CureVac: Ξεκινά η «συνεχής αξιολόγηση» του εμβολίου της από τον ΕΜΑ
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε ότι ξεκίνησε σήμερα την «συνεχή αξιολόγηση» του εμβολίου της γερμανικής εταιρείας βιοτεχνολογίας CureVac κατά της Covid-19, που αποτελεί το πρώτο βήμα της διαδικασίας για την επίσημη κατάθεση αίτησης έγκρισης του σκευάσματος στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
Η απόφαση «βασίζεται στα προκαταρκτικά αποτελέσματα εργαστηριακών μελετών (μη κλινικά δεδομένα) και προκαταρκτικών κλινικών δοκιμών σε ενήλικες», αναφέρεται σε ανακοίνωση του ευρωπαϊκού οργανισμού.
«Η συνεχής αξιολόγηση θα πραγματοποιείται μέχρι να είναι διαθέσιμα επαρκή
Ο EMA αντιμετωπίζει μεγάλες πιέσεις για να αδειοδοτήσει εμβόλια κατά της Covid το συντομότερο δυνατόν, την ώρα που οι 27 χώρες της Ενωσης αντιμετωπίζουν καθυστερήσεις στις παραδόσεις και δυσκολίες τροφοδοσίας για τα τρία πρώτα εμβόλια που έχουν εγκριθεί από την ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή.
Το εμβόλιο που αναπτύχθηκε από την CureVac, βασίζεται στην τεχνολογία του mRNA και θα παραχθεί από την φαρμακοβιομηχανία Bayer βρίσκεται στην Φάση ΙΙΙ των κλινικών δοκιμών.
Ο καθηγητής του Ινστιτούτου Τροπικής Ιατρικής του Τούμπινγκεν Πέτερ Κρέμσνερ, ο οποίος εποπτεύει τις κλινικές δοκιμές, δήλωσε στην γερμανική τηλεόραση ότι, «αν όλα πάνε καλά», η αίτηση προς τον EMA μπορεί να γίνει το Απρίλιο.
Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή από την πλευρά της επιφυλάχθηκε για το χρονοδιάγραμμα, δηλώνοντας ότι δεν μπορεί να κάνει προβλέψεις, παρά το γεγονός ότι η διαδικασία διευκολύνεται από την συνεχή αξιολόγηση.
Η διαδικασία αυτή επιτρέπει στον EMA να εξετάζει τα δεδομένα ασφαλείας και αποτελεσματικότητας των εμβολίων άμα τη εμφανίσει τους, πριν από την επίσημη κατάθεση αίτησης έγκρισης από τον κατασκευαστή. Στόχος της, η επιτάχυνση της αξιολόγησης της αίτησης έγκρισης.
Δύο ακόμη εμβόλια βρίσκονται σε διαδικασία «συνεχούς αξιολόγησης» από τον EMA, τα εμβόλια των αμερικανικών Johnson & Johnson και Novavax.
Μέχρι στιγμής ο EMA έχει δώσει πράσινο φως για την κυκλοφορία των εμβολίων των Pfizer/BioNTech, Moderna και AstraZeneca/Oxford.
Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ
www.ert.gr
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- To ξέσπασμα του Λεωνίδα Καλφαγιάννη: Εσείς που με κοιτάτε, ξέρετε τι μου έχετε κάνει
- Ακρωτηρίασαν δάχτυλα ηλικιωμένης λόγω επιπλοκών του κορονοϊού
- Σουβλάκια: Τι μας προκαλεί ένα πίτα γύρο;
- Survivor 2021: Ποιος μπαίνει στο παιχνίδι την Κυριακή -η προειδοποίηση του Ατζούν Ιλιτζαλί
- Οι μετοχές πέφτουν, νέο ρεκόρ για το bitcoin
- Η πιο αστεία εκτέλεση πέναλτι
- Παναθηναϊκός-Ολυμπιακός: Ανατροπή από Μπόλονι - Ενδεκάδα με εκπλήξεις στο ντέρμπι!
