Pfizer και BioNTech καταθέτουν αίτημα αδειοδότησης για το εμβόλιο του κορονοϊού
Η Pfizer και η BioNTech ανακοίνωσαν ότι θα υποβάλουν αίτημα σήμερα στον αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για επείγουσα χρήση εξουσιοδότησης (EUA) του υποψηφίου εμβολίου mRNA, BNT162b2 κατά του SARS-CoV-2, το οποίο θα επιτρέψει ενδεχομένως τη χρήση του εμβολίου στον πληθυσμό υψηλού κινδύνου στις ΗΠΑ από τα μέσα έως τα τέλη Δεκεμβρίου 2020, αναφέρεται σε σχετική τους ανακοίνωση.
Όλα
Η υποβολή βασίζεται σε ποσοστό αποτελεσματικότητας του εμβολίου κατά 95%, που καταδείχθηκε στην κλινική μελέτη φάσης 3 των εταιρειών σε συμμετέχοντες χωρίς προηγούμενη λοίμωξη SARS-CoV-2 (πρώτος πρωταρχικός στόχος) και επίσης σε συμμετέχοντες με και χωρίς προηγούμενη μόλυνση SARS -CoV-2 (δεύτερος πρωταρχικός στόχος).
«Η δουλειά μας για την παροχή ενός ασφαλούς και αποτελεσματικού εμβολίου δεν ήταν ποτέ πιο επείγουσα, καθώς συνεχίζουμε να βλέπουμε μια ανησυχητική αύξηση του αριθμού των κρουσμάτων COVID-19 παγκοσμίως. Η υποβολή στις ΗΠΑ αντιπροσωπεύει ένα κρίσιμο ορόσημο στο ταξίδι μας για την παράδοση εμβολίου COVID-19 στον κόσμο και τώρα έχουμε μια πιο ολοκληρωμένη εικόνα, τόσο της αποτελεσματικότητας όσο και του προφίλ ασφάλειας του εμβολίου μας, δίνοντάς μας εμπιστοσύνη στις δυνατότητές του» δήλωσε ο Δρ Άλμπερτ Μπουρλά, πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Pfizer.
«Η υποβολή άδειας για χρήση επείγουσας ανάγκης στις ΗΠΑ είναι ένα κρίσιμο βήμα για να καταστήσουμε το υποψήφιο εμβόλιο διαθέσιμο στον παγκόσμιο πληθυσμό το συντομότερο δυνατό» δήλωσε ο Ουγκούρ Σαχίν, συνιδρυτής της BioNTech. «Σκοπεύουμε να συνεχίσουμε να συνεργαζόμαστε με ρυθμιστικές υπηρεσίες παγκοσμίως για να επιτρέψουμε την ταχεία διανομή του εμβολίου μας παγκοσμίως. Ως εταιρεία που βρίσκεται στη Γερμανία, στην καρδιά της Ευρώπης, οι αλληλεπιδράσεις μας με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) έχουν ιδιαίτερη σημασία για εμάς και του παρέχουμε συνεχώς δεδομένα ως μέρος της κυλιόμενης διαδικασίας ελέγχου» σημείωσε περαιτέρω.
Στην ίδια ανακοίνωση υπογραμμίζεται πως οι εταιρείες θα είναι έτοιμες να διανείμουν το εμβόλιο εντός ωρών μετά την έγκρισή του.
Πηγή: ΑΠΕ - ΜΠΕ
Διαβάστε περισσότερα
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Blogs
- Πήλιο: «Έτσι έγινε το κακό»
- Θαύμα στο νοσοκομείο «Σωτηρία» παραμονή της εορτής των Εισοδίων της Θεοτόκου
- Πατριάρχης Σερβίας Ειρηναίος: Η κηδεία που χοροστάτησε και αποδείχθηκε μοιραία για τη ζωή του
- ΩΧ! ΕΙΣΗΓΗΣΕΙΣ για "γενικό λοκ-ντάουν αλά Κίνα" τώρα στο τραπέζι...
