Άδεια εμβολίου Pfizer: Πήρε πλήρη έγκριση για χρήση από τον Αμερικανικό FDA

17:05 23/8/2021 - Πηγή: Attiki Press

«Πράσινο φως» στο εμβόλιο των Pfizer/BioNTech για τον κορωνοϊό έδωσε ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων, που όπως αναμενόταν χορήγησε στο σκεύασμα πλήρη άδεια για χρήση σε άτομα από 6 ετών και άνω. Το εμβόλιο είναι το πρώτο που ξεπέρασε το καθεστώς της προσωρινής άδειας χρήσης και θεωρείται ότι ανοίγει τον δρόμο για απαίτηση εμβολιασμού από νοσοκομεία, κολέγια, εταιρείες και άλλους οργανισμούς. Ήδη, η United Airlines έχει ανακοινώσει ότι οι εργαζόμενοί της θα πρέπει να επιδείξουν απόδειξη εμβολιασμού, εντός πέντε εβδομάδων από την ημέρα της έγκρισης.

Η Pfizer

ξεκινά κλινική δοκιμή του επικαιροποιημένου εμβολίου για τη μετάλλαξη Δέλτα

Κλινική δοκιμή του επικαιροποιημένου για τη μετάλλαξη Δέλτα εμβολίου κατά του κορωνοϊού ξεκινά η Pfizer, ανέφερε σε ανάρτησή του στο Facebook ο καθηγητής Φαρμακολογίας στην Ιατρική του Πανεπιστημίου Κρήτης και τακτικός ερευνητής στο Ινστιτούτο Μοριακής Βιολογίας & Βιοτεχνολογίας του ΙΤΕ Αχιλλέας Γραβάνης. Η τρίτη δόση, πλην των ανοσοκατασταλμένων που θα χορηγηθεί τον επόμενο μήνα, αναμένεται στις αρχές του επόμενου χρόνου. Η κλινική δοκιμή αποτελείται από δύο μέρη, ενώ τα αποτελέσματα αναμένονται στις αρχές του επόμενου χρόνου.

«Εμβολιαστείτε τώρα με τις δυο δόσεις που προστατεύουν από την βαριά νόσο κατά 85-95% ώστε να είστε έτοιμοι για την 3η δόση σας 6-8 μήνες μετά που θα σας προστατεύει μάλλον και κατά την λοίμωξης αυτής καθεαυτής από τα νέα στελέχη! Η επιστήμη ακούραστη στην υπηρεσία του ανθρώπου» καταλήγει ο καθηγητής.

Αναλυτικά, στην ανάρτησή του στο Facebook αναφέρει:

Όπως έχουμε ήδη ενημερώσει η 3η δόση για τον γενικό πληθυσμό (εξαιρούνται οι ανοσοκατασταλμενοι που θα την πάρουν τον επόμενο μήνα) θα έρθει μάλλον αρχές του επόμενου χρόνου και θα είναι επικαιροποιημένη για τα νέα στελέχη του κορωνοιού. Η Pfizer ξεκινά την σχετική κλινική δοκιμή του εμβολίου της που αποτελείται από δύο μέρη:

Μέρος Α: θα αξιολογήσει την ασφάλεια και την ανοσογονικότητα μιας 3ης ενισχυτικής δόσης του πολυδύναμου επικαιροποιημένου εμβολίου της για τα στελέχη
Άλφα-Μ. Βρετανία και Δέλτα-Ινδία καθώς και την ασφάλεια και την ανοσογονικότητα 3ης ενισχυτικής δόσης των μονοδυναμων εμβολίων της μόνο για το Δέλτα η μόνο για το Άλφα στέλεχος. Οι συμμετέχοντες στις δοκιμές είναι εθελοντές που έλαβαν δύο δόσεις του ήδη υπάρχοντος εμβολίου Pfizer, και θα πάρουν την 3η δόση τουλάχιστον 6 μήνες μετά τη 2η δόση .

Μέρος Β: Επιπλέον, η κλινική δοκιμή θα αξιολογήσει την ασφάλεια και την ανοσογονικότητα ενός σχήματος δύο δόσεων (με διαφορά 21 ημερών) του επικαιροποιημένου πολυδύναμου Pfizer-Άλφα+Δέλτα εμβολίου σε συμμετέχοντες που δεν έχουν προηγουμένως εμβολιαστεί. Τα αποτελέσματα αναμένονται αρχές του επόμενου χρόνου. Εμβολιαστείτε τώρα με τις δυο δόσεις που προστατεύουν από την βαριά νόσο κατά 85-95% ώστε να είστε έτοιμοι για την 3η δόση σας 6-8 μήνες μετά που θα σας προστατεύει μάλλον και κατά την λοίμωξης αυτής καθεαυτής από τα νέα στελέχη! Η επιστήμη ακούραστη στην υπηρεσία του ανθρώπου.