FDA: Ετοιμάζεται να εγκρίνει το πρώτο νέο φάρμακο για τη νόσο Αλτσχάιμερ εδώ και δεκαετίες
Η φαρμακευτική εταιρεία Biogen παρουσίασε «εξόχως πειστικά» στοιχεία ότι το πειραματικό φάρμακο της αντουκανουμάμπη (aducanumab) είναι αποτελεσματικό κατά της νόσου Αλτσχάιμερ, όπως ανακοίνωσε η αρμόδια εποπτική αρχή της ΗΠΑ, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Αυξάνονται έτσι οι πιθανότητες ότι θα δοθεί γρήγορα (έως το Μάρτιο) έγκριση κυκλοφορίας στο φάρμακο -το πρώτο εδώ και δεκαετίες για τη συγκεκριμένη νευροεκφυλιστική πάθηση- κάτι που
Το φάρμακο φαίνεται ικανό να επιβραδύνει την επιδείνωση -όπως τη σταδιακή απώλεια της μνήμης- της νόσου, η οποία πλήττει εκατομμύρια ανθρώπους σε όλο τον κόσμο. Το aducanumab είναι ένα αντίσωμα που έχει σχεδιαστεί ειδικά για να απομακρύνει τις τοξικές πλάκες της πρωτεΐνης βήτα αμυλοειδούς, που συσσωρεύονται στον εγκέφαλο των ασθενών, καταστρέφοντας τα κύτταρα τους.
Οι αξιολογητές της FDA κρίνουν πειστικά και θετικά τα αποτελέσματα της πρώτης κλινικής δοκιμής του φαρμάκου, μολονότι μια δεύτερη δοκιμή δεν είχε εξίσου καλά αποτελέσματα, σύμφωνα με το πρακτορείο Ρόιτερς και τους «Φαινάνσιαλ Τάιμς». Η τελική απόφαση της FDΑ δεν είναι υποχρεωτικό να ακολουθήσει τη γνώμη των ειδικών εισηγητών, όσον αφορά την άδεια κυκλοφορίας σε ένα νέο φάρμακο, αλλά συνήθως αυτό συμβαίνει.
Οι ομάδες υποστήριξης των ασθενών με Αλτσχάιμερ τάχθηκαν υπέρ της άμεσης κυκλοφορίας του φαρμάκου, χωρίς να γίνει μια τρίτη κλινική δοκιμή του, κάτι που ζητούν ορισμένοι επιστήμονες και αναλυτές, προκειμένου να μη περάσουν χρόνια, εωσότου δοθεί η έγκριση της FDA. Αν όντως εγκριθεί το aducanumab, οι πωλήσεις του ετησίως αναμένεται να φθάσουν τα 5,3 δισεκατομμύρια δολάρια έως το 2025, κάτι που εξηγεί τον πρόωρο ενθουσιασμό των επενδυτών για τη Biogen, η οποία εδρεύει στη Μασαχουσέτη και η χρηματιστηριακή αξία της μεγάλωσε κατά 17 δισεκατομμύρια δολάρια μέσα σε μια μέρα, από τα 38 στα 55 δισ. δολάρια, χάρη στην κατακόρυφη άνοδο της μετοχής της.
The post FDA: Ετοιμάζεται να εγκρίνει το πρώτο νέο φάρμακο για τη νόσο Αλτσχάιμερ εδώ και δεκαετίες appeared first on The President.
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Και ξαφνικά lockdown στη χώρα: Τι άλλαξε μέσα σε μερικά 24ωρα, τι θα συμβεί από το Σάββατο
- Ούτε ένα κρούσμα για 4η μέρα: Βγήκαν από τρίμηνο lockdown και τώρα δεν έχουν καθόλου κρούσματα
- Παντοδυναμε Ντοναλντ Τραμπ
- Καθολικό lockdown: Tα μέτρα που θα ανακοινώσει ο Μητσοτάκης – Τι θα παραμείνει ανοιχτό
- Απίστευτη αμηχανία στη χθεσινή συνέντευξη του Τσιμιτσέλη...
