Συναγερμός για το Zantac: Διακόπτεται προσωρινά η διανομή του λόγω καρκινογόνου ουσίας

19:15 19/9/2019 - Πηγή: Mononews

Διακόπτεται η διανομή του Zantac, με απόφαση της εταιρείας Sandoz, υπό τον φόβο ότι περιέχει καρκινογόνο ουσία.

Η Sandoz ανακοίνωσε την Τετάρτη ότι σταμάτησε τη διανομή των νέων προμηθειών του φαρμάκου στις αγορές της, συμπεριλαμβανομένων των ΗΠΑ και του Καναδά, καθώς ένα δυνητικά καρκινογόνο συστατικό εντοπίστηκε τόσο σε επώνυμες, όσο και σε γενόσημες εκδόσεις του φαρμάκου.

Η Ελλάδα δεν συμπεριλαμβάνεται στις 20 αγορές, όπου σταμάτησε προς

το παρόν η διανομή του φαρμάκου.

Πάντως, Γερμανία, Ελβετία και Αυστρία είναι μεταξύ των πρώτων ευρωπαϊκών χωρών που ξεκινούν διαδικασίες ανάκλησης σκευασμάτων με την ουσία ρανιτιδίνη.

Συγκεκριμένα, η Γερμανία είναι η μόνη χώρα προς το παρόν που έχει ανακαλέσει όλα τα μη συνταγογραφούμενα φάρμακα που περιέχουν ρανιτιδίνη, διευκρινίζοντας ότι το μέτρο είναι «προληπτικό» και πως τα σκευάσματα αυτά δεν ενέχουν άμεσο κίνδυνο για τους καταναλωτές.

Επίσης, στη Γερμανία έχουν ανακληθεί προληπτικά και κάποια φάρμακα ρανιτιδίνης που χορηγούνται κατόπιν ιατρική συνταγής και διανέμονται από τις φαρμακευτικές εταιρίες: Mylan, Ratiopharm, AbZ-Pharma και Betapharm Arzneimittel.

Στην Αυστρία ανακλήσεις σκευασμάτων έχουν γίνει με πρωτοβουλίες των φαρμακευτικών εταιρειών, ενώ η SwissMedic επιβλέπει τις ανακλήσεις που διενεργούν Sandoz και Mepha Pharma στην Ελβετία. Μάλιστα, η SwissMedic έχει ανακοινώσει ότι προληπτικά έχει διακόψει την διανομή στην χώρα «όλων των σκευασμάτων ρανιτιδίνης».

Κι ενώ οι αρμόδιες γερμανικές, ελβετικές και αυστριακές αρχές ενήργησαν άμεσα, άλλες χώρες περιλαμβανομένης και της Ελλάδας τηρούν στάση αναμονής βάσει και της σχετικής ανακοίνωσης του ΕΜΑ.

Η διακοπή της διανομής, όπως αναφέρει το Reuters, διαφέρει από την ανάκληση ενός φαρμάκου και σημαίνει ότι το υπάρχον απόθεμα του Zantac στα φαρμακεία μπορεί να πωληθεί.

Ούτε η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ούτε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ζήτησαν από τους ασθενείς να σταματήσουν να παίρνουν το φάρμακο όταν οι ρυθμιστικές αρχές δήλωσαν την περασμένη εβδομάδα ότι επανεξετάζουν πόσο ασφαλές είναι και πόσο επικίνδυνη είναι η ποσότητα της ουσίας που βρέθηκε να περιέχεται στο Zantac.

Σε ανακοίνωσή της η φαρμακοβιομηχανία σημείωσε ότι η διακοπή της διανομής του φαρμάκου είναι ένα βήμα πρόληψης όσο η έρευνα για την ουσία που περιέχει το Zantac είναι σε εξέλιξη.

The post Συναγερμός για το Zantac: Διακόπτεται προσωρινά η διανομή του λόγω καρκινογόνου ουσίας appeared first on mononews.