Κορονοϊός: Η Pfizer έκανε αίτημα αδειοδότησης του φαρμάκου Paxlovid στην FDA
Η εταιρεία Pfizer ανακοίνωσε την Τρίτη, ότι ζήτησε από τις αμερικανικές αρχές την κατεπείγουσα έγκριση του πειραματικού αντιιικού χαπιού της για την Covid-19, το οποίο μείωσε κατά 89% τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου σε ενηλίκους σε μια κλινική δοκιμή.
Η Pfizer ανέφερε ότι ολοκλήρωσε την υποβολή της αίτησής της στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για
Το χάπι αυτό ενδέχεται να είναι ένα πολλά υποσχόμενο νέο όπλο στη μάχη κατά της πανδημίας αφού μπορεί να χορηγηθεί στο σπίτι, στην αρχή της νόσησης, ως θεραπεία που θα βοηθούσε να αποφευχθούν οι νοσηλείες και οι θάνατοι. Θα μπορούσε επίσης να μετατραπεί σε σημαντικό εργαλείο σε χώρες και περιοχές με περιορισμένη πρόσβαση σε εμβόλια ή με χαμηλά ποσοστά εμβολιασμού.
Δεν έχει διευκρινιστεί ακόμη πότε θα εξεταστεί το αίτημα της Pfizer. Οι εταιρείες Merck & Co Inc και Ridgeback Biotherapeutics, που αναπτύσσουν ένα ανταγωνιστικό σκεύασμα, το molnupiravir, ολοκλήρωσαν την υποβολή της αίτησής τους στις 11 Οκτωβρίου.
Μια επιτροπή εξωτερικών συμβούλων της FDA θα συνεδριάσει για να εξετάσει αυτό το αίτημα στις 30 Νοεμβρίου και η απόφαση αναμένεται να ληφθεί εντός του έτους.
«Προχωράμε όσο το δυνατόν γρηγορότερα στις προσπάθειές μας να φέρουμε στους ασθενείς αυτήν την πιθανή θεραπεία και προσδοκούμε να εργαστούμε με την FDA στην εξέταση της αίτησής μας, καθώς και με άλλες ρυθμιστικές αρχές σε όλον τον κόσμο», ανέφερε σε ένα δελτίο Τύπου ο Άλμπερτ Μπουρλά, ο διευθύνων σύμβουλος της Pfizer.
Η φαρμαβιομηχανία διευκρίνισε ότι έχει ξεκινήσει παρόμοιες διαδικασίες για την έγκριση του φαρμάκου της σε πολλές άλλες χώρες, όπως στο Ηνωμένο Βασίλειο, την Αυστραλία, τη Νέα Ζηλανδία και τη Νότια Κορέα. Νωρίτερα σήμερα η Pfizer έκανε γνωστό ότι θα επιτρέψει σε παρασκευάστριες εταιρείες γενοσήμων φαρμάκων να εφοδιάσουν με το σκεύασμά της για την Covid-19 95 χώρες με χαμηλά και μεσαία εισοδήματα.
To άρθρο Κορονοϊός: Η Pfizer έκανε αίτημα αδειοδότησης του φαρμάκου Paxlovid στην FDA δημοσιεύτηκε στο NewsIT .