- Αυτές ήταν οι πιο δημοφιλείς περιοχές για αναζήτηση κατοικίας σε Αττική και Θεσσαλονίκη το 2020
- #Μένουμε_στο_σπίτι_Μαγειρεύουμε_στο_σπίτι: Κοτόπουλο φρικασέ, αυγολέμονο
- #MetToo Greece – Actress Panagiota Vlantis says she believes allegations against Petros Filippidis
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις ΕΡΤ
- Οι μετοχές πέφτουν, νέο ρεκόρ για το bitcoin
- Καταρρέει το αρχοντικό Παπουτσάνη στο Πλωμάρι Λέσβου
- Υπό στενή επιδημιολογική επιτήρηση η Θεσσαλονίκη
- 12 χρόνια μετά επανέρχεται η ακτοπλοϊκή σύνδεση Θεσσαλονίκης-Λέσβου
- CureVac: Ξεκινά η «συνεχής αξιολόγηση» του εμβολίου της από τον ΕΜΑ
- Θεσσαλονίκη: Παρολίγον ατύχημα από λαμαρίνα που έπεσε σε αυλή σχολείου
- Κομοτηνή: Τρεις Προτάσεις της «Σύμπραξης Προοπτικής» ενόψει της κακοκαιρίας
- Κέρκυρα: Κρούσμα και στο δημοτικό των Λιαπάδων
- Ο ΣΥΡΙΖΑ επιμένει για την ΕΡΤ
- «Κουμπί ζωής» για τους ηλικιωμένους από την Π.Κ.Μ
- Τελευταία Νέα ΕΡΤ
- CureVac: Ξεκινά η «συνεχής αξιολόγηση» του εμβολίου της από τον ΕΜΑ
- «Κουμπί ζωής» για τους ηλικιωμένους από την Π.Κ.Μ
- Η AstraZeneca διαψεύδει τους ισχυρισμούς Μπάμπις για προσφορές σε 4 χώρες της ΕΕ
- Κοζάνη: Διακοπή ρεύματος από βλάβη σε υπόγειο καλώδιο
- Π.Ο.Υ : Αύξηση κατά 40% των θανάτων από την πανδημία στην Αφρική
- Οι μετοχές πέφτουν, νέο ρεκόρ για το bitcoin
- Σπάρτη: Χώροι φιλοξενίας αδέσποτων ζώων συντροφιάς
- Κλεμμένος πίνακας Πικάσο: Νέα στοιχεία για την αρπαγή από την Εθνική Πινακοθήκη
- Στην Αθήνα ο ΥΠΕΞ του Ιράκ: «Δεν θα παρασυρθούμε σε κλιμάκωση»
- Βραζιλία: Παράδειγμα έμπνευσης και θέλησης η μπαλαρίνα που γεννήθηκε χωρίς χέρια (video)
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Η Ιαπωνία έδωσε προσωρινή έγκριση στο εμβόλιο των Pfizer: Οι πρώτες παρτίδες έφτασαν σήμερα το πρωί
- Bloomberg: Ποιος θα κατασκευάσει το πρώτο ηλεκτρικό αυτοκίνητο της Apple;
- Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων: Ξεκίνησε η αξιολόγηση του εμβολίου της CureVac
- Ανακοίνωση της ΕΛ.ΑΣ. ενόψει της κακοκαιρίας
- Αυτοκίνητο παρέσυρε τον Αλόνσο ενώ έκανε ποδήλατο
- Κακοκαιρία «Μήδεια» : Μέτρα πρόληψης για τους οδηγούς από την «Ολυμπία Οδό» και την «Μορεάς ΑΕ»
- Το Καζακστάν έγινε η 27η χώρα που ενέκρινε για χρήση το εμβόλιο Sputnik-V
- Η πολιτική ΥΠΠΑΝ για μαθητές/τριες με Μεταναστευτική Βιογραφία
- Διαδικτυακό συνέδριο με τίτλο “All Things Facebook & Instagram 2021”
- ΥΠΕΞ Ελλάδας-Αιγύπτου-Κύπρου:Στηρίζουν λύση διζωνικής δικοινοτικής ομοσπονδίας
