Κορονοϊός: O EMA έτοιμος να ξεκινήσει την αξιολόγηση του χαπιού της Merck
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε σήμερα πως θα ξεκινήσει τις επόμενες ημέρες την αξιολόγηση ενός χαπιού της αμερικανική φαρμακευτικής βιομηχανίας Merck κατά του κορονοϊού.
Μετά από αυτές τις εξελίξεις ανοίγεται ο δρόμος για πιθανή επόμενη αίτηση για έγκριση του χαπιού της Merck στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
Η Merck ανακοίνωσε την περασμένη εβδομάδα ότι,
«Θα εξετάσουμε το ενδεχόμενο να ξεκινήσουμε μια συνεχή αξιολόγηση αυτού του σκευάσματος μέσα στις επόμενες ημέρες», δήλωσε ο επικεφαλής στρατηγικής εμβολιασμού του EΜΑ, Mάρκο Καβαλέρι.
Ο EMA γνωρίζει τα «πρώτα αποτελέσματα που κοινοποίησε η εταιρεία» Merck σχετικά με αυτό το νέο φάρμακο, πρόσθεσε ο Καβαλέρι κατά τη διάρκεια συνέντευξης Τύπου.
Αυτό το αμερικανικό εργαστήριο ανακοίνωσε την Παρασκευή ότι σχεδιάζει να υποβάλει σύντομα αίτηση στις ΗΠΑ για άδεια κυκλοφορίας του χαπιού.
Η κλινική δοκιμή της Merck και του συνεργάτη της Ridgeback Biotherapeutics πραγματοποιήθηκε σε 775 άτομα που είχαν ήπιας έως μέτριας μορφής νόσηση με την Covid-19 με τουλάχιστον έναν επιβαρυντικό παράγοντα κινδύνου.
Έλαβαν θεραπεία εντός πέντε ημερών μετά την εμφάνιση των συμπτωμάτων.
Το ποσοστό νοσηλείας ή θανάτου σε ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο ήταν 7,3%, έναντι 14,1% εκείνων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Δεν καταγράφηκαν θάνατοι σε άτομα που έλαβαν το molnupiravir, σε σύγκριση με οκτώ στη δεύτερη ομάδα.Η διαδικασία κυλιόμενης αξιολόγησης επιτρέπει στον EMA να επανεξετάσει τα δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας εμβολίων καθώς αυτά διατίθενται, ακόμη και πριν υποβληθεί επίσημο αίτημα για έγκριση.
Σκοπός του είναι να επιταχύνει την αξιολόγηση μιας αίτησης για άδεια κυκλοφορίας. Για την έγκριση μπορεί να χρειαστούν αρκετοί μήνες.
Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ
To άρθρο Κορονοϊός: O EMA έτοιμος να ξεκινήσει την αξιολόγηση του χαπιού της Merck δημοσιεύτηκε στο NewsIT .
