Ο ΕΜΑ ανακοίνωσε την έναρξη αξιολόγησης του χαπιού της Merck κατά της Covid-19
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε σήμερα ότι ενδέχεται να ξεκινήσει μέσα στις επόμενες ημέρες την αξιολόγηση ενός χαπιού της αμερικανικής φαρμακευτικής βιομηχανίας Merck κατά της Covid-19, ανοίγοντας τον δρόμο για πιθανή επόμενη αίτηση για έγκριση στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
Η Merck ανακοίνωσε την περασμένη εβδομάδα ότι, σύμφωνα με μια κλινική δοκιμή, το φάρμακό της, με την ονομασία molnupiravir, μείωσε στο μισό τους
«Θα εξετάσουμε το ενδεχόμενο να ξεκινήσουμε μια συνεχή αξιολόγηση αυτού του σκευάσματος μέσα στις επόμενες ημέρες», δήλωσε ο επικεφαλής στρατηγικής εμβολιασμού του EΜΑ, Mάρκο Καβαλέρι.
Ο EMA γνωρίζει τα «πρώτα αποτελέσματα που κοινοποίησε η εταιρεία» Merck σχετικά με αυτό το νέο φάρμακο, πρόσθεσε ο Καβαλέρι κατά τη διάρκεια συνέντευξης Τύπου.
Αυτό το αμερικανικό εργαστήριο ανακοίνωσε την Παρασκευή ότι σχεδιάζει να υποβάλει σύντομα αίτηση στις ΗΠΑ για άδεια κυκλοφορίας του χαπιού.
Η κλινική δοκιμή της Merck και του συνεργάτη της Ridgeback Biotherapeutics πραγματοποιήθηκε σε 775 άτομα που είχαν ήπιας έως μέτριας μορφής νόσηση με την Covid-19 με τουλάχιστον έναν επιβαρυντικό παράγοντα κινδύνου. Έλαβαν θεραπεία εντός πέντε ημερών μετά την εμφάνιση των συμπτωμάτων.
Το ποσοστό νοσηλείας ή θανάτου σε ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο ήταν 7,3%, έναντι 14,1% εκείνων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Δεν καταγράφηκαν θάνατοι σε άτομα που έλαβαν το molnupiravir, σε σύγκριση με οκτώ στη δεύτερη ομάδα.
Η διαδικασία κυλιόμενης αξιολόγησης επιτρέπει στον EMA να επανεξετάσει τα δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας εμβολίων καθώς αυτά διατίθενται, ακόμη και πριν υποβληθεί επίσημο αίτημα για έγκριση.
Σκοπός του είναι να επιταχύνει την αξιολόγηση μιας αίτησης για άδεια κυκλοφορίας. Για την έγκριση μπορεί να χρειαστούν αρκετοί μήνες.
Πηγή: ΑΠΕ - ΜΠΕ
Διαβάστε περισσότερα
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Blogs
- Εμφανίστηκε ο 40χρονος Νώντας: Τι κατέθεσε στη δίκη για Ιωάννα Παλιοσπύρου, Έφη Κακαραντζούλα. Ένταση
- Κωνσταντίνος Μπογδάνος: Το επεισόδιο στη Βουλή που οδήγησε στη διαγραφή του – ΒΙΝΤΕΟ
- Προειδοποίηση Αρναούτογλου: Έρχονται επικίνδυνες καταιγίδες διαρκείας – Πότε θα επηρεαστεί η Αττική
- Φρίκη στην Ιταλία: Σκότωσε τον γιο της και άφησε το πτώμα του στο ταμείο του σούπερ μάρκετ
- Ραγδαίες εξελίξεις: Ο Κυριάκος Μητσοτάκης διέγραψε τον Κωνσταντίνο Μπογδάνο από τη ΝΔ
- Δένδιας σε Μπογδάνο: Απαράδεκτη η συμπαράταξη με Κασιδιάρη
- Πρωθυπουργό για άλλα 10 χρόνια έχει η νδ
