Εμβόλιο AstraZeneca: Ετοιμάζει αίτημα για πλήρη άδεια πώλησης στις ΗΠΑ
Η φαρμακοβιομηχανία AstraZeneca Plc ενδέχεται να παρακάμψει την υποβολή αιτήματος στον αμερικανικό Οργανισμό Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) για χορήγηση άδειας κατεπείγουσας χρήσης για το εμβόλιο κατά του κορονοϊού.
Στόχος πλέον είναι να ακολουθήσει την πιο χρονοβόρα διαδικασία ζητώντας πλήρη άδεια πώλησης του εμβολίου της, ανέφερε χθες η Wall Street Journal.
Ένα τέτοιο βήμα θα καθυστερήσει περαιτέρω οποιαδήποτε τη χορήγηση του εμβολίου αυτού στις ΗΠΑ,
Ερωτηθείσα να σχολιάσει το δημοσίευμα, η AstraZeneca σχολίασε εμμέσως λέγοντας σε ανακοίνωσή της που έστειλε με mail στο Reuters ότι «συνεχίζει να επεξεργάζεται την αίτησή της στον FDA για το AZD1222».
«Είναι σημαντικό να υπογραμμιστεί το σημαντικό μέγεθος του φακέλου– επιπρόσθετα με τα δεδομένα της κλινικής δοκιμής στις ΗΠΑ, η κατάθεση του αιτήματος θα περιλαμβάνει επίσης αναλύσεις και φαρμακοεπαγρύπνηση από όλες τις μέχρι σήμερα κλινικές μελέτες, εκτός από τα δεδομένα στοιχείων στον πραγματικό κόσμο», πρόσθεσε η εταιρεία.
Την περασμένη εβδομάδα, η AstraZeneca τόνισε ότι εργάζεται όσο το δυνατόν γρηγορότερα για να συλλέξει δεδομένα σχετικά με το εμβόλιο της κατά της Covid-19 ώστε να υποβάλει αίτημα για έγκριση στις ΗΠΑ. Η εταιρεία δήλωσε ότι σχεδιάζει να υποβάλει αίτημα στον FDA για έγκριση τις ερχόμενες εβδομάδες.
Ο Λευκός Οίκος στα τέλη Απριλίου ανέφερε ότι οι ΗΠΑ θα αρχίσουν να μοιράζονται έως και 60 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου της AstraZeneca με άλλες χώρες μέσα στις επόμενες εβδομάδες.
Η χορήγηση του εμβολίου κατά της Covid-19 που ανέπτυξαν η AstraZeneca με το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, συνοδεύεται με αναφορές σπάνιων θρομβοεμβολών σε συνδυασμό με χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων που εμφανίζονται συχνότερα σε ενήλικες νεότερης ηλικίας. Ορισμένες χώρες χορηγούν το εμβόλιο μόνο σε μεγαλύτερες ηλικίες.
Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ
To άρθρο Εμβόλιο AstraZeneca: Ετοιμάζει αίτημα για πλήρη άδεια πώλησης στις ΗΠΑ δημοσιεύτηκε στο NewsIT .
