Ο ΕΜΑ επισπεύδει την έγκριση του εμβολίου της Moderna
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, ΕΜΑ, επισπεύδει την έγκριση του εμβολίου της Moderna από τις 12 στις 6 Ιανουαρίου.
Σύμφωνα με γραπτή ανακοίνωση, τις τελευταίες εβδομάδες, ο EMA σημείωσε ικανοποιητική πρόοδο στην αξιολόγηση της αίτησης άδειας κυκλοφορίας για το εμβόλιο mRNA-1273 COVID-19 της Moderna.
«Ένας
«Ο ρυθμός προόδου της περαιτέρω αξιολόγησης θα εξαρτηθεί από την ευρωστία αυτών των δεδομένων καθώς και από τη διαθεσιμότητα πρόσθετων πληροφοριών από την εταιρεία για να απαντήσει σε ερωτήσεις που τέθηκαν κατά τη διάρκεια της αξιολόγησης», σημειώνεται.
«Η CHMP θα ολοκληρώσει την αξιολόγησή της το συντομότερο δυνατό χρονικό σημείο, αλλά μόνο εάν τα στοιχεία δείχνουν πειστικά ότι τα οφέλη του εμβολίου είναι μεγαλύτερα από τυχόν πιθανούς κινδύνους», διευκρινίζει.
Ο ΕΜΑ ανακοίνωσε ότι η εταιρεία έχει υποβάλει σήμερα το τελευταίο εκκρεμές πακέτο δεδομένων που απαιτείται για την αξιολόγηση της αίτησης. Αυτό περιέχει πληροφορίες που αφορούν ειδικά την παρασκευή του εμβολίου για την αγορά της ΕΕ.
«Λαμβάνοντας δεόντως υπόψη την πρόοδο που έχει σημειωθεί, η επιτροπή έχει προγραμματίσει έκτακτη συνεδρίαση στις 6 Ιανουαρίου 2021 για να ολοκληρώσει την αξιολόγησή της, εάν είναι δυνατόν. Η συνάντηση που προγραμματίστηκε για τις 12 Ιανουαρίου 2021 θα διατηρηθεί εάν χρειαστεί. Αυτές οι δύο συναντήσεις θα είναι εικονικές, καθώς οι εγκαταστάσεις του EMA είναι κλειστές για εξωτερικούς επισκέπτες και το προσωπικό εργάζεται επί του παρόντος εξ αποστάσεως λόγω της πανδημίας», αναφέρεται.
«Καταφέραμε να αναθεωρήσουμε τα χρονοδιαγράμματα για την αξιολόγηση των εμβολίων COVID-19 λόγω των απίστευτων προσπαθειών όλων των συμμετεχόντων σε αυτές τις αξιολογήσεις: οι πρόεδροι των επιστημονικών επιτροπών, οι εισηγητές και οι ομάδες αξιολόγησής τους, επιστημονικοί εμπειρογνώμονες σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ, τα κράτη και το προσωπικό μου στο EMA», δήλωσε ο Emer Cooke, Εκτελεστικός Διευθυντής του EMA, ο οποίος τόνισε επίσης ότι αυτά τα χρονοδιαγράμματα, όπως για κάθε φάρμακο, καθορίζονται προσωρινά.
«Αναθεωρούμε συνεχώς το σχεδιασμό μας για να βελτιώσουμε περαιτέρω όλες τις διαδικαστικές πτυχές που πρέπει να υπάρχουν για μια ισχυρή επιστημονική αξιολόγηση που οδηγεί σε άδεια κυκλοφορίας σε όλες τις χώρες της ΕΕ», είπε.
«Ο αριθμός των λοιμώξεων αυξάνεται σε ολόκληρη την Ευρώπη και γνωρίζουμε την τεράστια ευθύνη που έχουμε για να διαθέσουμε ένα εμβόλιο στην αγορά όσο πιο γρήγορα είναι εφικτό, διατηρώντας παράλληλα την ευρωστία της επιστημονικής μας εξέτασης», πρόσθεσε.
Μόλις η CHMP συστήσει άδεια κυκλοφορίας, η Κομισιόν θα παρακολουθήσει γρήγορα τη διαδικασία λήψης αποφάσεών της με σκοπό τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ και του ΕΟΧ εντός ημερών.
Διαβάστε επίσης
Τουρκία/Κορωνοϊός: Ακόμη ένα υψηλό ποσοστό θανάτων με 243 θανάτουςΣε καραντίνα από τις 28 Δεκεμβρίου η Πολωνία
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Τέλη Κυκλοφορίας: Τι πρέπει να κάνουν οι οφειλέτες μετά την δικαστικη απόφαση - βόμβα;;
- Πού εντοπίζονται τα 1.155 κρούσματα, όλες οι περιοχές - Αρνητική «πρωτιά» για τη Θεσσαλονίκη
- Lockdown για άλλους δύο μήνες. Αυτό δείχνουν οι σχεδιασμοί των μέτρων που έρχονται
- Χαμός στο Μονακό: Η πριγκίπισσα Σαρλίν ξύρισε το κεφάλι της
- Κοροναϊός : Στο «κόκκινο» παραμένουν Αττική και Θεσσαλονίκη – Δείτε αναλυτικά
- Εμβόλιο Pfizer: Η μεγάλη "γκάφα" του καλοκαιριού και γιατί οι Ευρώπη πήρε λιγότερες δόσεις
- Survivor: Τα πρώτα πλάνα των Διασήμων πριν αναχωρήσουν για Άγιο Δομίνικο!
