Κορονοϊός: Αίτημα για άδεια κυκλοφορίας για το μονοκλωνικό αντίσωμα Xevudy έλαβε ο EMA
16:58 18/11/2021
- Πηγή: NewsBeast
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ξεκίνησε την αξιολόγηση της αίτησης για άδεια κυκλοφορίας για το μονοκλωνικό αντίσωμα Xevudy (σοτροβιμάμπη). Αιτούσα είναι η GlaxoSmithKline Trading Services Limited, η οποία ανέπτυξε το φάρμακο μαζί με τη Vir Biotechnology, μεταδίδει το ΑΠΕ ΜΠΕ. Το Xevudy προορίζεται για τη θεραπεία ενηλίκων και εφήβων με κορονοϊό που δεν χρειάζονται συμπληρωματική οξυγονοθεραπεία και που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο εξέλιξης σε σοβαρή μορφή COVID-19. Ο EMA θα αξιολογήσει τα οφέλη και τους κινδύνους του Xevudy σε «μειωμένο» χρονοδιάγραμμα και θα μπορούσε να εκδώσει γνωμοδότηση εντός δύο μηνών, ανάλογα με το εάν τα δεδομένα που υποβάλλονται είναι επαρκώς αξιόπιστα και εάν απαιτούνται περαιτέρω πληροφορίες για την υποστήριξη της αξιολόγησης.
Keywords
κορονοϊός, ema, αδεια, ema, απε, μπε, αξιολογηση, οξυγονοθεραπεια, απε, μορφη, μπε, πληροφοριες, ξεκινησε
Τυχαία Θέματα
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Συντριβή F16 στην Ανδραβίδα
- Πρέβεζα: 44χρονη βρέθηκε νεκρή μέσα στο σπίτι της
- Φοιτητής του Πολυτεχνείου ο 25χρονος που έσβησε στην άσφαλτο στην Κρήτη – Πώς έγινε το τροχαίο
- F-16 κατέπεσε στην Ανδραβίδα – Σώος ο πιλότος
- Κορωνοϊός- Γερμανία: Ολικό «μπλόκο» ανεμβολίαστων- Ποια τα μέτρα που αποφάσισε το Κοινοβούλιο
- Η ελληνική πόλη- μαγνήτης για τους τουρίστες- οι δέκα λόγοι που την αγαπούν (pics)
- Τι ώρα είναι το διάγγελμα Μητσοτάκη
- Πολεμική Αεροπορία: Πτώση μαχητικού F-16 στην Ανδραβίδα – Σώθηκε ο πιλότος
- Εντυπωσιακή πρόσκρουση αστεροειδούς στον Δία
- Τέλος οι συνεχείς επιτροπές για ακρωτηριασμούς και μη αναστρέψιμες παθήσεις στα ΚΕΠΑ, λέει το υπουργείο Εργασίας
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις NewsBeast
- Φοιτητής του Πολυτεχνείου ο 25χρονος που έσβησε στην άσφαλτο στην Κρήτη – Πώς έγινε το τροχαίο
- ΟΑΣΘ: Απολύμανση στα λεωφορεία με ακτινοβολία UVC
- «Για μια επιθετική Κοινωνική Πολιτική»
- Στην Αθήνα το πρωί της Παρασκευής ο Γάλλος υπουργός Εξωτερικών, Ζαν Ιβ Λε Ντριάν
- Σλόβαν Μπρατισλάβας – ΠΑΟΚ: Πάει για κεκλεισμένων των θυρών λόγω κορονοϊού
- F-16 έπεσε στην Ανδραβίδα – Σώος ο πιλότος
- Κίνηση τώρα: Ποιοι δρόμοι στην Αθήνα είναι στο «κόκκινο»
- Τετραμερής των υπουργών Εξωτερικών Ελλάδας, Κύπρου, Αιγύπτου και Γαλλίας την Παρασκευή
- Αλέξανδρος Παπανδρέου: Έχασε τον πατέρα του από κορονοϊό την ώρα που έτρεχε στον Μαραθώνιο
- Τσίπρας: Η προστασία των παιδιών μας δεν είναι μόνο ηθική ή πολιτική επιλογή – Είναι νομική μας υποχρέωση

- Τελευταία Νέα NewsBeast
- Κορονοϊός: Αίτημα για άδεια κυκλοφορίας για το μονοκλωνικό αντίσωμα Xevudy έλαβε ο EMA
- Σλόβαν Μπρατισλάβας – ΠΑΟΚ: Πάει για κεκλεισμένων των θυρών λόγω κορονοϊού
- Τετραμερής των υπουργών Εξωτερικών Ελλάδας, Κύπρου, Αιγύπτου και Γαλλίας την Παρασκευή
- ΟΑΣΘ: Απολύμανση στα λεωφορεία με ακτινοβολία UVC
- Νέα εμπόδια στο debate του ΚΙΝΑΛ: Ποιος θα ειδοποιήσει τους δημοσιογράφους των άλλων καναλιών που θα συμμετέχουν
- Αλέξανδρος Παπανδρέου: Έχασε τον πατέρα του από κορονοϊό την ώρα που έτρεχε στον Μαραθώνιο
- Φοιτητής του Πολυτεχνείου ο 25χρονος που έσβησε στην άσφαλτο στην Κρήτη – Πώς έγινε το τροχαίο
- Πανελλήνιες 2022: Οι συντελεστές βαρύτητας των εξεταζομένων μαθημάτων
- Βαγγέλης Μαρινάκης: Στο Ρέντη για τα ματς του Ολυμπιακού με ΑΕΚ και Φενέρμπαχτσε
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Αφιέρωμα στη Σωτηρία Μπέλλου από την Νάντια Καραγιάννη
- Κοροναϊός – Κοντά στα 7.380 τα σημερινά κρούσματα
- Ανδραβίδα: Έτσι σώθηκε ο πιλότος του F16 - Το εγκατέλειψε στον διάδρομο προσγείωσης
- ΕΛ.ΑΣ – Στην πυρά 80 δέματα ναρκωτικών ουσιών
- «Κλείδωσε» για τις 19:30 το διάγγελμα Μητσοτάκη – Τι θα εξαγγείλει ο πρωθυπουργός
- Πανελλήνιες 2022: Οι συντελεστές βαρύτητας για ΓΕΛ και ΕΠΑΛ
- Παστιτσάδα με κοτόπουλο
- Κορωνοϊός: Στο «βαθύ κόκκινο» παραμένει η Αχαΐα στον επιδημιολογικό χάρτη (φωτό)
- Ανακοινώθηκαν οι συντελεστές βαρύτητας για τις Πανελλαδικές Εξετάσεις 2022
- Κομισιόν: Παρατείνει ως τις 30 Ιουνίου 2022 το προσωρινό πλαίσιο για τις κρατικές ενισχύσεις