Η Lilly ανακοινώνει συμφωνία με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την προμήθεια του συνδυασμού αντισωμάτων bamlanivimab και etesevimab για τη θεραπεία της επιβεβαιωμένης νόσου COVID-19
Η Eli Lilly ανακοινώνει μια Συμφωνία Κοινής Προμήθειας με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή που αφορά έως 220.000 δόσεις των αντισωμάτων μπαμλανιβιμάμπης και ετεσεβιμάμπης για τη θεραπεία της επιβεβαιωμένης νόσου COVID-19 σε ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω, που δεν απαιτούν συμπληρωματικό οξυγόνο για την COVID-19 και οι οποίοι διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο για σοβαρή νόσο COVID-19. Αυτή η συμφωνία συμβάλλει στην πρόσβαση στις θεραπείες αυτές, επιτρέποντας στις χώρες
Αυτό ήρθε ως επακόλουθο της θετικής επιστημονικής γνωμοδότησης βάσει του Άρθρου 5(3) του Κανονισμού 726/2004 που εκδόθηκε από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMΑ) τον περασμένο Μάρτιο, η οποία υποστηρίζει τη χρήση των αντισωμάτων αυτών ως θεραπεία για την COVID- 19 σε ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω. Η επιστημονική γνωμοδότηση της CHMP υποστηρίζει τη λήψη αποφάσεων σε εθνικό επίπεδο στα κράτη μέλη της ΕΕ σχετικών με τη χρήση θεραπειών πριν από τη χορήγηση επίσημης άδειας κυκλοφορίας, κατά τη διάρκεια μιας έκτακτης ανάγκης δημόσιας υγείας.
«Το bamlanivimab και το etesevimab έχουν παίξει σημαντικό ρόλο στην καταπολέμηση της COVID-19, βοηθώντας εκατοντάδες χιλιάδες ασθενείς παγκοσμίως», δήλωσε ο Alfonso Zulueta, ανώτερος αντιπρόεδρος και πρόεδρος της Lilly International. «Η Lilly είναι ευτυχής που κατέληξε στην εν λόγω συμφωνία με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία δίνει τη δυνατότητα στις ευρωπαϊκές χώρες να έχουν πρόσβαση σε αυτές τις θεραπευτικές επιλογές που σώζουν τη ζωή των ασθενών με COVID-19».
Τα προκλινικά δεδομένα από τα εργαστήρια της Lilly δείχνουν ότι τα αντισώματα bamlanivimab και etesevimab χορηγούμενα μαζί διατηρούν τη δυνατότητα εξουδετέρωσης των μεταλλαγμένων στελεχών του ιού που κυκλοφορούν σήμερα σε πολλές χώρες, συμπεριλαμβανομένων των μεταλλάξεων Δέλτα και Άλφα. Σήμερα, λόγω της υψηλής μεταδοτικότητας της μετάλλαξης Δέλτα, υπολογίζεται πως πάνω από το 95% των νέων λοιμώξεων COVID-19 στην ΕΕ/ΕΟΧ προκαλούνται από τη μετάλλαξη αυτή.
Ο συνδυασμός των αντισωμάτων bamlanivimab και etesevimab είναι ήδη διαθέσιμος μέσω διαδικασιών χορήγησης έκτακτης ανάγκης σε 15 χώρες σε όλο τον κόσμο για τη θεραπεία της COVID-19.
Ο συνδυασμός των αντισωμάτων bamlanivimab και etesevimab δεν έχει λάβει ακόμη επίσημη έγκριση κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση και δεν έχει πάρει έγκριση από τον FDA.
O συνδυασμός bamlanivimab και etesevimab έχει λάβει άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης στις ΗΠΑ, για όσο χρονικό διάστημα υφίστανται συνθήκες που να δικαιολογούν την άδεια έκτακτης χρήσης βάσει της οικείας νομοθεσίας εκτός εάν η άδεια τερματισθεί η ανακληθεί νωρίτερα.