- ΠΟΤΕ ΠΛΗΡΩΝΟΝΤΑΙ ΟΙ ΣΥΝΤΑΞΕΙΣ ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΥ: ΙΚΑ ΟΓΑ ΚΕΑ ΕΦΚΑ- Κοινωνικό μέρισμα
- Αλλεργίες Covid-19: Πώς συνδέονται αυτές οι δυο νόσοι
- Καραμίχος: Μιλάει για την επιστροφή στην Ελλάδα με το γιο του και τις αποτυχίες του
- Το εμβόλιο ιλαράς-ερυθράς-παρωτίτιδας (MMR) μειώνει την πιθανότητα να αρρωστήσει κάποιος σοβαρά με Covid-19
- Προϋπολογισμός 2021: Διορισμοί σημαντικού αριθμού μονίμων εκπαιδευτικών
- Εξαδάκτυλος: Plan B για μετατροπή χώρων σε νοσοκομεία στη Θεσσαλονίκη – Θα χάσουμε ασθενείς από εμφράγματα και καρκίνους
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Antinews
- Το εμβόλιο ιλαράς-ερυθράς-παρωτίτιδας (MMR) μειώνει την πιθανότητα να αρρωστήσει κάποιος σοβαρά με Covid-19
- ΕΕ-Βρετανία: Τίνος είναι τα ψάρια της Μάγχης;
- Η Super League επιστρέφει με ντέρμπι Ολυμπιακός-Παναθηναϊκός
- Pfizer και BioNTech καταθέτουν αίτημα αδειοδότησης για το εμβόλιο του κορονοϊού
- Αγορές άγριων ζώων στην Κίνα: Παθήματα, μαθήματα
- Οκτώ κλίνες ΜΕΘ-COVID κενές στη Θεσσαλονίκη, 45 στην Αττική, 96 στην επικράτεια
- Θα υπάρξει προσέγγιση Μπάιντεν-Πούτιν;
- Οι φορείς του κορονοϊού είναι πιο μεταδοτικοί έως τις πρώτες πέντε ημέρες μετά τα αρχικά συμπτώματα
- Αντίθετος ο ΠΟΥ στη χρήση ρεμδεσιβίρης στους ασθενείς που νοσηλεύονται με Covid-19
- Τελευταία Νέα Antinews
- Pfizer και BioNTech καταθέτουν αίτημα αδειοδότησης για το εμβόλιο του κορονοϊού
- Η Super League επιστρέφει με ντέρμπι Ολυμπιακός-Παναθηναϊκός
- Αγορές άγριων ζώων στην Κίνα: Παθήματα, μαθήματα
- Οκτώ κλίνες ΜΕΘ-COVID κενές στη Θεσσαλονίκη, 45 στην Αττική, 96 στην επικράτεια
- ΕΕ-Βρετανία: Τίνος είναι τα ψάρια της Μάγχης;
- Το εμβόλιο ιλαράς-ερυθράς-παρωτίτιδας (MMR) μειώνει την πιθανότητα να αρρωστήσει κάποιος σοβαρά με Covid-19
- Θα υπάρξει προσέγγιση Μπάιντεν-Πούτιν;
- Οι φορείς του κορονοϊού είναι πιο μεταδοτικοί έως τις πρώτες πέντε ημέρες μετά τα αρχικά συμπτώματα
- Αντίθετος ο ΠΟΥ στη χρήση ρεμδεσιβίρης στους ασθενείς που νοσηλεύονται με Covid-19
- Προϋπολογισμός 2021: Ύφεση 10,5% φέτος και ανάπτυξη 4,8% το 2021
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Blogs
- Κατατέθηκε στη Βουλή ο Προϋπολογισμός του Κράτους για το 2021
- Παρατείνεται η προθεσμία για την υποβολή προτάσεων στη δράση «Σύγχρονη Μεταποίηση στη Δυτική Ελλάδα»
- Αλλεργίες Covid-19: Πώς συνδέονται αυτές οι δυο νόσοι
- Οι κορνίζες που είχε στη βαλίτσα του 52χρονος είχαν κοκαΐνη – Έτσι έφτασε στη σύλληψή του η ΕΛ.ΑΣ. (pics)
- Ακυρώθηκε η μεταβίβαση των τουριστικών εκτάσεων του παραλιακού μετώπου Αττικής
- Πώς θα πετυχαίνεις τους στόχους σου; Οι συμβουλές όσων το κάνουν
- Μ. Κάτσης – Ν. Γκαρά: Ιδού τα νέα δώρα Πέτσα στους καναλάρχες
- Θαύμα στο νοσοκομείο «Σωτηρία» παραμονή της εορτής των Εισοδίων της Θεοτόκου
- Κορωνοϊός: Η Pfizer υπέβαλε αίτημα επείγουσας έγκρισης του εμβολίου