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- AstraZeneca: Τι δεν πρέπει να κάνουμε πριν και μετά το εμβόλιο - Ο Γρηγόρης Γεροτζιάφας στο iEidiseis
- Εκτός «πράσινης λίστας» της Βρετανίας η Ελλάδα – Αυτές είναι οι 12 χώρες για τουρισμό
- Νέα Σμύρνη: Κρατούμενος μέχρι τη Δευτέρα που θα δικαστεί ο 22χρονος σάτυρος - Το ξέσπασμα της μητέρας του
- Εμβολιασμοί: Ιούνιο και Ιούλιο η σειρά των 18άρηδων – Πότε ξεκινούν για 30-44 ετών
- Εμβόλιο COVID-19: Τι λέει ο ΕΜΑ για θρόμβωση και εμβόλια Pfizer και Moderna
- Σία Κοσιώνη: Έξαλλη με τα μέτρα η γνωστή δημοσιογράφος
- SOS: Αυτά τα φάρμακα απειλούν το ήπαρ – Ποιοι είναι πιο ευάλωτοι
- Εκτός εαυτού ο Στράτος Τζώρτζογλου στη «Φάρμα»: «Προδότη, καρφί, σπιούνε» | Video
- Σάκης Αρναούτογλου: Οι αλλαγές του καιρού, από την ψύχρα στη ζέστη
- Προβληματισμένοι οι γιατροί για τους περιορισμούς στην επιλογή εμβολίου, στις γυναίκες 30-44 ετών
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις NewsIt
- LOT: Τρεις νέες πτήσεις εγκαινιάζει η πολωνική αεροπορική εταιρεία στην Ελλάδα
- Τι λένε τα ζώδια για σήμερα Σάββατο 08 Μαϊου 2021
- Λαμία: Εκοιμήθη η ηγουμένη της Μονής στο Γοργοπόταμο που «χτυπήθηκε» από κορονοϊό
- Εμβολιασμοί: Περίπου 4,5 εκατομμύρια ραντεβού μέχρι τον Ιούλιο
- Καιρός αύριο: 32άρια με αφρικανική σκόνη – Πού θα βρέξει
- Βρετανία: «Ξεμπερδεύει» με τον κορονοϊό ως τον Αύγουστο με τους εμβολιασμούς
- «Πράσινο φως» για το φράγμα της Μεσοχώρας στο ποταμό Αχελώο: Το στοίχημα της Κυβέρνησης και τα οφέλη του έργου
- MiG-35: Στη φάση τελικών δοκιμών είναι το προηγμένο ρωσικό μαχητικό! [pics]
- Ο Τιμ Μπάρτον έχει το πιο cool σπίτι στο Λονδίνο! Κοστίζει 23 εκατ. ευρώ
- Πρώτο Σαββατοκύριακο «κανονικότητας» – Το χρονοδιάγραμμα της άρσης του lockdown
- Τελευταία Νέα NewsIt
- Εμβόλιο AstraZeneca: Ετοιμάζει αίτημα για πλήρη άδεια πώλησης στις ΗΠΑ
- Ηλεκτρονικές υπηρεσίες δημοσίου: Εκτός λειτουργίας μέχρι την Κυριακή στις 12.00 – Κανονικά το emvolio.gov.gr
- Εμβολιασμοί: Περίπου 4,5 εκατομμύρια ραντεβού μέχρι τον Ιούλιο
- MiG-35: Στη φάση τελικών δοκιμών είναι το προηγμένο ρωσικό μαχητικό! [pics]
- LOT: Τρεις νέες πτήσεις εγκαινιάζει η πολωνική αεροπορική εταιρεία στην Ελλάδα
- Πρώτο Σαββατοκύριακο «κανονικότητας» – Το χρονοδιάγραμμα της άρσης του lockdown
- Ο Τιμ Μπάρτον έχει το πιο cool σπίτι στο Λονδίνο! Κοστίζει 23 εκατ. ευρώ
- Στις ελληνικές φυλακές την επόμενη εβδομάδα ο Γιάννης Λαγός;
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Μητσοτάκης Πόρτο: Η πατέντα, το πράσινο πιστοποιητικό και τα εργασιακά
- Εμβολιασμοί ρεκόρ: 4,5 εκατομμύρια όσοι ήδη εμβολιάστηκαν ή έκλεισαν ραντεβού
- Η νέα κολεξιόν ZX 8000 «Bricks» είναι άκρως… παιχνιδιάρικη
- Έλληνας δε γεννιέσαι. Γίνεσαι…
- Το ωράριο των σούπερ μάρκετ σήμερα Σάββατο
- Greece’s retail economy, entertainment sector gradually opening after months of Covid-19 lockdown
- Πόρτο: Κοινή δήλωση ηγετών της ΕΕ για εργασία και κοινωνικά δικαιώματα
- Ανοίγουν υπαίθριες εκδηλώσεις στην Πόλη του Μεξικού -Μετά την σταθερή πτώση των κρουσμάτων
- Ψαλτοπούλου: Αδύναμος κρίκος η Αθήνα, υπάρχουν μεταλλάξεις στο κέντρο
- Κοροναϊός: Δωρεάν Rapid test σε επιχειρηματίες και ελεύθερους επαγγελματίες στην Αττική