- And Just Like That: Είναι επίσημο! Ανακοινώθηκε η πρεμιέρα
- Ιεραπύτνης: “Να διακατεχόμαστε από πνεύμα μαθητείας και υπακοής”
- Θαύμα Αγίου Ραφαήλ: Αν είσαι Άγιος θεράπευσέ με
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Antinews
- ΗΠΑ: Δημοκρατικοί και Ρεπουμπλικάνοι βουλευτές και γερουσιαστές κατακεραυνώνουν το Facebook - Ζητούν διερεύνηση των καταγγελιών της Χάουγκεν
- Ο ΕΜΑ ανακοίνωσε την έναρξη αξιολόγησης του χαπιού της Merck κατά της Covid-19
- Εκτός Κ.Ο. της ΝΔ ο Κ. Μπογδάνος - Έντονη αντίδραση του Ν. Δένδια στη βουλή σε αναφορές του βουλευτή για τον εμφύλιο
- Βουλή: Υπερψηφίστηκε στην Επιτροπή από ΝΔ, ΚΙΝΑΛ, ΕΛ.ΛΥ η Αμυντική Συμφωνία Ελλάδας-Γαλλίας - Την Πέμπτη η κύρωσή της
- Τελευταία Νέα Antinews
- Ο ΕΜΑ ανακοίνωσε την έναρξη αξιολόγησης του χαπιού της Merck κατά της Covid-19
- ΗΠΑ: Δημοκρατικοί και Ρεπουμπλικάνοι βουλευτές και γερουσιαστές κατακεραυνώνουν το Facebook - Ζητούν διερεύνηση των καταγγελιών της Χάουγκεν
- Βουλή: Υπερψηφίστηκε στην Επιτροπή από ΝΔ, ΚΙΝΑΛ, ΕΛ.ΛΥ η Αμυντική Συμφωνία Ελλάδας-Γαλλίας - Την Πέμπτη η κύρωσή της
- Εκτός Κ.Ο. της ΝΔ ο Κ. Μπογδάνος - Έντονη αντίδραση του Ν. Δένδια στη βουλή σε αναφορές του βουλευτή για τον εμφύλιο
- Γερμανία: Ολοκληρώθηκαν οι συνομιλίες CDU/CSU - Πρασίνων - Τα κόμματα συνεδριάζουν για τη συνέχεια των διερευνητικών επαφών
- Εξιχνίαση της ανθρωποκτονίας του 54χρονου επιχειρηματία στη Ζάκυνθο
- Μητσοτάκης: Ήρθε η ώρα να αναλάβει η Ευρώπη ξεκάθαρες δεσμεύσεις για τα Δυτικά Βαλκάνια
- Κορονοϊός: 2.876 νέα κρούσματα, 334 διασωληνωμένοι, 34 θάνατοι
- Λαϊκό Λαχείο: Την Παρασκευή μοιράζει 10.000 ευρώ σε 200 τυχερούς – Ειδική κλήρωση «200 Χρόνια Εθνικής Ανεξαρτησίας»
- Φρ. Χάουγκεν: H Facebook «μία από τις σοβαρότερες απειλές για τις ΗΠΑ και χρήζει επείγουσας αντιμετώπισης»
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Blogs
- ΣΥΡΙΖΑ για διαγραφή Μπογδάνου: “Ο κ. Μητσοτάκης διέγραψε τον Μπογδάνο, μόνο αφού τον εξέθεσε ο κ. Δένδιας”
- Κορονοϊός: Ο ΕΜΑ ανακοίνωσε την έναρξη αξιολόγησης του χαπιού της Merck κατά της Covid-19
- Θαύμα Αγίου Ραφαήλ: Αν είσαι Άγιος θεράπευσέ με
- Ελένη Μενεγάκη: Αποκάλυψε τι της ζητάει εδώ και χρόνια ο Μάκης Παντζόπουλος – ΒΙΝΤΕΟ
- Ο Οικουμενικός Πατριάρχης και ο Πάπας Φραγκίσκος σε συνέδριο στο Βατικανό
- ΣΥΡΙΖΑ: Ο κ. Μητσοτάκης διέγραψε τον Μπογδάνο μόνο αφού τον εξέθεσε ο κ. Δένδιας
- Πώς ο Μητσοτάκης αποφάσισε τη διαγραφή Μπογδάνου: Το βαρύ κλίμα κι η σταγόνα που ξεχείλισε το ποτήρι
- ΚΙΝΑΛ: Η διαγραφή Μπογδάνου δεν αναιρεί την ακροδεξιά στροφή της ΝΔ
- Βίντεο – ντοκουμέντο: Ο τζιχαντιστής της Αθήνας εν δράσει με τρομοκράτες του ISIS
- Top Chef: Οι μαγειρικές μονομαχίες συνεχίζονται – Όσα θα δούμε απόψε – BINTEO
