Αν. Φάουτσι: Η εσπευσμένη έγκριση εμβολίου ενέχει μεγάλους κινδύνους
Τον κίνδυνο να επηρεαστούν αρνητικά οι δοκιμές των εμβολίων που αναπτύσσονται κατά του νέου κορονοϊού από τυχόν εσπευσμένη έγκριση κάποιου συγκεκριμένου για το οποίο δεν έχει αποδειχθεί οριστικά πως είναι αποτελεσματικό και ασφαλές, επισήμανε προς το Reuters ο Δρ. Άντονι Φάουτσι, ο κορυφαίος επιδημιολόγος των ΗΠΑ.
Επιστήμονες και ειδικοί σε θέματα δημόσιας υγείας εκφράζουν τελευταία την ανησυχία πως ο Ρεπουμπλικάνος πρόεδρος Ντόναλντ Τραμπ θα ασκήσει πίεση
Ο Δρ. Φάουτσι, διευθυντής του Εθνικού Ινστιτούτου για τις Αλλεργίες και τις Λοιμώδεις Νόσους (National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID) απέφυγε να κάνει τοποθετηθεί ως προς τις προθέσεις Τραμπ, ωστόσο επέμεινε στο ότι η διανομή εμβολίου, αν γίνει με βιαστικό τρόπο, ενέχει μεγάλους κινδύνους, παρά την πιεστική ανάγκη που υπάρχει.
«Ένα πράγμα που δεν θέλετε να δείτε είναι κάποιο εμβόλιο να λάβει έγκριση κατεπείγουσας χρήσης (emergency use authorization, EUA), προτού να έχετε πλήρη εικόνα για την αποτελεσματικότητά του», τόνισε ο Φάουτσι κατά τη διάρκεια της συνέντευξης που παραχώρησε στο πρακτορείο Reuters.
«Ένας από τους δυνητικούς κινδύνους, αν διανεμόταν πρόωρα εμβόλιο, είναι πως θα έκανε δύσκολο, αν όχι αδύνατο, να συμμετάσχει κόσμος στις δοκιμές άλλων», πρόσθεσε.
Ευρείας κλίμακας κλινικές δοκιμές των υποψηφίων εμβολίων των Moderna Inc, Pfizer Inc και AstraZeneca Plc, στις οποίες σκοπός είναι να λάβουν μέρος χιλιάδες εθελοντές, άρχισαν τις τελευταίες εβδομάδες. Η Johnson & Johnson ανακοίνωσε την περασμένη εβδομάδα ότι στη Φάση 3 της κλινικής δοκιμής του δικού της εμβολίου ευελπιστεί πως θα συμμετάσχουν 60.000 εθελοντές.
Ο Τραμπ ήγειρε ανησυχίες για την πολιτικοποίηση της διαδικασίας έγκρισης εμβολίων όταν ανακοίνωσε την Κυριακή την EUA για να χρησιμοποιείται πλάσμα αίματος ασθενών που ανέρρωσαν από την COVID-19 για τη θεραπεία άλλων ασθενών, χωρίς να έχει ελεγχθεί η αποτελεσματικότητα της συγκεκριμένης μεθόδου με τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες με ψευδοφάρμακο κλινικές δοκιμές.
Ο ίδιος υποστήριξε μέσω Twitter το Σάββατο ότι στοιχεία του «βαθέως κράτους» στον FDA καθυστερούν την πρόοδο στην παραγωγή φαρμάκων και εμβολίων, ώστε να μην αρχίσουν να διανέμονται παρά μετά την 3η Νοεμβρίου, με σκοπό να καταφέρουν πλήγμα στην εκστρατεία του να επανεκλεγεί.
Εειδικοί στις εμβολιοθεραπείες εκφράζουν ανησυχία πως ο Λευκός Οίκος ενδέχεται να πιέσει τον FDA να εγκρίνει τη διανομή εμβολίου προτού να έχει περάσει από πλήρεις κλινικές δοκιμές, εκδίδοντας EUA – κάτι που δεν έχει γίνει ποτέ σε ό,τι αφορά εμβόλια που προορίζονται για ευρεία χρήση από τον γενικό πληθυσμό.
Ο Φάουτσι τόνισε πως η πολιτική του FDA για τα εμβόλια, τόσο για την πλήρη έγκρισή τους όσο και ως προς τον μηχανισμό της EUA, προϋποθέτει ρητώς ότι πρέπει να έχει αποδειχθεί πως είναι ασφαλή και αποτελεσματικά.
Η έγκριση της κατεπείγουσας χρήσης συνήθως χορηγείται για να γίνεται «διάγνωση, πρόληψη και θεραπεία ασθενειών που απειλούν την ανθρώπινη ζωή στις περιπτώσεις εκείνες που τα γνωστά οφέλη ξεπερνούν τους δυνητικούς κινδύνους από τη χρήση του σκευάσματος», θύμισε ο Φάουτσι.
Η EUA θα μπορούσε να είναι ενδεδειγμένη μόνο αφού έχουν ολοκληρωθεί μελέτες που δείχνουν ότι το προϊόν είναι ασφαλές και αποτελεσματικό ενόσω εκκρεμεί στον FDA η ολοκλήρωση της επίσημης διαδικασίας αξιολόγησης των δοκιμών, πρόσθεσε.
