ΕΕ: Η τρίτη δόση κρύβει αυξημένους νομικούς κινδύνους χωρίς την έγκριση του ΕΜΑ
Τους ενδοιασμούς της για την τρίτη δόση του εμβολίου κατά του κορονοϊού εξέφρασε η Ευρωπαϊκή Επιτροπή σε ανακοίνωσή της.
Οι χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης που αποφασίζουν να χορηγήσουν αναμνηστικές δόσεις εμβολίων κατά της Covid-19 μπορεί να αντιμετωπίσουν αυξημένους νομικούς κινδύνους γιατί μια πρόσθετη δόση δεν συνιστάται ακόμη από τη ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της ΕΕ, αναφέρει.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) έχει δηλώσει επανειλημμένα ότι χρειάζονται περισσότερα στοιχεία προτού μπορέσει να εγκρίνει τη χορήγηση των αναμνηστικών δόσεων. Ωστόσο οκτώ ευρωπαϊκές χώρες αποφάσισαν
“Οι αναμνηστικές δόσεις δεν περιλαμβάνονται επί του παρόντος στην άδεια κυκλοφορίας των εμβολίων κατά της Covid-19 και ακόμη δεν έχουν αξιολογηθεί επιστημονικά από τον EMA λόγω της απουσίας επαρκών στοιχείων”, αναφέρει η ανακοίνωση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.
“Η ευθύνη να αποφασίσουν να περιλάβουν τις αναμνηστικές δόσεις στην εκστρατεία εμβολιασμού τους ανήκει στα κράτη μέλη”, επισημαίνει η ανακοίνωση και προσθέτει: “Εφόσον οι αναμνηστικές δόσεις δεν περιλαμβάνονται επί του παρόντος στην άδεια κυκλοφορίας των εμβολίων, η ευθύνη των εταιριών τροποποιείται”.
Αυτό μπορεί να σημαίνει ότι σε περίπτωση απροσδόκητων παρενεργειών που μπορεί να συνδέονται με τις αναμνηστικές δόσεις, τα κράτη μέλη της ΕΕ ενδέχεται να φέρουν το βάρος οιωνδήποτε νομικών συνεπειών και απαιτήσεων αποζημίωσης.
Η Επιτροπή αναφέρει ωστόσο ότι η ευθύνη των εταιριών δεν θα εξαφανιστεί εντελώς αν οι αναμνηστικές δόσεις χορηγούνται χωρίς την έγκριση του EMA. Για παράδειγμα, αν μια παρενέργεια μετά την αναμνηστική δόση του εμβολίου προκληθεί λόγω θέματος παρασκευής, τότε η φαρμακοβιομηχανία θα παραμείνει υπεύθυνη γι αυτό.
Η ευθύνη της ΕΕ και κανόνες αποζημίωσης ισχύουν σε περιπτώσεις απρόσμενων παρενεργειών που συνδέονται με τα γενικά χαρακτηριστικά του προϊόντος ή την παρασκευή τους. Κάθε εταιρία που προμηθεύει εμβόλια κατά της Covid-19 στην ΕΕ έχει διαπραγματευτεί διαφορετικές ρήτρες που παραμένουν σε μεγάλο βαθμό εμπιστευτικές.
To άρθρο ΕΕ: Η τρίτη δόση κρύβει αυξημένους νομικούς κινδύνους χωρίς την έγκριση του ΕΜΑ δημοσιεύτηκε στο NewsIT .
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Γλυκά Νερά – Ανατροπή στη δολοφονία της Καρολάιν – Αλλεπάλληλες καταθέσεις από τον αδερφό του
- Η... πατέντα των ανεμβολίαστων υγειονομικών για να μην εμβολιαστούν!
- Όποιος κάνει αυτά τα 4 πράγματα μειώνει κατά 80% την πιθανότητα για εγκεφαλικό: Θυμηθείτε τα αρχικά ΑΠΧΚ!