- Ρένια Λουιζίδου: Η μοναδική σκηνή που έπαιξε με τον οικονομολόγο σύζυγό της
- CNN: Ο Τζο Μπάιντεν κερδίζει το Μίσιγκαν – Προσφυγές από τον Τραμπ
- Σε ολικό lockdown από το Σάββατο. Μόνο τα δημοτικά ανοικτά
- Black Friday - κορονοϊός, σημειώσατε 2: Πώς θα γίνουν οι αγορές στο lockdown
- Πρώτη περίπτωση μόλυνσης ανθρώπου από τη γρίπη των χοίρων H1N2 στον Καναδά
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις The President
- ΗΠΑ Εκλογές: Ποια είναι η κατάσταση σε 4 πολιτείες κλειδιά
- FDA: Ετοιμάζεται να εγκρίνει το πρώτο νέο φάρμακο για τη νόσο Αλτσχάιμερ εδώ και δεκαετίες
- Ανακοινώσεις Κ.Μητσοτάκη για την πανδημία το μεσημέρι
- Γουατεμάλα: Τρεις νεκροί από συντριβή αεροσκάφους που μετέφερε ναρκωτικά
- ΗΠΑ: 99.660 κρούσματα κορωνοϊού, 1.112 θάνατοι το τελευταίο 24ωρο
- Τελευταία Νέα The President
- FDA: Ετοιμάζεται να εγκρίνει το πρώτο νέο φάρμακο για τη νόσο Αλτσχάιμερ εδώ και δεκαετίες
- Ανακοινώσεις Κ.Μητσοτάκη για την πανδημία το μεσημέρι
- Γουατεμάλα: Τρεις νεκροί από συντριβή αεροσκάφους που μετέφερε ναρκωτικά
- ΗΠΑ: 99.660 κρούσματα κορωνοϊού, 1.112 θάνατοι το τελευταίο 24ωρο
- ΗΠΑ Εκλογές: Ποια είναι η κατάσταση σε 4 πολιτείες κλειδιά
- Μήνυμα του Μέσι στον Μαραντόνα
- Το 5ο Photo Vogue Festival φιλοξενείται σε ειδική ψηφιακή πλατφόρμα
- Συναγερμός στην ΕΛ.ΑΣ. – Συλλήψεις Τούρκων με ελληνικές ταυτότητες
- Η Ιταλία χωρίζεται σε 3 ζώνες – Τα μέτρα που ανακοίνωσε ο Τζ.Κόντε
- ΣΥΡΙΖΑ: Η ανακοίνωση δεύτερου lockdown αποτελεί ομολογία παταγώδους αποτυχίας
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Ολυμπιακός : Με Πέπε και Μπρούμα βασικούς στο Ηράκλειο
- Θωμαΐδης σε ΣΚΑΪ: Κορύφωση του ιού σε 15 μέρες – Θα περάσουμε τα 3000 κρούσματα
- Κατάκολο: «Κυνηγημένοι» από τον Ερντογάν, αστυνομικοί και στελέχη PKK σε σκάφος μεταναστών
- Κορωνοϊός: Ποια εμβόλια είναι σε φάση 3 - Πώς δρουν κατά της λοίμωξης
- Κορωνοϊός-Lockdown: Ποια καταστήματα κλείνουν και ποια μένουν ανοιχτά, τι προβλέπεται με σχολεία και SMS
- Άστατος ο καιρός – Πού θα σημειωθούν βροχές και καταιγίδες
- Δωρεά 6 ΜΕΘ στο Γενικό Νοσοκομείο Παίδων «Η Αγία Σοφία» από τη Nestlé Ελλάς
- Αλτσχάιμερ : Το πρώτο φάρμακο που επιβραδύνει την εξέλιξη της νόσου αναμένεται να λάβει έγκριση
- Δεν δυσκολεύτηκε η Τσέλσι,με ανατροπή η Σεβίλλη
- Καταδιωκόμενοι του Ερντογάν, Τούρκοι αστυνομικοί και στελέχη του PKK σε σκάφος μεταναστών στο Κατάκολο
