Ινδία: Η Pfizer αποσύρει το αίτημά της για έγκριση του εμβολίου – Αρνήθηκε τη δοκιμή
H Pfizer ανακοίνωσε σήμερα ότι απέσυρε αίτηση για χορήγηση άδειας επείγουσας χρήσης του εμβολίου της κατά του κορονοϊού στην Ινδία, αφού δεν κατάφερε να ανταποκριθεί στην απαίτηση της ρυθμιστικής αρχής να διεξαγάγει τοπική μελέτη για την ασφάλεια και την ανοσογενετική απόκριση του εμβολίου.
Η απόφαση σημαίνει πως το εμβόλιο δεν θα είναι διαθέσιμο για πώληση στις δύο χώρες με τον μεγαλύτερο πληθυσμό στον κόσμο, την
Αντίθετα με άλλες εταιρίες που διενεργούν μικρές μελέτες στην Ινδία για εμβόλια που αναπτύσσονται στο εξωτερικό, η Pfizer είχε ζητήσει εξαίρεση επικαλούμενη εγκρίσεις που είχε λάβει αλλού στη βάση δοκιμών που έγιναν σε χώρες όπως οι Ηνωμένες Πολιτείες και η Γερμανία.
Ινδοί υγειονομικοί αξιωματούχοι λένε πως γενικά ζητούν τις λεγόμενες δοκιμές γέφυρα προκειμένου να καθορίσουν αν ένα εμβόλιο είναι ασφαλές και δημιουργεί ανοσοαπόκριση στους πολίτες της χώρας. Υπάρχουν ωστόσο όροι στους κανονισμούς που ισχύουν στην Ινδία που επιτρέπουν την παραίτηση από την αξίωση να διενεργούνται αυτές οι δοκιμές σε ορισμένες καταστάσεις.
Η αμερικανική εταιρία, η οποία ήταν η πρώτη φαρμακευτική εταιρία που ζήτησε άδεια επείγουσας χρήσης στην Ινδία για το εμβόλιο που ανέπτυξε από κοινού με τη γερμανική BioNTech, έλαβε την απόφαση να αποσύρει την αίτησή της έπειτα από συνάντηση που είχε προχθές, Τετάρτη, με την αρχή Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO) της Ινδίας.
click4more: 20 παιδιά με κορονοϊό μέσα σε δυο εβδομάδες στο «Αγλαΐα Κυριακού»
Η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων ανέφερε στον ιστότοπό της ότι οι ειδικοί της δεν συνέστησαν το εμβόλιο λόγω παρενεργειών που έχουν αναφερθεί στο εξωτερικό και βρίσκονται ακόμη υπό διερεύνηση. Ανέφερε επίσης πως η Pfizer δεν πρότεινε οποιοδήποτε σχέδιο για να δημιουργήσει δεδομένα ασφάλειας και ανοσογενετικής απόκρισης στην Ινδία.
“Βασισμένη στις συζητήσεις στη συνάντηση και στην κατανόησή της για επιπλέον πληροφορίες που μπορεί να χρειαστεί η ρυθμιστική αρχή, η εταιρία αποφάσισε να αποσύρει την αίτησή της προς το παρόν”, ανέφερε η Pfizer σε μια ανακοίνωση.
“Η Pfizer θα συνεχίσει να συζητά με την αρχή και θα υποβάλει και πάλι το αίτημά της για έγκριση με επιπρόσθετες πληροφορίες καθώς θα καθίστανται διαθέσιμες στο εγγύς μέλλον.”
Προχωρά το ινδικό εμβόλιο και αυτό της AstraZenecaΗ Prizer είχε ζητήσει έγκριση για το εμβόλιό της στην Ινδία στα τέλη του περασμένου έτους, αλλά η κυβέρνηση τον Ιανουάριο ενέκρινε δύο πολύ φθηνότερα εμβόλια — ένα της AstraZeneca και του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης και άλλο ένα που ανέπτυξε στην Ινδία η Bharat Biotech από κοινού με το Indian Council of Medical Research.
Και οι δύο εταιρίες είχαν καταθέσει αιτήσεις για έγκριση των εμβολίων τους μετά την Pfizer και οι δοκιμές τους συνεχίζονται στην Ινδία. Η τοπική εταιρία Dr. Reddy’s Laboratories πραγματοποιεί δοκιμές για το ρωσικό εμβόλιο Sputnik V, το οποίο αναμένεται να εγκριθεί αυτόν τον μήνα ή τον επόμενο.
To άρθρο Ινδία: Η Pfizer αποσύρει το αίτημά της για έγκριση του εμβολίου – Αρνήθηκε τη δοκιμή δημοσιεύτηκε στο NewsIT .
