ΕΟΦ: Ανακαλούνται δύο παρτίδες φαρμάκων για τον θυρεοειδή

17:25 24/12/2024 - Πηγή: iEidiseis

Πιθανή παρουσία τοξικών ουσιών εξετάζει ο ΕΟΦ.

Στην ανάκληση παρτίδων του φαρμάκου Inacalcet της εταιρείας Pharmazac, προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Σύμφωνα με την ανακοίνωση του ΕΟΦ το εν λόγω φάρμακο ανακαλείται λόγω πιθανής παρουσίας τοξικών ουσιών.

H ανάκληση αφορά στις παρτίδες 2202370D, 2202370G (ημερομηνία λήξης Ιούνιος 2025) για τα χάπια των 60 mg και την παρτίδα 2202371D των 90 mg επειδή οι μετρήσεις

για τοξικές νιτροζαμίνες βρέθηκαν εκτός προδιαγραφών.

Σύμφωνα με την ανακοίνωση, η παρασκευάστρια εταιρεία υποχρεούται να ενημερώσει τους φαρμακοποιούς:

«Η εταιρεία ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΦΕΒΕ ως Κάτοχος άδειας Κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν» ανέφερε ο ΕΟΦ.

Σχετικά με το φάρμακο DOPELIR INJ.SU.PRO, ο ΕΟΦ ανακοίνωσε πως έγινε άρση της ανάκλησης της παρτίδας 4401620 των 100MG/BTX1 PF.SYR+2N αλλά και της παρτίδας 4401617 των 150MG/BTX1 PF.SYR+2N λόγω ανασυσκευασίας, μιας και οι συγκεκριμένες παρτίδες είχαν ανακληθεί στο παρελθόν λόγω λάθους στην ταινία γνησιότητας.