- Βόρεια Εύβοια: Σφοδρές καταιγίδες και νέες καταστροφές (Βίντεο)
- Μητέρα Αφροδίτης Μπάρμπα: «Ο αλήτης την κλείνει μέσα»
- Εξοικονομώ: Βγήκε ο οδηγός, αυτά είναι τα κριτήρια, τι επιδοτεί για ανακαίνιση
- Θεσσαλονίκη: Πολλά προβλήματα από την βροχόπτωση - Συγκρούσεις, εκτροπές ΙΧ και μποτιλάρισμα
- Άγριες Μέλισσες - Spoiler: Τι θα δούμε στα πρώτα επεισόδια
- Εμβόλιο AstraZeneca: Η σπάνια παρενέργεια που σκότωσε παρουσιάστρια του BBC
- Έκρηξη στην Καμπούλ: Τέσσερις Αμερικανοί πεζοναύτες νεκροί
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις NewsIt
- Τρίκαλα: Πέθανε ο 55χρονος επιχειρηματίας Χρήστος Μάγκος - Πάλεψε μέχρι το τέλος για να ζήσει
- Καιρός: Ισχυρές καταιγίδες σε πολλές περιοχές – Ζημιές και πολλά προβλήματα
- Καιρός: Ισχυρές καταιγίδες σε πολλές περιοχές – Ζημιές και αρκετά προβλήματα στη Βόρεια Εύβοια
- Παναθηναϊκός: Πρώτη για Λούντκβιστ στο Κορωπί
- Ο Παναθηναϊκός «χτυπάει» και Φεράρι
- Ριέκα - ΠΑΟΚ 0-2 ΤΕΛΙΚΟ: Πρόκριση για τον Δικέφαλο
- US Open – Μαρία Σάκκαρη: Πρεμιέρα κόντρα στη 19χρονη Κόστιουκ
- Κλήρωση Champions League: Αυτοί είναι οι όμιλοι για τη σεζόν 2021-22
- Φθιώτιδα: Αγριογούρουνο «εμβόλισε» μοτοσικλετιστή που σώθηκε χάρις στο κράνος
- Σαρηγιάννης σε Live News: 10.000 κρούσματα τον Οκτώβριο
- Τελευταία Νέα NewsIt
- ΕΕ: Η τρίτη δόση κρύβει αυξημένους νομικούς κινδύνους χωρίς την έγκριση του ΕΜΑ
- Όλα όσα δεν γνωρίζεις για το αγαπημένο κοκτέιλ του James Bond
- Κορονοϊός: «Μόνο το 5,2% των κρουσμάτων αφορά εμβολιασμένους» – Οι οδηγίες στους εκδρομείς που επιστρέφουν από τις διακοπές
- Παναθηναϊκός: Πρώτη για Λούντκβιστ στο Κορωπί
- Τρίκαλα: Πέθανε ο 55χρονος επιχειρηματίας Χρήστος Μάγκος - Πάλεψε μέχρι το τέλος για να ζήσει
- Καιρός: Ισχυρές καταιγίδες σε πολλές περιοχές – Ζημιές και αρκετά προβλήματα στη Βόρεια Εύβοια
- Καιρός: Ισχυρές καταιγίδες σε πολλές περιοχές – Ζημιές και πολλά προβλήματα
- Ριέκα - ΠΑΟΚ 0-2 ΤΕΛΙΚΟ: Πρόκριση για τον Δικέφαλο
- Βάσεις 2021: Παρασκευή ή Δευτέρα η ανακοίνωση των βάσεων εισαγωγής
- Φθιώτιδα: Αγριογούρουνο «εμβόλισε» μοτοσικλετιστή που σώθηκε χάρις στο κράνος
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Καζακστάν: Περισσότεροι από 60 τραυματίες από έκρηξη σε στρατιωτική εγκατάσταση
- Έκρηξη στην Καμπούλ - Τζόνσον: Η επιχείρηση εκκένωσης θα συνεχιστεί παρά τις επιθέσεις
- Χωρίς την έγκριση του ΕΜΑ η χορήγηση τρίτης δόσης ενέχει νομικούς κινδύνους
- Ισπανία: Νεκρός ανασύρθηκε έφηβος από ερείπια κτιρίου
- Έκρηξη στην Καμπούλ: Βομβιστές αυτοκτονίας έσπειραν τον θάνατο – Δεκάδες νεκροί και τραυματίες στις δύο επιθέσεις
- ISIS-K: Το "παρακλάδι" των τζιχαντιστών και οι αιματηρές επιθέσεις που έχει κάνει ανά τα χρόνια
- Τρόμος στην Καμπούλ – Αναφορές για τρίτη έκρηξη στο αεροδρόμιο
- Συναγερμός στο Αφγανιστάν: Μπαράζ εκρήξεων στην Καμπούλ
- Κοντοζαμάνης: «Θα ζητηθούν χρήματα πίσω από όσους δεν εμβολιαστούν στο δημόσιο τομέα»
- Europa League Conference Live: Ριέκα-ΠΑΟΚ 0-1 (Α' ημίχρονο)