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Πάτρα: Λιποθύμησε 10χρονος μαθητής με κορονοϊό, μπήκε στο νοσοκομείο
- Αγριος τσακωμός στον αέρα του «Ευτυχείτε» Καινούργιου – Μπιμπίλα: «Αν θέλεις φύγε»
- Κύπελλο Ελλάδας: Τα ζευγάρια των προημιτελικών
- Σοφία Μουτίδου: Κύριε Φασουλή καθίστε εσείς φρόνιμα
- Άννα Μαρία Παπαχαραλάμπους - Λένα Δροσάκη - Πηνελόπη Αναστασοπούλου: Το κείμενο της καταγγελίας τους κατά του Πέτρου Φιλιππίδη
- Μιχάλης Καλογήρου: Πώς κατάλαβε ότι νοσεί με κορονοϊό. Νοσηλεύεται με λοίμωξη του αναπνευστικού – Σε καραντίνα πολλά στελέχη του ΣΥΡΙΖΑ
- Στις 12 Φεβρουαρίου αρχίζουν οι εμβολιασμοί των 60-64
- Γερμανικά ΜΜΕ: «Παντού αστυνομικοί, πουθενά γιατροί στην Ελλάδα»
- Νέα μέτρα σήμερα 5/2 Αττική: Απαγόρευση κυκλοφορίας από τις 6, σχολεία, λιανεμπόριο – Οι σκέψεις των ειδικών
- Απίστευτη ένταση στο Πρωινό - Δείτε τι συνέβη!
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις NewsIt
- Κύπελλο Ελλάδας: Κλήρωσε για τους «8», τα ζευγάρια της προημιτελικής φάσης
- Ινδία: Η Pfizer αποσύρει το αίτημά της για έγκριση του εμβολίου – Αρνήθηκε τη δοκιμή
- Το Ισραήλ παρατείνει κι άλλο το lockdown
- Εύβοια: Συγκίνηση για τον 24χρονο που υπέστη τετραπληγία από βουτιά στη θάλασσα ανήμερα των Θεοφανείων
- Πάτρα – Κορονοϊός: Στο νοσοκομείο 10χρονο παιδί που λιποθύμησε – Πως φαίνεται ότι κόλλησε τον ιό
- Πάτρα: Κυνήγησαν και έπιασαν τη γυναίκα που έκλεψε ηλικιωμένο – Χαμός στο κέντρο της πόλης
- Αίγυπτος: Ελεύθερος μετά από 4 χρόνια δημοσιογράφος του Al Jazeera
- Πυγμαλίων Δαδακαρίδης: Ο πρωταγωνιστής του Έτερος Εγώ «ξετυλίγει» το ταλέντο του στο gaming
- Κάτια Δανδουλάκη: Η πρώτη αντίδραση μετά τις καταγγελίες – «Τα θύματα είναι ήρωες»
- Κέρκυρα: Ξεκινά τη Δευτέρα η παράδοση των πρώτων 68 εργατικών κατοικιών του ΟΑΕΔ
- Τελευταία Νέα NewsIt
- Ινδία: Η Pfizer αποσύρει το αίτημά της για έγκριση του εμβολίου – Αρνήθηκε τη δοκιμή
- Πάτρα: Κυνήγησαν και έπιασαν τη γυναίκα που έκλεψε ηλικιωμένο – Χαμός στο κέντρο της πόλης
- ΑΕΚ – Γαλανόπουλος: «Απέδειξες σε όλους ότι δεν καταλαβαίνεις τίποτα»
- Your Face Sounds Familiar: Aναβολή λόγω κορονοϊού
- Κάτια Δανδουλάκη: Η πρώτη αντίδραση μετά τις καταγγελίες – «Τα θύματα είναι ήρωες»
- Πυγμαλίων Δαδακαρίδης: Ο πρωταγωνιστής του Έτερος Εγώ «ξετυλίγει» το ταλέντο του στο gaming
- Πάτρα – Κορονοϊός: Στο νοσοκομείο 10χρονο παιδί που λιποθύμησε – Πως φαίνεται ότι κόλλησε τον ιό
- «Παγώνουν» λόγω Καλογήρου οι ανακρίσεις για τη Novartis – Καραντίνα για ανακρίτρια και γραμματέα
- Καβάλα: «Εμβόλιο» σε 26 επιχειρήσεις – Που θα δοθούν το επόμενο διάστημα τα 2.500.000 ευρώ
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Ο πρωταγωνιστής του «Έτερος Εγώ», Πυγμαλίων Δαδακαρίδης, «ξετυλίγει» το ταλέντο του στο gaming
- Με κολάρο και… ατάκες του Αλέφαντου ο Τσακαλώτος στη Βουλή (video)
- Σε καραντίνα στελέχη του ΣΥΡΙΖΑ – Στο νοσοκομείο με κοροναϊό ο Μιχάλης Καλογήρου
- ΤΕΕ: Η Ελλάδα βελτιώνει την ενεργειακή της κατάταξη
- Ανησυχούν για το μέλλον οι εκτροφείς χοίρων στην Οιχαλία Τρικάλων (video)
- Το Μποδοσάκειο νοσοκομείο στην έρευνα για τον κορονοϊό (video)
- Ο Τούρκος ΥΠΕΣ κατηγορεί ΗΠΑ για απόπειρα πραξικοπήματος το 2016
- Πρώην παλαιστής του WWE ανακοίνωσε ότι είναι πλέον διεμφυλική γυναίκα
- Οι διερευνητικές στέλνουν τον Δένδια στην Καραϊβική
- Κορωνοϊός - Μελέτη: Τριπλάσια η θνητότητα για τις ευπαθείς ομάδες με Covid-19