- Θεσσαλονίκη: Θρήνος για το θάνατο γυναίκας από κορωνοϊό – Τα μοιραία λάθη
- Τι κρύβουν οι επόμενες εβδομάδες στις ελληνοτουρκικές σχέσεις
- Καρδιακή προσβολή: Το πρώιμο σημάδι ενός εμφράγματος που λίγοι ξέρουν
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Sigma Live
- Ο ΕΜΑ επισπεύδει την έγκριση του εμβολίου της Moderna
- Νέα κατάθεση του προϋπολογισμού τον Ιανουάριο από την Κυβέρνηση
- Σε καραντίνα από τις 28 Δεκεμβρίου η Πολωνία
- Ενώπιον νέων προκλήσεων μετά την καταψήφιση προϋπολογισμού η Κύπρος
- Τζόκοβιτς: Παρέδωσε μηχάνημα αξίας 210.000 ευρώ σε νοσοκομείο της Σερβίας
- Rapid τεστ: Αυτά είναι τα σημεία δειγματοληψίας για την Παρασκευή (ΠΙΝΑΚΑΣ)
- Ξεκίνησε το «ξήλωμα» του τερέν στο ΟΑΚΑ η ΑΕΚ (pics)
- Τ/κ εργαζόμενοι σε κέντρο καραντίνας του ψευδοκράτους
- Τουρκία/Κορωνοϊός: Ακόμη ένα υψηλό ποσοστό θανάτων με 243 θανάτους
- Πλήγμα στην Νάπολι, τρεις βδομάδες έξω ο Μέρτενς
- Τελευταία Νέα Sigma Live
- Ο ΕΜΑ επισπεύδει την έγκριση του εμβολίου της Moderna
- Ξεκίνησε το «ξήλωμα» του τερέν στο ΟΑΚΑ η ΑΕΚ (pics)
- Rapid τεστ: Αυτά είναι τα σημεία δειγματοληψίας για την Παρασκευή (ΠΙΝΑΚΑΣ)
- Νέα κατάθεση του προϋπολογισμού τον Ιανουάριο από την Κυβέρνηση
- Τζόκοβιτς: Παρέδωσε μηχάνημα αξίας 210.000 ευρώ σε νοσοκομείο της Σερβίας
- Αύριο θα συνεχιστεί η διαδικασία επιθεώρησης των οστών του Θανάση
- Ολυμπιακός: Εκτός ο Πρίντεζης με Ρεάλ, αμφίβολος ο Παπανικολάου
- Ο πάπας Φραγκίσκος ζήτησε «δώρο γενεθλίων» να σταλεί το εμβόλιο στους φτωχούς
- Τουρκία/Κορωνοϊός: Ακόμη ένα υψηλό ποσοστό θανάτων με 243 θανάτους
- Τ/κ εργαζόμενοι σε κέντρο καραντίνας του ψευδοκράτους
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Μητσοτάκης για 5G: Προτεραιότητα ο ψηφιακός μετασχηματισμός της χώρας - Τι είναι το «Φαιστός» Fund
- Χρηστίδης: 3 άτομα + 1 πανό που έγραφε «πεινάμε» είναι αιτία προσαγωγής;
- Εμβόλιο Pfizer: Και δεύτερος υγειονομικός στην Αλάσκα είχε αλλεργική αντίδραση
- ΗΠΑ: Μπάιντεν και Πενς τρέχουν να εμβολιαστούν καθώς η κακοκαιρία «απειλεί» τις παραδόσεις του εμβολίου
- Έλεν ντε Τζενέρις: Το βασανιστικό σύμπτωμα του κορωνοϊού που την ταλαιπωρεί
- Αναλαμβάνει δράση ο Μητσοτάκης: Ευρεία σύσκεψη την Παρασκευή για την υλοποίηση του σχεδίου για τον εμβολιασμό
- Κορονοϊός: Αρνητική η Μπριζίτ Μακρόν και οι πρωθυπουργοί Ιρλανδίας, Ισπανίας, Πορτογαλίας
- ΣΥΡΙΖΑ: Η κυβέρνηση κινείται τελείως αλλοπρόσαλλα
- Ηράκλειο: Φουλ της μετακίνησης 6 και του click away το κέντρο (pics)
- Κορωνοϊός: Προσοχή αν το απολυμαντικό χεριών μυρίζει σαν βότκα ή τεκίλα