Κορονοϊός: Αίτημα για άδεια κυκλοφορίας για το μονοκλωνικό αντίσωμα Xevudy έλαβε ο EMA

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ξεκίνησε την αξιολόγηση της αίτησης για άδεια κυκλοφορίας για το μονοκλωνικό αντίσωμα Xevudy (σοτροβιμάμπη). Αιτούσα είναι η GlaxoSmithKline Trading Services Limited, η οποία ανέπτυξε το φάρμακο μαζί με τη Vir Biotechnology, μεταδίδει το ΑΠΕ ΜΠΕ. Το Xevudy προορίζεται για τη θεραπεία ενηλίκων και εφήβων με κορονοϊό που δεν χρειάζονται συμπληρωματική οξυγονοθεραπεία και που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο εξέλιξης σε σοβαρή μορφή COVID-19. Ο EMA θα αξιολογήσει τα οφέλη και τους κινδύνους του Xevudy σε «μειωμένο» χρονοδιάγραμμα και θα μπορούσε να εκδώσει γνωμοδότηση εντός δύο μηνών, ανάλογα με το εάν τα δεδομένα που υποβάλλονται είναι επαρκώς αξιόπιστα και εάν απαιτούνται περαιτέρω πληροφορίες για την υποστήριξη της αξιολόγησης.
Keywords
Τυχαία Θέματα