Πηγή: ΑΠΕ - ΜΠΕ
Διαβάστε περισσότερα
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Blogs
- ALERT- Ανιψιά του Ιερέα π Μερκουρίου Ζαχαρία, η 30χρονη Δώρα που δολοφονήθηκε στη Ρόδο
- Άγιος Παΐσιος: «Οταν δείτε συμφορές στην Ελλάδα, το κράτος να βγάζει παλαβούς νόμους και να υπάρχει γενική αστάθεια, μη φοβηθήτε…»
- Κατώτατος μισθός: Έρχονται μεγαλύτερες αυξήσεις για τους εργαζόμενους – Πόσο θα φτάσει
- Φωτιά στη Μάνη: Οι πρώτες εικόνες – Βίντεο αναγνώστη
- O Απόστολος Ρουβάς επιστρέφει στην τηλεόραση! Στην κουζίνα ποιας εκπομπής θα τον δούμε;
- Η μελέτη που αποκαλύπτει πώς οι άνθρωποι έχασαν την… ουρά τους
- Πανεπιστήμια: Εξ αποστάσεως μαθήματα στα περισσότερα ΑΕΙ – Προβληματισμός για το άνοιγμα των Σχολών
- Απαγόρευση θήρας στο νησί Πάτροκλος
- Βίντεο ντοκουμέντο από τη Λ. Αλεξάνδρας: Καρέ – καρέ η ένοπλη επίθεση σε βάρος του 32χρονου
- GNTM 4: Η παίκτρια που “κόπηκε” στο ID Catwalk αλλά θα τη δούμε στις “Άγριες Μέλισσες”
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Antinews
- Τελευταία Νέα Antinews
- Η Lilly ανακοινώνει συμφωνία με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την προμήθεια του συνδυασμού αντισωμάτων bamlanivimab και etesevimab για τη θεραπεία της επιβεβαιωμένης νόσου COVID-19
- Δύση ή Ανατολή;
- Τρίτη αγωνιστική στη Super League με ντέρμπι και δυνατά παιχνίδια
- Σταϊκούρας: Έχουμε ζητήσει από αμερικανικές αρχές στοιχεία για υπόθεση Νοβάρτις ώστε να ασκήσουμε αγωγές και να αποζημιωθεί το ελληνικό Δημόσιο
- Μητσοτάκης: Οι εξαγωγές είναι ο καθρέφτης μιας ανταγωνιστικής οικονομίας
- Παρέμβαση του αντεισαγγελέα του Αρείου Πάγου, Ε. Ζαχαρή για τους αντιεμβολιαστές που μηνύουν εκπαιδευτικούς
- Απορρίφθηκε η έφεση της Εισαγγελίας Εφετών που ζητούσε να επιβληθεί νέα κράτηση στον Δημήτρη Λιγνάδη
- Μπάιντεν: Οι ΗΠΑ θέλουν να ξεκινήσουν μια νέα «εποχή αδιάκοπης διπλωματίας» μετά το τέλος του πολέμου στο Αφγανιστάν
- ΚΚΕ: Η νέα έξαρση της επιθετικότητας της τουρκικής άρχουσας τάξης καταρρίπτει τους μύθους για τους «ισχυρούς συμμάχους»
- Γεννηματά: Οι τσαμπουκάδες της Τουρκίας πρέπει να σταματήσουν και δεν μπορεί να γίνονται ανεκτοί
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Blogs
- Ελιζέ: Μακρόν και Μπάιντεν θα έχουν τηλεφωνική επικοινωνία για το θέμα των υποβρυχίων
- Ρόδος: Νέα γυναικοκτονία σοκ. Γιατί 35χρονος πυροβόλησε 32χρονη εκπαιδευτικό στη μέση του δρόμου. «Χωρίς την καλή μου δεν…»
- Λάθος του προέδρου της Κύπρου να ακυρώσει την επίσκεψη στον Αρχιεπίσκοπο Αμερικής
- Δημήτρης Ουγγαρέζος: Αποκάλυψε πώς φλερτάρει μέσω των social media – ΒΙΝΤΕΟ
- ΕΓΚΛΗΜΑ ΣΤΗΝ ΡΟΔΟ! Πυροβόλησε και σκότωσε τη γυναίκα του στη μέση του δρόμου...
- Τρίτη αγωνιστική στη Super League με ντέρμπι και δυνατά παιχνίδια
- Βίντεο ντοκουμέντο από τη Λ. Αλεξάνδρας: Καρέ – καρέ η ένοπλη επίθεση σε βάρος του 32χρονου
- “Εμπρηστικός” Ερντογάν και στον ΟΗΕ: Ζητεί διάλογο για το Αιγαίο και προκαλεί για το Κυπριακό
- Παυλόπουλος: Έχουμε xρέος να υπερασπιστούμε την ΕΕ και ν’ αγωνιστούμε για την ολοκλήρωσή της
- Προσλήψεις στο Δήμο Μεταμόρφωσης: Μέχρι αύριο (23/9) οι αιτήσεις
