ΗΠΑ: Θέμα χρόνου η έγκριση του εμβολίου της Pfizer για παιδιά 12-15 ετών
Ζήτημα ημερών φαίνεται πως είναι το να δώσει ο FDA στις ΗΠΑ το «πράσινο» φως στο εμβόλιο της Pfizer και της BioNTech για παιδιά.
O αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) είναι έτοιμος να εγκρίνει από τις αρχές της επόμενης εβδομάδας την χρήση στις ηλικίες
Η έγκριση θεωρείται αναμενόμενη καθώς η Pfizer ανακοίνωσε τον Μάρτιο ότι το εμβόλιο βρέθηκε σε μια κλινική δοκιμή ότι είναι ασφαλές, αποτελεσματικό και προκάλεσε ισχυρή απόκριση αντισωμάτων σε παιδιά ηλικίας 12 έως 15 ετών.
Απαντώντας σε αίτημα του Reuters για να σχολιάσει, ο FDA ανέφερε ότι η εξέτασή του για επέκταση της άδειας κατεπείγουσας χρήσης του εμβολίου αυτού βρίσκεται σε εξέλιξη, αλλά δεν έδωσε περαιτέρω λεπτομέρειες.
Το εμβόλιο έχει ήδη εγκριθεί στις ΗΠΑ για χορήγηση σε άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω.
Η Pfizer αρνήθηκε να σχολιάσει το δημοσίευμα των New York Times.
Η Ροσέλ Ουαλίνσκι, διευθύντρια των αμερικανικών Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Ασθενειών (CDC) είχε δηλώσει πριν από μερικές εβδομάδες ότι το εμβόλιο ενδέχεται να εγκριθεί για τις ηλικίες αυτές έως τα μέσα Μαΐου.
Εάν δοθεί έγκριση για χρήση σε παιδιά ηλικίας 12-15 ετών, η συμβουλευτική επιτροπή εμβολίων του CDC πιθανότατα θα συνεδριάσει την επόμενη ημέρα για να εξετάσει τα δεδομένα κλινικών δοκιμών και να κάνει συστάσεις για τη χρήση του εμβολίου σε εφήβους, πρόσθεσε το δημοσίευμα.
Μια πιθανή έγκριση του εμβολίου θα ενίσχυε την εκστρατεία ανοσοποίησης του πληθυσμού της χώρας και θα βοηθήσει να μετριάσει τους φόβους των γονέων που θέλουν να προστατεύσουν τα παιδιά τους από την Covid-19.
Τη Δευτέρα (03.05.2021) ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε επίσης ότι ξεκίνησε την αξιολόγηση της χρήσης στις ηλικίες 12-15 ετών του εμβολίου των Pfizer/BioNTech.
Οι φαρμακευτικές Moderna και Johnson & Johnson προχωρούν επίσης σε κλινικές δοκιμές των εμβολίων τους σε παιδιά ηλικίας 12 έως 18 ετών, με δεδομένα από τις δοκιμές της Moderna να αναμένεται να ανακοινωθούν σύντομα.
Η Pfizer και η Moderna έχουν επίσης ξεκινήσει κλινικές δοκιμές σε παιδιά ακόμη μικρότερων ηλικιών, 6 μηνών έως 11 ετών. Και οι δύο εταιρείες έχουν δηλώσει ότι ελπίζουν να κατορθώσουν να εμβολιάσουν κατά της Covid-19 παιδιά κάτω των 11 ετών το συντομότερο στις αρχές του 2022.
Πηγή: ΑΠΕ – ΜΠΕ
To άρθρο ΗΠΑ: Θέμα χρόνου η έγκριση του εμβολίου της Pfizer για παιδιά 12-15 ετών δημοσιεύτηκε στο NewsIT .
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Σοκ στην Λαμία από το αιφνίδιο θάνατο 45χρονου λόγω κορονοϊού
- Χωρίζει τελικά η Τέτα Καμπουρέλη; – Τι απαντάει η ίδια
- Μένιος Φουρθιώτης: Ζήτησε να κάνει μεροκάματα στις φυλακές – Μαζί με άλλους τέσσερις στο κελί
- Μπιλ Γκέιτς: Παίρνει διαζύγιο από τη Μελίντα μετά από 27 χρόνια γάμου
- «Ακρόπολη ...τσιμενταρισμένη ομορφιά» - Ρεπορτάζ της Liberation για τις αισθητικά πανάθλιες παρεμβάσεις στον Ιερό Βράχο
- Δανία: Στοπ και στο εμβόλιο της Johnson & Johnson
- Ισπανός πέθανε από θρόμβωση μετά το εμβόλιο της AstraZeneca
- Απίστευτο περιστατικό: Τον λήστεψαν, τους κυνήγησε, ξέχασε το χειρόφρενο και τον… πάτησε το ταξί του!
