Pfizer: Αίτημα για επείγουσα έγκριση του εμβολίου του κορονοϊού
Η Pfizer ανακοίνωσε ότι ζήτησε από τις ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ να επιτρέψουν την επείγουσα χρήση του εμβολίου της κατά του κορονοϊού και έτσι αρχίζει η αντίστροφη μέτρηση για την έγκρισή του και την κυκλοφορία του.
Η κίνηση αυτή έρχεται μετά την ανακοίνωση Pfizer και BioNTech ότι το εμβόλιό τους εμφανίζει 95% αποτελεσματικότητα στην προστασία των ασθενών από τον κορονοϊό.
Όλα οδηγούν
Η υποβολή βασίζεται σε ποσοστό αποτελεσματικότητας του εμβολίου κατά 95%, που καταδείχθηκε στην κλινική μελέτη φάσης 3 των εταιρειών σε συμμετέχοντες χωρίς προηγούμενη λοίμωξη SARS-CoV-2 (πρώτος πρωταρχικός στόχος) και επίσης σε συμμετέχοντες με και χωρίς προηγούμενη μόλυνση SARS -CoV-2 (δεύτερος πρωταρχικός στόχος).
«Η δουλειά μας για την παροχή ενός ασφαλούς και αποτελεσματικού εμβολίου δεν ήταν ποτέ πιο επείγουσα, καθώς συνεχίζουμε να βλέπουμε μια ανησυχητική αύξηση του αριθμού των κρουσμάτων COVID-19 παγκοσμίως. Η υποβολή στις ΗΠΑ αντιπροσωπεύει ένα κρίσιμο ορόσημο στο ταξίδι μας για την παράδοση εμβολίου COVID-19 στον κόσμο και τώρα έχουμε μια πιο ολοκληρωμένη εικόνα, τόσο της αποτελεσματικότητας όσο και του προφίλ ασφάλειας του εμβολίου μας, δίνοντάς μας εμπιστοσύνη στις δυνατότητές του» δήλωσε ο Δρ Άλμπερτ Μπουρλά, πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Pfizer.
«Η υποβολή άδειας για χρήση επείγουσας ανάγκης στις ΗΠΑ είναι ένα κρίσιμο βήμα για να καταστήσουμε το υποψήφιο εμβόλιο διαθέσιμο στον παγκόσμιο πληθυσμό το συντομότερο δυνατό» δήλωσε ο Ουγκούρ Σαχίν, συνιδρυτής της BioNTech. «Σκοπεύουμε να συνεχίσουμε να συνεργαζόμαστε με ρυθμιστικές υπηρεσίες παγκοσμίως για να επιτρέψουμε την ταχεία διανομή του εμβολίου μας παγκοσμίως. Ως εταιρεία που βρίσκεται στη Γερμανία, στην καρδιά της Ευρώπης, οι αλληλεπιδράσεις μας με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) έχουν ιδιαίτερη σημασία για εμάς και του παρέχουμε συνεχώς δεδομένα ως μέρος της κυλιόμενης διαδικασίας ελέγχου» σημείωσε περαιτέρω.
Στην ίδια ανακοίνωση υπογραμμίζεται πως οι εταιρείες θα είναι έτοιμες να διανείμουν το εμβόλιο εντός ωρών μετά την έγκρισή του.
To άρθρο Pfizer: Αίτημα για επείγουσα έγκριση του εμβολίου του κορονοϊού δημοσιεύτηκε στο NewsIT .
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Πότε επιτρέπεται μετακίνηση εκτός νομού, δείτε τα έντυπα
- Κατερίνα Καραβάτου: Η δημόσια συγγνώμη μετά τις αντιδράσεις για το video που πρόσβαλε τα ΑμεΑ
- ΕΚΑΒ: Συγκλονίζει διασώστης – Νέοι παρακαλούν για λίγο οξυγόνο
- Σεισμός στα Γρεβενά
- Πελώνη: Όλος ο ιδιωτικός τομέας τίθεται στη διάθεση του ΕΣΥ
- Βόλος: Άνδρας πέθανε από κορονοϊό μες στο σπίτι του
- Σούπερ Μάρκετ: Αυτό είναι το νέο ωράριο – Τι ώρα ανοίγουν και κλείνουν
- Μπριζίτ Μπαρντό: Αποπειράθηκε να αυτοκτονήσει σε ηλικία 16 ετών
- Ένοχος για ατασθαλίες ο πρώην πρόεδρος και 2 μέλη του ΔΣ του Γηροκομείου Αθηνών
- Κορονοϊός: Πώς η Μαδρίτη νικά τον ιό με ανοιχτά καφέ και μπαρ – Τα 2 μέτρα - «κλειδιά»
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις NewsIt
- ΠΑΕ Παναθηναϊκός: “Άδειες κατασκευής το 2021” – Τι θα γίνει με το μπασκετικό γήπεδο
- Γνωστή βουλευτής αλλάζει μόνη της το λάστιχο του αυτοκινήτου στην άκρη του δρόμου!
