Το FDA εγκρίνει το συνδυασμό δύο φαρμάκων για νοσηλευόμενους ασθενείς με COVID-19
Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων εξέδωσε άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης (EUA) για το φάρμακο baricitinib, σε συνδυασμό με το αντιιϊκό φάρμακο remdesivir, για τη θεραπεία ύποπτης ή εργαστηριακά επιβεβαιωμένης COVID-19 του νέου κορονοϊού σε νοσηλευόμενους ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω, που χρειάζονται συμπληρωματικό οξυγόνο, επεμβατικό μηχανικό αερισμό (διασωλήνωση) ή οξυγόνωση με εξωσωματική μεμβράνη (ECMO).
Οι Καθηγητές της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών,
Σε μια κλινική δοκιμή σε νοσηλευόμενους ασθενείς με COVID-19, το baricitinib, σε συνδυασμό με το remdesivir, φάνηκε να μειώνει (κατά απόλυτο μια ημέρα) το χρόνο έως την ανάρρωση εντός 29 ημερών μετά την έναρξη της θεραπείας σε σύγκριση με ασθενείς που έλαβαν μόνο το remdesivir.
Η ανακοίνωση του FDA σημείωσε ότι η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα αυτής της ερευνητικής συνδυαστικής θεραπείας για χρήση στη θεραπεία της COVID-19 συνεχίζει να αξιολογείται. Το Baricitinib, ως μονοθεραπεία, δεν έχει εγκριθεί ως θεραπεία για την COVID-19.
Η άδεια έκτακτης ανάγκης για αυτή τη συνδυαστική θεραπεία είναι η πρώτη έγκριση από τον FDA για ένα φάρμακο που δρα στο μονοπάτι της φλεγμονής. Το baricitinib είναι ένας εκλεκτικός και αναστρέψιμος αναστολέας της JAK1 και της JAK2.
Οι κινάσες Janus (JAK) είναι ένζυμα μεταγωγής ενδοκυτταρικών σημάτων από τους υποδοχείς της κυτταρικής επιφάνειας για έναν αριθμό κυτταροκινών και αυξητικών παραγόντων που ενέχονται στην αιμοποίηση, τη φλεγμονή και την ανοσολογική λειτουργία. Το φάρμακο αυτό κυκλοφορεί και στην Ελλάδα, για την θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας.
Η έγκριση αυτή από τον FDA δόθηκε με βάση τα αποτελέσματα από μια τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο κλινική δοκιμή (η μελέτη ACTT-2).
Η κλινική αυτή δοκιμή παρακολούθησε τους ασθενείς για 29 ημέρες και ενέταξε 1.033 νοσηλευόμενους ασθενείς με μέτριας βαρύτητας ή σοβαρή COVID-19. Από τους ασθενείς, οι 515 έλαβαν το συνδυασμό baricitinib μαζί με remdesivir και οι 518 ασθενείς έλαβαν εικονικό φάρμακο σε συνδυασμό με remdesivir.
Ως «ανάρρωση» (το καταληκτικό σημείο της μελέτης) ορίστηκε είτε χορήγησης εξιτηρίου από το νοσοκομείο είτε η συνέχιση της νοσηλείας αλλά χωρίς πλέον την ανάγκη για συμπληρωματικό οξυγόνο ή εντατική ιατρική φροντίδα.
Ο διάμεσος χρόνος έως την ανάκαμψη από την COVID-19 ήταν 7 ημέρες για το συνδυασμό baricitinib με remdesivir και 8 ημέρες για το εικονικό φάρμακο και το remdesivir.
Όσον αφορά την πιθανότητα ο ασθενής να καταλήξει ή να χρειάζεται μηχανική υποστήριξη της αναπνοής την 29η ημέρα, αυτές ήταν χαμηλότερες στην ομάδα του baricitinib μαζί με remdesivir. Οι πιθανότητες κλινικής βελτίωσης την 15η ημέρα ήταν επίσης υψηλότερες στην ομάδα του baricitinib με remdesivir.
