Εοφ: μόνο για ενήλικες οι μάσκες με οξείδιο χαλκού
Διευκρινίσεις για τις εμποτισμένες με οξείδιο του χαλκού Ιατρικές Μάσκες Προσώπου, που κυκλοφορούν στην Ε.Ε. ως Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα Κατηγορίας Ι, δίνει ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Από επισκόπηση της διεθνούς επιστημονικής βιβλιογραφίας, αναφέρει ο ΕΟΦ, προκύπτει ότι οι εν λόγω μάσκες θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο από ενήλικες και για διάρκεια όχι μεγαλύτερη των 5 ωρών την ημέρα, με εξαίρεση
Σύμφωνα με τον ΕΟΦ κρίνεται σκόπιμο να ζητείται η συμβουλή ιατρού πριν τη χρήση τους. Επίσης, δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται από άτομα με αλλεργική δερματίτιδα εξ επαφής στο χαλκό, από ασθενείς ή φορείς της νόσου Wilson, από ασθενείς με χολοστατικές παθήσεις ή άλλες ηπατικές παθήσεις που μπορεί να σχετίζονται με το χαλκό.
Ο ΕΟΦ σημειώνει ότι κατά τη χρήση της συγκεκριμένης μάσκας, το άτομο μπορεί να εμφανίσει ερεθισμό στο δέρμα και στους οφθαλμούς καθώς, επίσης και αλλεργικές αντιδράσεις όπως κνίδωση ή σπανιότερα αλλεργική δερματίτιδα εξ επαφής. Η μάσκα αυτή φέρει τη χαρακτηριστική οσμή χαλκού, η οποία μπορεί να προκαλέσει δυσφορία. Σε περίπτωση ερεθισμού του αναπνευστικού ή του δέρματος, πρέπει να διακόπτεται άμεσα η χρήση της μάσκας και δεν πρέπει να ξαναχρησιμοποιηθεί το προϊόν. Ο ΕΟΦ εξηγεί ότι ο κατασκευαστής θέτει τη σήμανση CE πληρώντας τις ισχύουσες διατάξεις και αυτά τα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα κυκλοφορούν ελεύθερα στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
Σημειώνεται ότι για τα Ιατροτεχνολογικά προϊόντα δεν απαιτείται άδεια κυκλοφορίας από τον ΕΟΦ, αλλά καταχώρηση στο Μητρώο Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων ΕΟΦ.
«Η καταχώρηση των προϊόντων που φέρουν τη Σήμανση CE στο Μητρώο Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων του ΕΟΦ, δεν αποτελεί έγκριση της ποιότητας, ασφάλειας, και αποτελεσματικότητάς τους», τονίζει ο Οργανισμός, ο οποίος παρακολουθεί τις συζητήσεις των αρμοδίων ευρωπαϊκών αρχών σχετικά με το προϊόν.
The post ΕΟΦ: Μόνο για ενήλικες οι μάσκες με οξείδιο χαλκού appeared first on Fimotro.
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Blogs
- Σέρρες: Νέα στοιχεία για το θρίλερ με τον νεκρό επιχειρηματία - Βρέθηκε αίμα στο πορτ μπαγκάζ
- Ο Ευθύμης Λέκκας στο enikos.gr για τον σεισμό στην Κρήτη
- Ξύλο και πρόστιμα στην Καρδίτσα κατά τη διάρκεια ελέγχου (vid)
- Εοφ: μόνο για ενήλικες οι μάσκες με οξείδιο χαλκού
- VOUCHER 200 ΕΥΡΩ: Δικαιούχοι και αιτήσεις- Συντάξεις Ιανουαρίου 2021 ΝΑΤ ΕΦΚΑ ΟΓΑ
- Απίστευτοι! Διαρρήκτες μπήκαν σε λάθος σπίτι, ζήτησαν συγγνώμη και είπαν να πληρώσουν τις ζημιές
- ΟΠΕΚΕΠΕ ΠΛΗΡΩΜΕΣ: Αγροτικές επιδοτησεις- VOUCHER 200 ΕΥΡΩ για tablet- ΔΙΚΑΙΟΥΧΟΙ
- Κορονoϊός – Λάρισα: «Έφυγε» 57χρονη προϊσταμένη νοσηλευτικής της Ουρολογικής Κλινικής ΓΝΛ
- ΚΑΤΑΣΧΕΘΗΚΑΝ όπλα made in Turkey στον Έβρο...
- Σεισμός στην Κρήτη – Δείτε πόσα ρίχτερ
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Fimotro
- Εοφ: μόνο για ενήλικες οι μάσκες με οξείδιο χαλκού
- Αυτοί είναι οι τρεις κατηγορούμενοι για ληστείες σε σπίτια της αν. αττικής
- Ο μόνος υπουργός με περισσότερες θετικές γνώμες από τις αρνητικές
- Η cosmote φέρνει πρώτη στην ελλάδα το 5g
- Πούτιν: θα κάνω το εμβόλιο sputnik v όταν έρθει η σειρά μου
- Μητσοτάκης για το 5g: βασική προτεραιότητά μου o ψηφιακός μετασχηματισμός της χώρας
- Εμβολιασμός: η ολλανδία πιθανόν να μην είναι έτοιμη να ξεκινήσει μέσα στον δεκέμβριο
- Τελευταία Νέα Fimotro
- Εοφ: μόνο για ενήλικες οι μάσκες με οξείδιο χαλκού
- Αυτοί είναι οι τρεις κατηγορούμενοι για ληστείες σε σπίτια της αν. αττικής
- Ο μόνος υπουργός με περισσότερες θετικές γνώμες από τις αρνητικές
- Πούτιν: θα κάνω το εμβόλιο sputnik v όταν έρθει η σειρά μου
- Η cosmote φέρνει πρώτη στην ελλάδα το 5g
- Μητσοτάκης για το 5g: βασική προτεραιότητά μου o ψηφιακός μετασχηματισμός της χώρας
- Εμβολιασμός: η ολλανδία πιθανόν να μην είναι έτοιμη να ξεκινήσει μέσα στον δεκέμβριο
- Δήμος αθηναίων: απαλλάσσονται από τα δημοτικά τέλη οι πληγείσες επιχειρήσεις
- Ο εισαγγελέας στη δίκη των “28” προτείνει την αθώωση του βαγγέλη μαρινάκη
- 27 δεκεμβρίου οι πρώτοι εμβολιασμοί στην ε.ε.
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Blogs
- Έκτακτες ανακοινώσεις Χαρδαλιά για τον κορωνοϊό
- Εορτή του Ἁγίου Διονυσίου στην Ναύπακτο
- Κορονoϊός – Λάρισα: «Έφυγε» 57χρονη προϊσταμένη νοσηλευτικής της Ουρολογικής Κλινικής ΓΝΛ
- Απίστευτοι! Διαρρήκτες μπήκαν σε λάθος σπίτι, ζήτησαν συγγνώμη και είπαν να πληρώσουν τις ζημιές
- Πυγμαλίων Δαδακαρίδης Σειρά: Αδύνατος ο βιοπορισμός από το θέατρο
- 13033: Ο κωδικός μετακίνησης SMS για ρεβεγιόν τα Χριστούγεννα και Πρωτοχρονιά
- Η πανδημία ανατρέπει τα σχέδια των Ευρωπαίων για τις γιορτές
- Brexit: Το πιθανότερο είναι να μην υπάρξει συμφωνία, λέει ο Μπ. Τζόνσον
- Το νέο Opel Vivaro-e αναδείχτηκε διεθνές Van της χρονιάς 2021
- Γιατί δεν μπορώ να προσευχηθώ καλά;