- Πως και πότε θα παραδοθούν οι 174 κλίνες ΜΕΘ και ΜΑΘ δωρεά του “Σταύρος Νιάρχος”
- Νέα υποχώρηση για την τουρκική λίρα μετά την ανατίμηση σε υψηλό διμήνου
- Παναθηναϊκός: Νέο γήπεδο χωρίς έσοδα από τις εμπορικές λειτουργίες!
- Κορονοϊός – Θεσσαλονίκη: Κοντέινερ και στρατιωτικές σκηνές στο 424 ΓΣΝΕ για τη νοσηλεία ασθενών
- Πόσο κοστίζει το SEAT Leon e-Hybrid; [video]
- Κρήτη: Τεράστια προβλήματα από την κακοκαιρία – Νερό και λάσπη κάλυψαν… τα πάντα (pics, video)
- Αδιανόητο: Είπε ψέματα και «ανάγκασε» τη Νότια Αυστραλία σε εξαήμερο lockdown!
- Προϋπολογισμός 2021: Η λεπτομέρεια που τράβηξε τα βλέμματα της Ολομέλειας (pics)
- Τελευταία Νέα NewsIt
- Pfizer: Αίτημα για επείγουσα έγκριση του εμβολίου του κορονοϊού
- Παναθηναϊκός: Νέο γήπεδο χωρίς έσοδα από τις εμπορικές λειτουργίες!
- Πως και πότε θα παραδοθούν οι 174 κλίνες ΜΕΘ και ΜΑΘ δωρεά του “Σταύρος Νιάρχος”
- Κρήτη: Τεράστια προβλήματα από την κακοκαιρία – Νερό και λάσπη κάλυψαν… τα πάντα (pics, video)
- ΟΠΑΠ Game Time με ντέρμπι αιωνίων στη Super League
- Ολυμπιακός: Η Euroleague όρισε τον αγώνα με Μπαρτσελόνα που αναβλήθηκε
- ΑΝΤ1: «κι αυτή την μάχη θα την κερδίσουμε»
- Κορονοϊός – Θεσσαλονίκη: Κοντέινερ και στρατιωτικές σκηνές στο 424 ΓΣΝΕ για τη νοσηλεία ασθενών
- Δεύτερη θεραπεία Covid της Eli Lilly παίρνει έγκριση από το FDA – Χορηγείται και σε παιδιά, από 2 ετών
- Στο εμβληματικό “Μεγάλο Πεύκο” για επιθεώρηση ο αρχηγός ΓΕΕΘΑ [pics]
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Ίδρυμα Σταύρος Νιάρχος: Σε εξέλιξη η δωρεά 174 κλινών ΜΕΘ και ΜΑΦ σε 15 νοσοκομεία
- 13033: Τι κωδικό στέλνω στο SMS για βενζινάδικο και καταστήματα οπτικών
- Το νέο τραγούδι του Δημήτρη Σαμόλη είναι γλυκό σαν τα «Κουρκουμπίνια»
- Δ. Μακεδονία: Μηδενική διασπορά στις φάρμες βιζόν
- Προϋπολογισμός 2021: Αύξηση ΑΕΠ 4,8%
- Συνάντηση του Πρύτανη του ΓΠΑ με στελέχη του ΣΥΡΙΖΑ-Π.Σ
- Παγκόσμια Ημέρα για τα Δικαιώματα του Παιδιού – Ελπίδα για έναν καλύτερο κόσμο
- Νέα δώρα σε καναλάρχες - Γαλάζια επέλαση στην ΕΡΤ
- Voucher κορωνοϊού: Μέχρι πότε ισχύουν και πότε παίρνετε τα χρήματά σας πίσω
- Ο Πετράκης επέστρεψε οικειοθελώς όλα όσα πληρώθηκε από τον Ολυμπιακό
