ΕΟΦ: Τα 8 αυτοδιαγωνιστικά τεστ που έχουν λάβει Πιστοποιητικό CE
Τον επικαιροποιημένο κατάλογο των αυτοδιαγνωστικών τεστ που έχουν λάβει Πιστοποιητικό CE από Κοινοποιημένο Οργανισμό και έχουν κοινοποιηθεί στο Μητρώο Ι/Π ΕΟΦ (Ιατροτεχνολογικών προϊόντων), δημοσίευσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Κατάλογος Αυτοδιαγνωστικών Τεστ, κοινοποιημένων στο Μητρώο Ι/Π ΕΟΦ.
1.
2. «FlowFlex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Self-Testing)» (ref.: L031-118M5, L031- 118P5, L031-118R5), της κατασκευάστριας εταιρείας ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD, (China), με εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. την εταιρεία MEDNET GMBH (Germany) και πιστοποιητικό CE από τον Κοινοποιημένο Οργανισμό TÜV SÜD Product Service GmbH, Νo. 0123, με ημερομηνία λήξης 26/5/2024.
3. «SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal 5 Tests» (ref.: 9901-NCOV-06G), της κατασκευάστριας εταιρείας SD BIOSENSOR, INC(S. Korea), με εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. την εταιρεία MT PROMEDT (Germany) και πιστοποιητικό CE από τον Κοινοποιημένο Οργανισμό TÜV SÜD Product Service GmbH, Νo. 0123, με ημερομηνία λήξης 26/5/2024.
4. «Wondfo SARS-CoV-2 Antigen Test (Lateral Flow Method)» (ref.: W634P0024) της κατασκευάστριας εταιρείας GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO LTD (China), με εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. την εταιρεία QARAD B.V.B.A (Belgium) και πιστοποιητικό CE από τον Κοινοποιημένο Οργανισμό TÜV SÜD Product Service GmbH, Νo. 0123, με ημερομηνία λήξης 26/5/2024.
5. «COVID-19-CHECK-1 ANTIGEN» (ref.: 200074-4) της κατασκευάστριας εταιρείας VEDALAB (France), και πιστοποιητικό CE από τον Κοινοποιημένο Οργανισμό MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH, Νo.0483, με ημερομηνία λήξης 27/5/2024.
6. «Rapid COVID-19 Antigen Self-Test» (GCCOV-502a-H5) της κατασκευάστριας εταιρείας HEALGEN SCIENTIFIC LIMITED LIABILITY COMPANY (USA), με εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. την εταιρεία SHANGHAI INTERNATIONAL HOLDING CORP. GMBH (EUROPE) (Germany) και πιστοποιητικό CE από τον Κοινοποιημένο Οργανισμό TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifizierstellen (0123), με ημερομηνία λήξης 26/5/2024.
7. «COVID – 19 Test Kit (Colloidal Gold Method)» της κατασκευάστριας εταιρείας HANGZHOU SINGCLEAN MEDICAL PRODUCTS CO LTD (China), με εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. την εταιρεία SUNGO EUROPE B.V. (Netherlands) και πιστοποιητικό CE από τον Κοινοποιημένο Οργανισμό POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., Νo. 1434, με ημερομηνία λήξης 27/5/2024.
8. «COVID-19 Antigen Detection Kit (Colloidal Gold) Nasal Swab» (ref.: LCV03, LCV035, LCV03I) της κατασκευάστριας εταιρείας ZHUHAI LITUO BIOTECHNOLOGY CO., LTD. (China), με εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. την εταιρεία CMC MEDICAL DEVICES & DRUGS S.L (Spain) και πιστοποιητικό CE από τον Κοινοποιημένο Οργανισμό POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., Νo. 1434, με ημερομηνία λήξης 27/5/2024.
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Οικονομία
- Ιωάννινα: Θεοφάνια χωρίς τη ρίψη του Τιμίου Σταύρου στη λίμνη Παμβώτιδα και σε ποτάμια της Ηπείρου
- Εκρηξη Καπραβέλου: Αποτύχαμε στη διαχείριση της πανδημίας!