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Διαγραφή Μπογδάνου: Ο Κυρανάκης ζητά εξηγήσεις από τον Μητσοτάκη
- Πήγε να την ληστέψει και τον πυροβόλησε – «Δεν αντέχω άλλο», είπε η 87χρονη
- Νεκρός 22χρονος σε τροχαίο στη λεωφόρο Θηβών
- Σοβαρό τροχαίο με τραυματία τώρα στη Λεωφόρο Συγγρού
- Σοκαριστικό βίντεο από τη στιγμή που μηχανή διαλύεται σε τροχαίο στο Αιγάλεω – Νεκρός ο οδηγός
- Ενισχύονται οι ένοπλες δυνάμεις: Αποκτήθηκε τρίτο Rafale - Αναβαθμίζονται 19 Απάτσι
- Η Αργυρώ Μπαρμπαρίγου σαρώνει στους άνδρες 18-24 - Η Μεντή «έδωσε ρέστα» στον Αρναούτογλου
- Σασμός: Ο Μαθιός είναι ο δολοφόνος του Στεφανή και το Twitter πήρε «φωτιά»
- Λύγισε» απέναντι στην Ιγκοκέα ο ΠΑΟΚ
- Όλοι οι διάλογοι από το θερμό επεισόδιο Δένδια – Μπογδάνου στη Βουλή
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις NewsIt
- Πύργος: Δικογραφία σε βάρος γιαγιάς επειδή πυροβόλησε με αεροβόλο ληστή που μπούκαρε σπίτι της
- Η ΑΕΚ κλείνει τον Ίαν Χάμερ
- Λαϊκό λαχείο 05/10/2021: Αποτελέσματα για την 40η κλήρωση
- Νίκος Τσουμάνης: Το βίντεο της ΠΑΕ Άρης για τον άτυχο ποδοσφαιριστή
- Προβλέψεις GM του NBA: «Δεν θα τα καταφέρουν Αντετοκούνμπο και Μπακς»
- Κάρολι Βάμος: «Τα τελευταία πέντε χρόνια ζω έναν Γολγοθά με την υγεία μου»
- Τζόκερ κλήρωση (αρ. 2346) σήμερα 05/10 με 4.300.000 ευρώ στους τυχερούς
- ΣΥΡΙΖΑ για διαγραφή Κωνσταντίνου Μπογδάνου: Ο Μητσοτάκης το αποφάσισε με καθυστέρηση κι αφού τον εξέθεσε ο Δένδιας
- Κορονοϊός: O EMA έτοιμος να ξεκινήσει την αξιολόγηση του χαπιού της Merck
- 5 νέα ρολόγια που μπορείς να φορέσεις ακόμα και με σμόκιν
- Τελευταία Νέα NewsIt
- Κορονοϊός: O EMA έτοιμος να ξεκινήσει την αξιολόγηση του χαπιού της Merck
- Η ΑΕΚ κλείνει τον Ίαν Χάμερ
- Κλήρωση Superleague 2: Το πρόγραμμα της πρεμιέρας
- 5 νέα ρολόγια που μπορείς να φορέσεις ακόμα και με σμόκιν
- Λαϊκό λαχείο 05/10/2021: Αποτελέσματα για την 40η κλήρωση
- ΣΥΡΙΖΑ για διαγραφή Κωνσταντίνου Μπογδάνου: Ο Μητσοτάκης το αποφάσισε με καθυστέρηση κι αφού τον εξέθεσε ο Δένδιας
- Κάρολι Βάμος: «Τα τελευταία πέντε χρόνια ζω έναν Γολγοθά με την υγεία μου»
- Προβλέψεις GM του NBA: «Δεν θα τα καταφέρουν Αντετοκούνμπο και Μπακς»
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Πύργος: Δικογραφία σε βάρος γιαγιάς επειδή πυροβόλησε με αεροβόλο ληστή που μπούκαρε σπίτι της
- ΔΝΤ: Σε ανάκαμψη η οικονομία παγκοσμίως - Αύξηση 1,7% του ελληνικού ΑΕΠ το 2022
- Τζόκερ κλήρωση (αρ. 2346) σήμερα 05/10 με 4.300.000 ευρώ στους τυχερούς
- Δένδιας: Η Τουρκία «απειλείται» με Στρατιά Αιγαίου και casus belli ; Νέα επιστολή στον ΟΗΕ!
- Εθνική Ελλάδας – Κυριάκος Παπαδόπουλος: Πρόβλημα με τον αμυντικό του Ατρομήτου
- Κωνσταντίνος Μπογδάνος: «Μονόδρομος η κόκκινη κάρτα» λένε κυβερνητικές πηγές
- Νίκος Τσουμάνης: Το βίντεο της ΠΑΕ Άρης για τον άτυχο ποδοσφαιριστή
- Κωνσταντίνος Μπογδάνος: Ο Κυριάκος Μητσοτάκης τον διέγραψε από την Κοινοβουλευτική Ομάδα της ΝΔ