«Για εμένα, είναι απολύτως κεφαλαιώδες να αποδείξεις ότι το εμβόλιο είναι ασφαλές και αποτελεσματικό – και δύο αυτά πράγματα», επανέλαβε ο Δρ. Φάουτσι. «Ας ελπίσουμε ότι δεν θα υπάρξουν παρεμβάσεις στο να επιδειχθεί πλήρως πως το οποιοδήποτε εμβόλιο είναι ασφαλές και αποτελεσματικό».
Πηγή ΕΡΤ με πληροφορίες ΑΠΕ-ΜΠΕ, Reuters
www.ert.gr
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Αγρίνιο: Θρήνος για το χαμό του νεαρού πατέρα που πέθανε από ηλεκτροπληξία
- ΕΝΦΙΑ: Πότε ανεβαίνουν στο taxisnet τα εκκαθαριστικά με τον λογαριασμό, η αλλαγή σε σχέση με πέρσι
- Ποια είναι τα υποκείμενα νοσήματα που αν έχεις κινδυνεύεις από τον κοροναϊό;
- Διάσωση στο Αντίρριο: Πώς ξέφυγε το κοριτσάκι από τον έλεγχο των γονιών του
- Κορωνοϊός: Νέος γάμος «βόμβα» με 22 κρούσματα
- Πέθανε ξαφνικά δημοσιογράφος της ΕΡΤ (φωτο)
- Γιατί ήταν μειωμένα στα 170 τα κρούσματα τη Δευτέρα
- Δύο Γιάννηδες για τον Γιάννη: "Ο Πουλόπουλος ήταν μοναχικός, αλλά ήταν και φίλος πραγματικός"
- Παραδόξως υπάρχουν χώρες που δεν έχει πάει ακόμα ο κοροναϊός. Ποιες είναι;
- Αυτό είναι το πιο κοινό όνομα που έχουμε στην Ελλάδα!
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις ΕΡΤ
- Νέα διαμεσολαβητική πρωτοβουλία – Σήμερα σε Ελλάδα και Τουρκία ο Γερμανός ΥΠΕΞ
- Αεροναυτική άσκηση υψηλού συμβολισμού (εικόνες-video)
- Υποχρεωτική η μάσκα στις αίθουσες – Την 1η Σεπτεμβρίου οι τελικές αποφάσεις για το άνοιγμα των σχολείων
- Στ. Πέτσας στην ΕΡΤ: Η Ελλάδα έχει στο πλευρό της όλους τους συμμάχους της (video)
- Μεσολόγγι: Νεκρός 35χρονος από ηλεκτροπληξία – Παρέμβαση του Εργατικού Κέντρου
- Αν. Φάουτσι: Η εσπευσμένη έγκριση εμβολίου ενέχει μεγάλους κινδύνους
- Τελευταία Νέα ΕΡΤ
- Αν. Φάουτσι: Η εσπευσμένη έγκριση εμβολίου ενέχει μεγάλους κινδύνους
- Μεσολόγγι: Νεκρός 35χρονος από ηλεκτροπληξία – Παρέμβαση του Εργατικού Κέντρου
- Στ. Πέτσας στην ΕΡΤ: Η Ελλάδα έχει στο πλευρό της όλους τους συμμάχους της (video)
- Αεροναυτική άσκηση υψηλού συμβολισμού (εικόνες-video)
- Υποχρεωτική η μάσκα στις αίθουσες – Την 1η Σεπτεμβρίου οι τελικές αποφάσεις για το άνοιγμα των σχολείων
- Νέα διαμεσολαβητική πρωτοβουλία – Σήμερα σε Ελλάδα και Τουρκία ο Γερμανός ΥΠΕΞ
- «Οι περιπέτειες του Ηρακλή Πουαρό» στην ΕΡΤ1 – «Το θλιμμένο κυπαρίσσι»
- «Madam Secretary – Η κυρία υπουργός» – Ο συγκλονιστικός τέταρτος κύκλος στην ΕΡΤ2
- Νέα κρούσματα στη Λέσβο- Απαιτείται υπευθυνότητα
- Βρέθηκε ο 13χρονος που αναζητούσε «Το Χαμόγελο του Παιδιού»
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Κορωνοϊός -Νότια Κορέα: Φόβοι για εξάπλωση του ιού -Επιστρέφουν στα διαδικτυακά μαθήματα τα σχολεία
- Νίκη Λυμπεράκη: Είναι μια ευτυχισμένη μαμά - Η νέα φωτογραφία με τον γιο της
- Προσεχώς: «Το Μοτίβο των Δολοφόνων» του Ντάνις Τάνοβιτς
- Μονοθέσιο αρπάζει φωτιά την ώρα του αγώνα
- Έκτακτη διακοπή νερού στο κέντρο της Θεσσαλονίκης
- Νεκρός φωτιά Πέραμα: Ανατροπή στην υπόθεση – Την εγκληματική ενέργεια εξετάζουν οι Αρχές
- Απών από την ενημέρωση σήμερα ο Σωτήρης Τσιόδρας - Ποιος θα τον αντικαθιστά
- Βατόπουλος: Πόσες μέρες πρέπει να είναι προσεχτικοί όσοι γυρίζουν από διακοπές
- Κορονοϊός: Γιατί υπήρξε πτώση στα κρούσματα χτες και γιατί δεν υπάρχει εφησυχασμός
- 66 προσλήψεις στο Δήμο Μυτιλήνη - Αιτήσεις έως 27 Αυγούστου