- Ο άνθρωπος που προέβλεψε την απάτη των 2 δισ. ευρώ… σορτάρει την Tesla
- Ποια εταιρεία πήρε τη νέα καμπάνια 5 εκατ. ευρώ του εμβολιασμού
- Ο όμιλος Stellantis συμπράττει με την Amazon για τη συνδεσιμότητα των οχημάτων του
- Τουρκία: Η αντιπολίτευση κατηγορεί τον Ερντογάν ότι υποκινεί εμφύλιο πόλεμο
- ΕΛΑΣ- Έλεγχοι για μέτρα κορονοϊού: Τέσσερις συλλήψεις και 619 πρόστιμα
- ΗΠΑ: Στο υψηλότερο των τελευταίων επτά μηνών οι προσλήψεις στον ιδιωτικό τομέα
- Αυστρία: Σε εστίες κορονοϊού εξελίσσονται τα χιονοδρομικά κέντρα
- Αττική Οδός: Διευκρινίσεις για τη διάθεση e-Pass και Καρτών Λογαριασμού σε νέους συνδρομητές
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις BankWars
- ΕΟΦ: Τα 8 αυτοδιαγωνιστικά τεστ που έχουν λάβει Πιστοποιητικό CE
- Κιλιτσντάρογλου κατά Ερντογάν: «Φωνάζεις συνθήματα εμφυλίου πολέμου»
- Βοτανικός: Νέα ρύθμιση για τη διπλή ανάπλαση – Στον Παναθηναϊκό το 15% των εσόδων για 49 χρόνια
- Ειδικό επίδομα ασθενείας Covid-19 σε αυτοαπασχολούμενους εμπόρους ζητά η ΕΣΕΕ
- Ομηρία στον Άγιο Παντελεήμονα: Στη φυλακή οδηγείται ο 34χρονος Αιγύπτιος μετά την απολογία του
- Γ. Στουρνάρας: Ορόσημο για την ΤτΕ τα 20 χρόνια του ευρώ στην Ελλάδα – Το ετήσιο μήνυμα του στους εργαζόμενους
- Καζακστάν: Παραίτηση της κυβέρνησης, διαδηλώσεις και κατάσταση έκτακτης ανάγκης
- Τελευταία Νέα BankWars
- ΕΟΦ: Τα 8 αυτοδιαγωνιστικά τεστ που έχουν λάβει Πιστοποιητικό CE
- Καζακστάν: Παραίτηση της κυβέρνησης, διαδηλώσεις και κατάσταση έκτακτης ανάγκης
- Ειδικό επίδομα ασθενείας Covid-19 σε αυτοαπασχολούμενους εμπόρους ζητά η ΕΣΕΕ
- Κιλιτσντάρογλου κατά Ερντογάν: «Φωνάζεις συνθήματα εμφυλίου πολέμου»
- Γ. Στουρνάρας: Ορόσημο για την ΤτΕ τα 20 χρόνια του ευρώ στην Ελλάδα – Το ετήσιο μήνυμα του στους εργαζόμενους
- Βοτανικός: Νέα ρύθμιση για τη διπλή ανάπλαση – Στον Παναθηναϊκό το 15% των εσόδων για 49 χρόνια
- Ομηρία στον Άγιο Παντελεήμονα: Στη φυλακή οδηγείται ο 34χρονος Αιγύπτιος μετά την απολογία του
- Γονική άδεια – Ξεκινούν οι ηλεκτρονικές αιτήσεις για το επίδομα : Βήμα – βήμα η διαδικασία
- Θεοδωρικάκος: Ενισχύεται η συνεργασία της ΕΛΑΣ και των πανεπιστημίων στον τομέα της ασφάλειας
- Fourlis: Αποκτά το Piraeus Retail Park έναντι 18,3 εκατ. ευρώ
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Οικονομία
- Frigoglass: Τα δύο στελέχη που άσκησαν δικαιώματα stock options
- ΗΠΑ: Στο υψηλότερο των τελευταίων επτά μηνών οι προσλήψεις στον ιδιωτικό τομέα
- Κύπρος: Επαναλειτουργούν τα σχολεία με δύο rapid tests για τους μαθητές
- Ιωάννινα: Θεοφάνια χωρίς τη ρίψη του Τιμίου Σταύρου στη λίμνη Παμβώτιδα και σε ποτάμια της Ηπείρου
- Στουρνάρας για 2022: Να καταγραφεί η αρχή του τέλους της πανδημίας
- Ενεργοποιείται το Δίκτυο Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας για την COVID-19
- Αδεια Covid και πιστοποιητικό νόσησης: Τι πρέπει να κάνουν οι εργαζόμενοι που νοσούν
- Handelsblatt: Από την παγίδα χρέους θα γλυτώσουν μόνο Ελλάδα και Πορτογαλία
- Κύπρος: Ξανανοίγουν 10 Ιανουαρίου τα σχολεία με δύο rapid tests την εβδομάδα για τους μαθητές
