Το Ιράν ευθυνόταν για την έκρηξη σε ισραηλινό πλοίο στον Κόλπο
- Χρυσός: Ανακάμπτει μετά τον χειρότερο Φεβρουάριο εδώ και 4 χρόνια
- X.A: Κόντρα στην αρνητική παράδοση του Μάρτιου η έναρξη της σημερινής συνεδρίασης
- Κεφάλαια 3,7 δισ. φέρνει ο Μάρτιος σε 7 εισηγμένες
- Άλμα στις ασιατικές αγορές
- Εμβολιασμοί: Λιγότερα αντισώματα από το εμβόλιο Pfizer στους παχύσαρκους- Ίσως χρειαστεί τρίτη δόση
- Λήγει σήμερα η προθεσμία για την πληρωμή των τελών κυκλοφορίας- Ξεκινούν από αύριο τα πρόστιμα
- Μαύρα σύννεφα για την οικονομία και το 2021 - Ύφεση, μεγαλύτερα χρέη και ελλείμματα, έκρηξη ανεργίας, χιλιάδες λουκέτα
- Ενίσχυση σχέσεων Ελλάδας-ΗΠΑ και αμυντικής συνεργασίας