Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων: Ναι στην χρήση του κοκτέιλ αντισωμάτων της Regeneron
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα ότι το κοκτέιλ αντισωμάτων που αναπτύχθηκε από την Regeneron Pharmaceuticals μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ασθενών με κορονοϊό που δεν χρειάζονται υποστήριξη με οξυγόνο και διατρέχουν υψηλό κίνδυνο να νοσήσουν σοβαρά από τη νόσο που προκαλεί ο νέος κορονοϊός.
Η σύσταση αυτή μπορεί τώρα να χρησιμοποιηθεί ως κατευθυντήρια οδηγία μεμονωμένα στα ευρωπαϊκά έθνη για την πιθανή χρήση του συνδυασμού
Το κοκτέιλ αντισωμάτων της Regeneron έλαβε άδεια για επείγουσα χρήση στις ΗΠΑ τον Νοέμβριο και χορηγήθηκε στον πρώην πρόεδρο των ΗΠΑ Ντόναλντ Τραμπ όταν είχε προσβληθεί από την COVID-19.
Click4More Κορονοϊός: Θαυματουργό κοκτέιλ από την ελληνοαμερικανική Regeneron!
“Όσον αφορά την ασφάλεια, οι περισσότερες παρενέργειες που αναφέρθηκαν ήταν ήπιες ή μέτριες, ωστόσο έχουν υπάρξει αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση (συμπεριλαμβανομένων αλλεργικών αντιδράσεων) και θα πρέπει να παρακολουθούνται”, σύμφωνα με τον EMA.
Η ρυθμιστική αρχή της ΕΕ σημείωσε ότι η αξιολόγηση σε πραγματικό χρόνο του συνδυασμού αυτού αντισωμάτων συνεχίζεται και θα αποτελέσει τη βάση για την σύστασή της για μια υπό όρους άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ. Η EMA αξιολογεί επίσης τις θεραπείες αντισωμάτων των Eli Lilly και Celltrion.
H Regeneron ανακοίνωσε χθες, Πέμπτη, ότι ανεξάρτητη επιτροπή διαπίστωσε ότι η θεραπεία αυτή έχει “σαφή κλινική αποτελεσματικότητα” στη μείωση των ποσοστών νοσηλειών και θανάτων σε ασθενείς.
11 Μαρτίου απόφασίζει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων για το εμβόλιο της Johnson & JohnsonΟ Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) αναμένεται να δώσει την γνωμοδότησή του για το εμβόλιο της Johnson & Johnson κατά της Covid-19 στις 11 Μαρτίου, μεταδίδει το Bloomberg News.
Η αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία ανακοίνωσε εντός τους Φεβρουαρίου ότι υπέβαλε αίτηση για την υπό όρους αδειοδότηση του εμβολίου της στον EMA.
Την περασμένη εβδομάδα, η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή ανακοίνωσε ότι είναι πιθανό να γνωμοδοτήσει στα μέσα Μαρτίου σχετικά με την έγκριση ή μη του εμβολίου, η αξιολόγηση του οποίου γίνεται με ταχείες διαδοικασίες.
Αν εγκριθεί, το εμβόλιο της Johnson & Johnson θα είναι το τέταρτο που θα αδειοδοτηθεί στην Ευρωπαϊκή Ενωση μετά τα εμβόλια των Pfizer Inc/BioNTech SE, της Moderna Inc και των AstraZeneca Plc-Oxford.
Ο EMA εν έχει απαντήσει στο αίτημα του Reuters για τον σχολιασμό της πληροφορίας που μετέδωσε το Bloomberg News.
To άρθρο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων: Ναι στην χρήση του κοκτέιλ αντισωμάτων της Regeneron δημοσιεύτηκε στο NewsIT .
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Θρίλερ στην Κρήτη: Βρήκε τον γιο της νεκρό με σακούλα στο κεφάλι!