Διαβάστε επίσης:Όλα τα σενάρια για το άνοιγμα σχολείων και αγοράς μετά την παράταση του lockdown
Στο 100% οι ΜΕΘ σε Αν. Μακεδονία, Θράκη και Θεσσαλία– Τρεις αεροδιακομιδές χθες στην Αθήνα (φωτο)
Η αεροπορική βιομηχανία ετοιμάζει «διαβατήρια εμβολιασμού» για διεθνή ταξίδια
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Οικονομία
- Πώς θα μοιραστούν 19,7 δισ. του νέου ΕΣΠΑ
- Όλα τα σενάρια για το άνοιγμα σχολείων και αγοράς μετά την παράταση του lockdown
- «Εμπόλεμη» κατάσταση στις τράπεζες: Ετοιμάζονται να καταθέσουν στον SSM νέα πλάνα μείωσης των κόκκινων δανείων
- Αρχαία Άντισσα: Τρία κτίσματα έφερε στο φως η αρχαιολογική ανασκαφή
- Ο γιος του Ρόμπιν Ουίλιαμς μίλησε για την κατάθλιψη και τον εθισμό
- "Ώρα μηδέν" για την πρώτη δόση αποζημιώσεων στους υπό αναστολή εργαζομένους του Νοεμβρίου
- Barclays: Βλέπει "αλμα" άνω του 50% για κάποιες μετοχές το 2021 - όπως η BP
- Μετατέθηκε έως τις 7 Δεκεμβρίου η προθεσμία αιτήσεων για το Μεταφορικό Ισοδύναμο
- Παράταση ισχύος των πιστοποιητικών των πλοίων με τροπολογία του υπουργείου Ναυτιλίας
- Σήμερα πιστώνεται στους παραγωγούς - πωλητές λαϊκών αγορών η ενίσχυση που αφορά στο πρώτο lockdown
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Mononews
- Όλα τα σενάρια για το άνοιγμα σχολείων και αγοράς μετά την παράταση του lockdown
- «Εμπόλεμη» κατάσταση στις τράπεζες: Ετοιμάζονται να καταθέσουν στον SSM νέα πλάνα μείωσης των κόκκινων δανείων
- Ζώδια: Οι προβλέψεις για σήμερα Παρασκευή, 27 Νοεμβρίου 2020
- Οδυσσέας Αθανασίου: Το πρώτο δίμηνο του 2021 η υπογραφή της σύμβασης για το Ελληνικό
- Καιρός: Ήλιος με δόντια – Πού αναμένεται να σημειωθεί παγετός
- Το FDA εγκρίνει το συνδυασμό δύο φαρμάκων για νοσηλευόμενους ασθενείς με COVID-19
- Η κλιματική αλλαγή «πληγώνει» τα δέντρα, πολύτιμο σύμμαχο απορρόφησης διοξειδίου του άνθρακα
- Σε εκκρεμότητα οι προσφορές για τον Ενιαίο Ψηφιακό Χάρτη, έργο προϋπολογισμού €45,4 εκατ.
- Στο 100% οι ΜΕΘ σε Αν. Μακεδονία, Θράκη και Θεσσαλία– Τρεις αεροδιακομιδές χθες στην Αθήνα (φωτο)
- Tα 4 είδη του στρες και πώς να τα αντιμετωπίσετε
- Τελευταία Νέα Mononews
- Το FDA εγκρίνει το συνδυασμό δύο φαρμάκων για νοσηλευόμενους ασθενείς με COVID-19
- Η κλιματική αλλαγή «πληγώνει» τα δέντρα, πολύτιμο σύμμαχο απορρόφησης διοξειδίου του άνθρακα
- Όλα τα σενάρια για το άνοιγμα σχολείων και αγοράς μετά την παράταση του lockdown
- Δημοπρασία έργων Ελλήνων καλλιτεχνών από το Μουσείο Μπενάκη
- Καιρός: Ήλιος με δόντια – Πού αναμένεται να σημειωθεί παγετός
- «Εμπόλεμη» κατάσταση στις τράπεζες: Ετοιμάζονται να καταθέσουν στον SSM νέα πλάνα μείωσης των κόκκινων δανείων
- Η αεροπορική βιομηχανία ετοιμάζει «διαβατήρια εμβολιασμού» για διεθνή ταξίδια
- Ζώδια: Οι προβλέψεις για σήμερα Παρασκευή, 27 Νοεμβρίου 2020
- Σε εκκρεμότητα οι προσφορές για τον Ενιαίο Ψηφιακό Χάρτη, έργο προϋπολογισμού €45,4 εκατ.
- Οδυσσέας Αθανασίου: Το πρώτο δίμηνο του 2021 η υπογραφή της σύμβασης για το Ελληνικό
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Οικονομία
- Ο γιος του Ρόμπιν Ουίλιαμς μίλησε για την κατάθλιψη και τον εθισμό
- Market Beat: Η εβδομάδα θα φέρει άνοδο που το μέγεθός της σήμερα καθρίζεται
- Η FDA εγκρίνει το συνδυασμό baricitinib και remdesivir για νοσηλευόμενους ασθενείς με COVID-19
- ΟΠΕΚΕΠΕ: Χορήγηση Άμεσων Ενισχύσεων Αιτήσεων έτους 2019
- E.E.A.: Αυτά τα μέτρα συζητάμε με το υπουργείο Οικονομικών
- Νίκος Παπαθανάσης: Οι μικρομεσαίες επιχειρήσεις βασικός πυλώνας της ανάπτυξης
- Διευκρινιστική εγκύκλιος για τη διαδικασία έκτακτης αποζημίωσης τουριστικών λεωφορείων ΔΧ
- Ρευστότητα 2 δισ. ευρώ σε 10 ημέρες από το ΥΠΟΙΚ
- Πως γιόρτασαν οι Αμερικανοί την ημέρα των “Ευχαριστιών”