- Μια μονοήμερη δίπλα στην Αθήνα με δύο εντυπωσιακές παραλίες
- Εορτολόγιο: Ποιοι γιορτάζουν σήμερα Τρίτη 4 Μαΐου
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις NewsIt
- Σύψας: Φόβοι για απότομη άνοδο κρουσμάτων κορονοϊού το καλοκαίρι! Πιθανά άλλα δύο κύματα από Σεπτέμβριο
- Bill Gates: Παίρνει διαζύγιο από τη σύζυγό του Μελίντα ύστερα από 27 χρόνια
- Ανακάλυψε ότι την απατά από τα... σεντόνια!
- Σφαγή σε χωριό της Μπουργκίνα Φάσο: «Πολλές δεκάδες» νεκροί σε επίθεση τζιχαντιστών
- Survivor: Η Μαριαλένα “ρίχνει ρουκέτες” για τον James – “Μην τον λυπάστε”
- «Ζωντανή» η Γουέστ Χαμ για Champions League – Χάνει κάθε ελπίδα η Γουέστ Μπρομ
- Κορονοϊός: Μέτρα… τέλος με απόφαση του κυβερνήτη στην Φλόριντα!
- Γιώργος Καραϊβάζ: Συγκινητικό μήνυμα της αδερφής του για τη γιορτή του (video)
- Γερμανία: Ακυρώνεται για δεύτερη χρονιά το Oktoberfest λόγω κορονοϊού
- «Στραβά μάτια» ΗΠΑ στο Αφγανιστάν: Υποβαθμίζουν τις μάχες στρατού και Ταλιμπάν
- Τελευταία Νέα NewsIt
- ΗΠΑ: Θέμα χρόνου η έγκριση του εμβολίου της Pfizer για παιδιά 12-15 ετών
- Σφαγή σε χωριό της Μπουργκίνα Φάσο: «Πολλές δεκάδες» νεκροί σε επίθεση τζιχαντιστών
- Μετά το κράξιμο ο Μπάιντεν αύξησε το όριο προσφύγων που γίνονται δεκτοί στις ΗΠΑ
- «Στραβά μάτια» ΗΠΑ στο Αφγανιστάν: Υποβαθμίζουν τις μάχες στρατού και Ταλιμπάν
- Bill Gates: Παίρνει διαζύγιο από τη σύζυγό του Μελίντα ύστερα από 27 χρόνια
- Survivor: Η Μαριαλένα “ρίχνει ρουκέτες” για τον James – “Μην τον λυπάστε”
- «Ζωντανή» η Γουέστ Χαμ για Champions League – Χάνει κάθε ελπίδα η Γουέστ Μπρομ
- Μαρτίνς: «Στόχος μας να φέρουμε τον επόμενο ευρωπαϊκό τίτλο στον Ολυμπιακό»
- Δανία: «Έκοψε» το εμβόλιο της Astrazeneca, «κόβει» κι αυτό της Johnson & Johnson
- Γερμανία: Ακυρώνεται για δεύτερη χρονιά το Oktoberfest λόγω κορονοϊού
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Ο Μπάιντεν αύξησε το ετήσιο ανώτατο όριο προσφύγων που γίνονται δεκτοί στις ΗΠΑ
- Let the music play: Seven ND MPs ask government to revoke music ban at restaurants, bars, cafes
- Βραζιλία: Δύο νεαροί μαύροι δολοφονήθηκαν άγρια επειδή έκλεψαν κρεατικά από ένα σουπερμάρκετ
- Κορωνοϊος: Σε τροχιά αποκλιμάκωσης των μέτρων – Πώς κινείται ο εμβολιασμός
- Πώς θα είναι η ζωή μετά τον εμβολιασμό για τον κορωνοϊό;
- Ντουέιν Τζόνσον: Έχω ως στόχο να ενώσω τη χώρα μας
- Ο Μπιλ Γκέιτς χωρίζει με την Μελίντα μετά 27 χρόνια γάμου – Η κοινή ανακοίνωση
- Αυστρία: Τέλος στο «σκληρό lockdown» στη Βιέννη
- ΗΠΑ: Προς έγκριση από τον FDA το εμβόλιο της Pfizer για παιδιά 12-15 ετών
- Άγριες μέλισσες σήμερα: Τι θα δούμε την Τρίτη 04/05