- Europa League: Live η κλήρωση των «16» - Μαθαίνει αντίπαλο ο Ολυμπιακός
- Survivor 4 Επεισόδια 33 - 36: Νέοι παίκτες - Αναταραχές και ανατροπές
- Νεκρός 15χρονος: Εντοπίστηκε θαμμένος στο χιόνι
- Εξώδικο Βαξεβάνη και Κλεφτόγιαννη σε Αθερίδη
- Survivor - Ασημίνα Ιγγλέζου: «Ο Κωστής και η Σοφία μου έκαναν ψυχολογικό πόλεμο»
- Ακάρ: Ο ελληνικός λαός θα πάθει τη ζημιά από την αύξηση της έντασης
- Βάσια Τριφύλλη: Κάτω τα χέρια από τον Μπιμπίλα - Ατάλαντος ο Λιγνάδης
- Lockdown: Η εισήγηση για παράταση μέχρι 8/3 – Αποφάσεις για μέτρα στη Θεσσαλονίκη
- Όταν είναι κανείς άδειος από τον Χριστό, τότε έρχονται χίλια δύο άλλα και τον γεμίζουν
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις NewsIt
- Λευτέρης Αυγενάκης: «Γυαλιά-καρφιά» το γραφείο του – Η αντίδραση του υφυπουργού Αθλητισμού στα social media (pics)
- Νέα στοιχεία για το εμβόλιο της Pfizer και την προστασία από τον κορονοϊό
- Το ΕΚΟΜΕ δίνει το παρών στο European Film Market του Διεθνούς Φεστιβάλ Κινηματογράφου
- Χανιά: Βρήκε τον γιο της νεκρό με σακούλα στο κεφάλι - Όλα δείχνουν αυτοκτονία
- Αταλάντη: Τραγωδία με δύο νεκρούς – Τους καταπλάκωσε τρακτέρ
- Ολυμπιακός – Άρσεναλ: Όταν ο Ελ Αραμπί «σκότωσε» τους Λονδρέζους (video)
- Αγλαΐα Κυριακού: 5χρονο παιδί νοσηλεύεται με υπερφλεγμονώδες σύνδρομο μετά από Covid
- Κλήρωση Europa League: Ολυμπιακός – Άρσεναλ στους «16» της διοργάνωσης
- Κλήρωση Europa League: Ολυμπιακός – στους «16» της διοργάνωσης
- Τελευταία Νέα NewsIt
- Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων: Ναι στην χρήση του κοκτέιλ αντισωμάτων της Regeneron
- Ολυμπιακός – Άρσεναλ: Ο Σωκράτης Παπασταθόπουλος κόντρα στο παρελθόν του (video)
- Χανιά: Βρήκε τον γιο της νεκρό με σακούλα στο κεφάλι - Όλα δείχνουν αυτοκτονία
- Υπερπτήσεις τουρκικών F-16 πάνω από Αγαθονήσι, Οινούσσες και Παναγιά
- Ολυμπιακός – Άρσεναλ: Όταν ο Ελ Αραμπί «σκότωσε» τους Λονδρέζους (video)
- Αταλάντη: Τραγωδία με δύο νεκρούς – Τους καταπλάκωσε τρακτέρ
- Κορονοϊός: Αλλαγή «τάσης» προς τη βρετανική μετάλλαξη βλέπει το Ινστιτούτο «Ρόμπερτ Κοχ»
- Αγλαΐα Κυριακού: 5χρονο παιδί νοσηλεύεται με υπερφλεγμονώδες σύνδρομο μετά από Covid
- Europa League: Τα ζευγάρια των «16»
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Επίθεση στο γραφείο του Λευτέρη Αυγενάκη στο Ηράκλειο
- Διασωληνωμένο 5χρονο αγόρι στο Παίδων με σύνδρομο που συνδέεται με τον κορονοϊό
- «Ελεύθεροι Άνθρωποι»: Αυτό είναι το σήμα του κόμματος του Τράγκα – Μαζί του και η Ραχήλ Μακρή
- Αντιπροσωπεία δικηγόρων στην Εισαγγελία του Αρείου Πάγου για τον Δημήτρη Κουφοντίνα
- Βόλος: Συνελήφθη 33χρονος για τη δολοφονία σκύλου στη Σκιάθο
- Στις 2 Μαρτίου η πρεμιέρα του νέου μικρού SUV της Hyundai
- Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων συνιστά τη χρήση του κοκτέιλ αντισωμάτων της Regeneron για την Covid-19
- MasterChef spoiler: Αυτοί κερδίζουν σήμερα (26/2) την ομαδική δοκιμασία
- Κορονοϊός: 127 κρούσματα από τα rapid test του ΕΟΔΥ - Στο 1,6% η θετικότητα
