Ελβετία: Καθυστερεί την έγκριση του εμβολίου της AstraZeneca ζητώντας «νέες μελέτες»
Η ελβετική αρχή φαρμάκων ανέφερε σήμερα πως επιπλέον μελέτες είναι απαραίτητες προτού δώσει το πράσινο φως για το εμβόλιο κατά της Covid-19 της εταιρείας AstraZeneca.
«Τα δεδομένα που έχουν υποβληθεί και μελετηθεί έως σήμερα είναι ακόμη ανεπαρκή προκειμένου να επιτρέψουμε τη χορήγηση μιας άδειας. Επομένως, δεδομένα που θα προκύψουν από νέες μελέτες απαιτούνται προκειμένου να αξιολογήσουμε περαιτέρω την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα
«Λαμβάνοντας υπόψη τα δεδομένα που εξέτασε έως σήμερα, η συμβουλευτική επιτροπή HMEC (Human Medicines Expert Committee) της Swissmedic εκτίμησε, στην έκτακτη συνεδρίασή της της 2ας Φεβρουαρίου του 2021 πως τα διαθέσιμα αυτή τη στιγμή στοιχεία δεν επιτρέπουν ακόμη να καταλήξουμε σε μια θετική έκθεση σχετικά με τα οφέλη και τους κινδύνους» αυτού του εμβολίου, προστίθεται στο δελτίο τύπου.
Η Swissmedic ζητάει επιπλέον δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα, που θα προκύψουν από μια μελέτη της φάσης 3, η οποία διεξάγεται αυτή τη στιγμή στη Βόρεια και Νότια Αμερική.
«Μόλις τα αποτελέσματα είναι διαθέσιμα, μια άδεια περιορισμένης διάρκειας ενδέχεται να εκδοθεί στο πλαίσιο μιας διαδικασίας με τη συνεχή υποβολή δεδομένων».
Η Swissmedic έχει ήδη εγκρίνει τα εμβόλια των Pfizer/BioNTech και Moderna. Η εκστρατεία εμβολιασμού ξεκίνησε στα τέλη Δεκεμβρίου στην Ελβετία.
To άρθρο Ελβετία: Καθυστερεί την έγκριση του εμβολίου της AstraZeneca ζητώντας «νέες μελέτες» δημοσιεύτηκε στο NewsIT .
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Βρέθηκε γράμμα μαθήτριας από το 1969 στο οποίο προβλέπει το Zoom
- Πέτρος Φιλιππίδης: Στο «Υγεία» μετά από λιποθυμικό επεισόδιο
- Εξαδάκτυλος (ΠΙΣ): Να κλείσουν τα σχολεία το συντομότερο
- Πρόβλεψη Τσιόδρα: «Θα έχουμε 7.000 έως 8.000 κρούσματα την εβδομάδα»
- Ο καυγάς με τους γείτονες για το χιόνι κατέληξε θανάσιμα: Τρεις οι νεκροί από τη συμπλοκή
- Ο Τσιόδρας έδωσε το μήνυμα
- Εντοπίστηκε το εκπαιδευτικό αεροσκάφος – Σε εξέλιξη οι έρευνες για τη σορό του πιλότου
- Nέος ΚΟΚ: Οι 5 αλλαγές
- «Survivor»: Ποια ομάδα θα κερδίσει απόψε το έπαθλο επικοινωνίας;
- Στο νοσοκομείο ο Πέτρος Φιλιππίδης
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις NewsIt
- Ιωάννινα: Εντοπίστηκαν συντρίμμια του αεροσκάφους
- Ολυμπιακός – Παναιτωλικός: Στο «ρελαντί» στα προημιτελικά οι Πειραιώτες με 2/2 (video)
- Τεράστιας αξίας το σκάφος του Σκωτσέζου αριστοκράτη που βυθίστηκε με αυτόν στη Σούδα (pics)
- Ρέθυμνο: Σε αναστολή λόγω ύποπτου κρούσματος κορονοϊού βρεφονηπιακός σταθμός
- Πρέβεζα: Βρέθηκαν οι ληστές που ρήμαζαν χωριά της περιοχής
- Κορονοϊός: Θα εμβολιάζονται όλοι άνω των 16 στο Ισραήλ
- Κορονοϊός: Πλήγμα 90 δισεκ. ευρώ στην ΕΕ από ενδεχόμενη καθυστέρηση των εμβολιασμών
- Κορονοϊός: Πάνω από 10 εκατ. Βρετανοί έχουν κάνει την πρώτη δόση του εμβολίου
- Κορονοϊός: Πόσα κρούσματα σε 5.515 rapid test σε όλη τη χώρα;
- Ολυμπιακός – Παναιτωλικός: Παπασταθόπουλος και Δέλλας είχαν τετ-α-τετ πριν το ματς
- Τελευταία Νέα NewsIt
- Ελβετία: Καθυστερεί την έγκριση του εμβολίου της AstraZeneca ζητώντας «νέες μελέτες»
- Εξαδάκτυλος: «Να κλείσουν τα σχολεία τώρα – Θέμα χρόνου να επικρατήσει η βρετανική μετάλλαξη»
- ΑΕΛ - ΠΑΟΚ 1-2 LIVE: Τελευταία λεπτά στο «Αλκαζάρ»
- Ολυμπιακός – Παναιτωλικός: Παπασταθόπουλος και Δέλλας είχαν τετ-α-τετ πριν το ματς (pics)
- Καιρός αύριο: Ανοιξιάτικο σκηνικό με νέα άνοδος της θερμοκρασίας
- Σερβία: Επιτάχυνση της αποστολής εμβολίων ζήτησε ο πρόεδρος από τον Πούτιν
- Πρέβεζα: Βρέθηκαν οι ληστές που ρήμαζαν χωριά της περιοχής
- Ολυμπιακός – Παναιτωλικός: Στο «ρελαντί» στα προημιτελικά οι Πειραιώτες με 2/2 (video)
- Ολυμπιακός – Παναιτωλικός: Στο «ρελαντί» στα προημιτελικά οι Πειραιώτες με 2/2
- Ολυμπιακός – Παναιτωλικός 3-0 ΤΕΛΙΚΟ!
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Κύπελλο Ελλάδας: Με άνεση στους «8» ο Ολυμπιακός – 3-0 τον Παναιτωλικό
- Πέτρος Φιλιππίδης: Στο νοσοκομείο με λιποθυμικό επεισόδιο
- Βουλή: Κατατέθηκε το νομοσχέδιο για τα ΜΜΕ
- Α. Γραβάνης: Κριτική στο Δήμαρχο για την τουριστική ανάπτυξη του Φαναρίου
- Οι αλλαγές στον Κ.Ο.Κ. – Point system, σύνδεση με Taxis, διαβάθμιση παραβάσεων
- Με περίπατο στους «8» ο Ολυμπιακός, 3-0 τον Παναιτωλικό
- Fitch: Ισχυρά τα δημοσιονομικά της Κύπρου παρά το έλλειμμα προϋπολογισμού
- Πρόγραμμα COVAX: Η Κίνα προσφέρει 10 εκατ. δόσεις εμβολίων
- Κύπελλο Ελλάδος: Με τριάρα στα προημιτελικά ο Ολυμπιακός, 3-0 τον Παναιτωλικό
- Ερντογάν: Τρομοκράτες οι διαδηλωτές φοιτητές και μέλη της ΛΟΑΤΚΙ κοινότητας
