Ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδα γνωστού μυοχαλαρωτικού

13:29 3/2/2025 - Πηγή: iEidiseis

Για ποιο σκεύασμα πρόκειται. Τι διαπίστωσε ο ΕΟΦ. Αναλυτικά η επίσημη ανακοίνωση του οργανισμού.

Την απόφασή του να προχωρήσει στην ανάκληση παρτίδας γνωστού φαρμάκου, γνωστοποίησε σήμερα Δευτέρα (3/2) ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

«Αποφασίζουμε την ανάκληση της παρτίδας 4G986 (ημ. λήξης 07/2027) του φαρμακευτικού προϊόντος MIOREL TAB 10MG/TAB με ΚΩΔ ΕΟΦ 2268401, λόγω αποκλίσεων στα

αποτελέσματα ως προς την εμφάνιση, ως προς τον έλεγχο αντίστασης στη θραύση και ως προς τον έλεγχο ευθρυπτότητας», αναφέρει χαρακτηριστικά η σχετική ανακοίνωση του ΕΟΦ.

«Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση των ενεργειών της εταιρείας ΠΡΟΒΙΝΤΕΝΤ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Ε.Π.Ε.

Η εταιρεία ‘ΠΡΟΒΙΝΤΕΝΤ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Ε.Π.Ε.’ ως Κ.Α.Κ., οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας, ήτοι φαρμακεία και φαρμακαποθήκες, και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν», συμπληρώνεται στην ανακοίνωση.

Όπως αναφέρει το galinos.gr, το MIOREL χρησιμοποιείται για τη μείωση και ανακούφιση της υπερβολικής τάσης (σπασμών) των μυών σας, που εμφανίζονται σε διάφορες καταστάσεις, όπως σκλήρυνση κατά πλάκας, ασθένειες ή βλάβες του νωτιαίου μυελού. Λόγω της χαλάρωσης των μυών και την επακόλουθη ανακούφιση από τον πόνο, το MIOREL βελτιώνει την κινητική σας ικανότητα με αποτέλεσμα να κατορθώνετε να κάνετε ευκολότερα τις καθημερινές σας δραστηριότητες και διευκολύνει τη φυσιοθεραπεία.

Η ανακοίνωση του ΕΟΦ: