Κορονοϊός: Εγκρίθηκε φάρμακο από τον FDA
Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έδωσε επείγουσα έγκριση κυκλοφορίας στο φάρμακο bamlanivimab της φαρμακευτικής εταιρείας Eli Lilly, ένα μονοκλωνικό τεχνητό αντίσωμα το οποίο ενισχύει τις άμυνες του ανοσοποιητικού συστήματος κατά του κορονοϊού.
Το φάρμακο αυτό προορίζεται για ασθενείς με ήπια έως μέτρια συμπτώματα, οι οποίοι κινδυνεύουν να εμφανίσουν επιδείνωση, όπως είναι οι ηλικιωμένοι άνω των 65 ετών και οι άνθρωποι άνω των 12 ετών με συννοσηρότητες λόγω χρόνιων παθήσεων. Είναι το πρώτο φάρμακο που εγκρίνεται
Η FDA διευκρίνισε ότι η άδεια της δεν αφορά τη χρήση του φαρμάκου σε ασθενείς που ήδη νοσηλεύονται και χρειάζονται οξυγόνο και τους οποίους, όπως έδειξαν οι προηγοούμενες δοκιμές, το φάρμακο δεν ωφελεί, αντίθετα μπορεί ακόμη και να επιδεινώσει την κατάσταση τους.
Τι έδειξαν οι δοκιμέςΗ επείγουσα έγκριση δόθηκε με βάση τα αποτελέσματα κλινικής δοκιμής φάσης 2, που έδειξε ότι το φάρμακο μπορεί να μειώσει το ιικό φορτίο, τα συμπτώματα και την πιθανότητα εισαγωγής στο νοσοκομείο σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια Covid-19. Περίπου το 3% των συμμετεχόντων στην δοκιμή χρειάστηκαν να πάνε σε τμήμα επειγόντων νοσοκομείου ή να κάνουν εισαγωγή, έναντι ποσοστού 10% μεταξύ όσων είχαν πάρει εικονικό φάρμακο (πλασίμπο) και αποτελούσαν την ομάδα ελέγχου.
Περισσότερα δεδομένα πάντως θα χρειαστούν, προκειμένου η FDA να δώσει την οριστική και πλήρη έγκριση της για το bamlanivimab, η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του οποίου θα συνεχίσει να αξιολογείται από την αρμόδια εποπτική αρχή των ΗΠΑ.
click4more: Τα υπέρ και τα κατά του εμβολίου της Pfizer – Πότε θα έρθει στην Ελλάδα
Η είδηση της κατ’ αρχήν έγκρισης προκάλεσε άνοδο της μετοχής της εταιρείας στο χρηματιστήριο της Νέας Υόρκης, σύμφωνα με τους «Financial Times» και το πρακτορείο Ρόιτερς. Η Eli Lilly έκανε γνωστό ότι θα παράγει ένα εκατομμύριο δόσεις έως το τέλος του 2020 και θα επεκτείνει περαιτέρω την παραγωγή της το 2021 για να καλύψει τη διεθνή ζήτηση, καθώς βρίσκεται σε συζητήσεις και με άλλες χώρες για την έγκριση του φαρμάκου. Η αμερικανική κυβέρνηση έχει ήδη αγοράσει 300.000 δόσεις του φαρμάκου.
Η ανταγωνίστρια εταιρεία Regeneron έχει υποβάλει επίσης αίτημα για επείγουσα αδειοδότηση ενός δικού της φαρμάκου δύο αντισωμάτων, το οποίο -αν και σε δοκιμαστική φάση- είχε χρησιμοποιηθεί και στον πρόεδρο Ντόναλντ Τραμπ.
ΠΗΓΗ: ΑΠΕ
To άρθρο Κορονοϊός: Εγκρίθηκε φάρμακο από τον FDA δημοσιεύτηκε στο NewsIT .
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Χαμός στον ΣΚΑΪ: Σειρήνες «πολέμου» στην Τουρκία - Φοβισμένος ο Μανώλης Κωστίδης
- Αγία Βαρβάρα: Γιατί η 15χρονη δολοφόνησε τη μητέρα της - Νέες ανατριχιαστικές αποκαλύψεις
- Έρχεται απαγόρευση σε αγορές από σούπερ μάρκετ – Τέλος από ρούχα μέχρι ηλεκτρικά
- SMS 13033: Υπάρχει τελικά κόφτης; Οι 6 κωδικοί εξόδου και ο «επικίνδυνος»
- Οδυνηρή συνθηκολόγηση της Αρμενίας – Ανακωχή με παραχώρηση εδαφών στο Αζερμπαϊτζάν
- Σε... Lockdown τα Τέλη Κυκλοφορίας
- Δήμος Βερύκιος: Οι «μικροί» S-300 εκτοξεύτηκαν μπροστά στα μάτια των Αμερικανών...
- Εξελίξεις – φωτιά : Η Τουρκία βάζει πόδι στον Καύκασο – Κατέλαβαν το Κοινοβούλιο στην Αρμενία
- Έρχονται τα πρώτα ψηφιακά ATM στην Ελλάδα
- Ο Λάκης Λαζόπουλος βουρκώνει όταν μιλάει για τις δύο μεγάλες απώλειες της ζωής του
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις NewsIt
- Προσοχή: Κυκλοφοριακές ρυθμίσεις στην Αθήνα από 10 έως 12 Νοεμβρίου
- Νεόπλουτοι Κινέζοι “τρέχουν” σε ειδικούς για να μη χάνουν τα… Chanel τους
- “Στοπ” σε εμβόλιο για τον κορονοϊό! Πέθανε ασθενής που συμμετείχε στις δοκιμές
- Τα υπέρ και τα κατά του εμβολίου της Pfizer – Πότε θα έρθει στην Ελλάδα
- Έτσι θα γίνει η επιστροφή του 50% των «χαμένων» ενοικίων στους ιδιοκτήτες ακινήτων
- Η Pfizer εκτόξευσε τα χρηματιστήρια του πλανήτη – Ιστορική ημέρα για την Ελλάδα με αρνητικό επιτόκιο στο 5ετές
- Το «άγνωστο» ζευγάρι πίσω από το εμβόλιο κατά του κορονοϊού
- Ναγκόρνο Καραμπάχ: Υπέγραψε τη συμφωνία ειρήνης η Αρμενία! Αναπτύσσουν στρατεύματα Τουρκία και Ρωσία (pics, video)
- Sunlight: Στρατηγική συνεργασία με κορυφαίες εταιρείες για μπαταρίες λιθίου
- Η εξωτερική πολιτική των ΗΠΑ πρέπει να ξεκινήσει από τα… «συγχαρητήρια»
- Τελευταία Νέα NewsIt
- Κορονοϊός: Εγκρίθηκε φάρμακο από τον FDA
- Αυτό είναι το «άγνωστο» ζευγάρι πίσω από το εμβόλιο κατά του κορονοϊού (pics)
- Το «άγνωστο» ζευγάρι πίσω από το εμβόλιο κατά του κορονοϊού (pics)
- Το «άγνωστο» ζευγάρι πίσω από το εμβόλιο κατά του κορονοϊού
- Η εξωτερική πολιτική των ΗΠΑ πρέπει να ξεκινήσει από τα… «συγχαρητήρια»
- Τα υπέρ και τα κατά του εμβολίου της Pfizer – Πότε θα έρθει στην Ελλάδα
- Μπαλαρίνα με Αλτσχάιμερ ακούει τη Λίμνη των Κύκνων και θυμάται τις κινήσεις! Ο ανατριχιαστικός “χορός” στο καροτσάκι (video)
- Δείτε τους λόγους που ορισμένα ρολόγια κοστίζουν μια μικρή περιουσία
- “Στοπ” σε εμβόλιο για τον κορονοϊό! Πέθανε ασθενής που συμμετείχε στις δοκιμές
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Λάκης Λαζόπουλος: Οι δυο απώλειες που δεν ξεπέρασε ποτέ (Video)
- Αυξημένη και με lockdown η κίνηση στο κέντρο της Αθήνας - Ποιοι δρόμοι είναι μποτιλιαρισμένοι
- Στις 30/11 λήγει η προθεσμία υποβολής
- Επιστροφή στο μέλλον για τις ΗΠΑ η εκλογή Μπάιντεν
- Η Αθήνα, η Άγκυρα και ο φόβος της μετάβασης
- Κακοκαιρία στην Κρήτη: Πνίγηκε η Χερσόνησος, φούσκωσε το ποτάμι, πήρε σπίτια, αυτοκίνητα [βίντεο]
- Κορωνοϊός – lockdown: Δεν υπάρχει όριο SMS στο 13033
- Γιουβετσάκι στην κατσαρόλα
- Βασιλακόπουλος: Ενας στους δύο διασωληνωμένους δεν τα καταφέρνει
- Πιάστηκαν στα χέρια ο γαμπρός του Ερντογάν με τον νέο διοικητή της κεντρικής τράπεζας!