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Επιτέλους! Βολεύτηκε και η Άννα Διαμαντοπούλου – Πανελλήνια ανακούφιση για την αποκατάστασή της
- Παράδειγμα προς μίμηση: Οι 10 καλύτεροι Έλληνες εργοδότες για το 2021 που οι επιχειρήσεις τους κάνουν τη διαφορά
- Η δημοσκόπηση της MARC για τον ΑΝΤ1: Πόσοι ανεμβολίαστοι σκέφτονται να κάνουν το εμβόλιο
- Νίκαια: Πυροβόλησαν και σκότωσαν ιδιοκτήτη βενζινάδικου
- Survivor: Τα ονόματα - «βόμβα» που προσεγγίζει η παραγωγή
- Θρίλερ με μονοκινητήριο αεροσκάφος – Αγνοείται ο πιλότος
- Θεσσαλονίκη: Η 26χρονη έγκυος αποκαλύπτει τις δύσκολες στιγμές που έζησε - Τι λέει για το εμβόλιο
- «Κανένας δεν μπορεί να τα βάλει με το χρόνο», το νέο μήνυμα της Ελισάβετ
- Νεκρή 62χρονη από φωτιά σε διαμέρισμα στο Περιστέρι
- Ακάρ: Θα κάνουμε με τους S-400 ό,τι έκανε η Ελλάδα με τους S-300
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις NewsIt
- Εξαφάνιση μονοκινητήριου αεροσκάφους: Αυτή ήταν η διαδρομή του – Έκκληση της συζύγου του πιλότου
- Αγνοείται μονοκινητήριο αεροσκάφος – Ανησυχία για τον πιλότο
- Δημοσκόπηση Marc: Αμετάπειστη η συντριπτική πλειοψηφία των ανεμβολίαστων
- Τραγωδία στην Πατρών – Πύργου: Νεκρός 80χρονος μοτοσικλετιστής μετά από σύγκρουση με αυτοκίνητο
- Τραυματίστηκε ο Στέφανος Τσιτσιπάς μια μέρα πριν τον αγώνα με τον Κάσπερ Ρούουντ
- Εμμένει στην στρατηγική της για την πανδημία η κυβέρνηση – Καμία χαλάρωση τα Χριστούγεννα για τους ανεμβολίαστους
- Κορονοϊός – Ιταλία: 12.000 ζωές σώθηκαν χάρη στα εμβόλια – Πλήρως εμβολιασμένο το 80% των Ιταλών
- Τζόκερ κλήρωση (αρ. 2364) σήμερα 16/11 με 1.000.000 ευρώ στους τυχερούς
- ΝΒΑ: Για πρώτη φορά αγώνες του «μαγικού κόσμου» στον Αραβικό Κόλπo
- Πυροβολισμοί στη Νίκαια: Ένας νεκρός και ένας τραυματίας από την αιματηρή επίθεση στο βενζινάδικο
- Τελευταία Νέα NewsIt
- Κορονοϊός: Η Pfizer έκανε αίτημα αδειοδότησης του φαρμάκου Paxlovid στην FDA
- Η Νέα Υόρκη υποδέχεται τους πλήρως εμβολιασμένους στο διάσημο πάρτι της παραμονής Πρωτοχρονιάς στην Τάιμς Σκουέρ
- ΗΠΑ – Κορονοϊός: Σταματά στην Ουάσινγκτον η υποχρεωτική χρήση μάσκας στους εσωτερικούς χώρους
- ΝΒΑ: Για πρώτη φορά αγώνες του «μαγικού κόσμου» στον Αραβικό Κόλπo
- Πάπας Φραγκίσκος: Σε Ελλάδα και Κύπρο χωρίς την Alitalia για πρώτη φορά από το 1964
- Πυροβολισμοί στη Νίκαια: Ένας νεκρός και ένας τραυματίας από την αιματηρή επίθεση στο βενζινάδικο
- Ρωσία-Αρμενία: Τηλεφωνική επικοινωνία του Βλαντιμίρ Πούτιν με τον Νικόλ Πασινιάν
- Εμμένει στην στρατηγική της για την πανδημία η κυβέρνηση – Καμία χαλάρωση τα Χριστούγεννα για τους ανεμβολίαστους
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Κορωνοϊός: Σοκ στην Αυστρία – Συγκροτείται επιτροπή διαλογής ασθενών για ΜΕΘ
- Πέτσας: Κομβικής σημασίας η ενεργή εμπλοκή της Αυτοδιοίκησης στον Δεκάλογο Σωτηρίας των Δασών μας
- Το νέο CX-50 λανσάρει ένα καινούργιο στυλ για τα SUV της Mazda
- Θεσσαλονίκη: Η 26χρονη έγκυος αποκαλύπτει τις δύσκολες στιγμές που έζησε - Τι λέει για το εμβόλιο
- Live Chat Φινλανδία-Γαλλία - Όλη η δράση των προκριματικών
- Δημήτρης Σκαρμούτσος: Τα προβλήματα υγείας που τον ανάγκασαν να χάσει 20 κιλά! Τι αποκάλυψε (video)
- Αυστρία - Κορονοϊός: Αντιδράσεις για το lockdown στους ανεμβολίαστους - Επιτροπή «διαλογής» ασθενών
- Η μητέρα του Παντελή Παντελίδη έστειλε εξώδικο στον Γιώργο Θεοφάνους
- Συγκλονίζει 26χρονη αρνήτρια που γέννησε ενώ είχε κορονοϊό: Αν δεν πάθεις, δεν θα μάθεις
